조산아에서 광선 요법의 효과 Pda
2018년 12월 9일 업데이트: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
광선요법을 받는 미숙아의 동맥관 개존증 예방을 위한 흉부 차폐 광선요법의 효과
이 연구는 임신 30주 미만에 태어난 극미숙아 모집단에서 일련의 심초음파 검사로 평가할 때 광선 요법 중 흉부 차폐가 PDA 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
광선 요법은 특히 관 개통이 임상적 문제인 첫 주에 극도로 미숙아의 신생아 고빌리루빈혈증 관리에 자주 사용되는 치료적 개입입니다.
광선 요법은 또한 도관 개방성 증가와 관련이 있습니다.
한 무작위 통제 시험에서 광선 요법 중 흉부 차폐가 조산아에서 PDA의 발생률과 중증도를 50% 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 발견은 주로 임상 검사에서 심잡음이 있는 것으로 알려진 영아의 하위 그룹에 대해서만 수행된 심초음파 검사를 통한 심관의 임상 평가를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황달로 인해 광선치료를 받는 임신주수 ≤ 30주 및 치료 전후에 심초음파 검사가 가능한 영아를 대상으로 한다.
제외 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 아기들.
- 중대한 구조적 이상이 있는 영아 및 치료 전후에 심초음파를 시행할 수 없는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 비 흉부 차폐
비 흉부 차폐 일반명: 비 투여량: 비 빈도 및 기간: 처음 48시간 동안 패드 직경이 있는 에코는 광선 요법 전후에 측정됩니다.
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non chest childin: 영아는 2개의 다른 광선 요법 그룹으로 무작위 배정됩니다. 패드 직경이 있는 eco는 광선 요법 전후에 측정됩니다.
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위약 비교기: 그룹 2: 흉부 차폐
흉부 차폐 일반 이름: Phototrephy 복용량: 비 빈도 및 지속 시간: 광선 요법 전후에 패드 직경이 있는 처음 48시간 에코에서 측정됩니다.
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흉부 육아: 영아는 두 개의 다른 광선 요법 그룹으로 무작위 배정됩니다. 패드 직경이 있는 에코는 광선 요법 전후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 초음파 검사
기간: 첫번째 주
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동맥관 개존증의 존재
|
첫번째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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