光疗对早产儿 Pda 的影响
胸罩对预防接受光疗的早产儿动脉导管未闭的影响
该研究旨在评估在妊娠 30 周以下出生的极早产儿群体中，光疗期间的胸部屏蔽是否会降低 PDA 的发生率，正如通过系列超声心动图检查所评估的那样。
研究概览
详细说明
光疗是一种经常用于治疗极早产儿新生儿高胆红素血症的治疗干预措施，尤其是在导管通畅成为临床问题的第一周。
光疗也与增加导管通畅有关。
一项随机对照试验表明，光疗期间的胸部遮挡可将早产儿 PDA 的发生率和严重程度降低 50%。
这些发现主要基于导管的临床评估，超声心动图研究仅对在临床检查中发现有杂音的婴儿亚组进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孕周≤30周因黄疸接受光疗及治疗前后能进行超声心动图检查的婴儿纳入研究。
排除标准：
- 患有先天性心脏病的婴儿。
- 有重大结构异常的婴儿和不能在治疗前后进行超声心动图检查的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：非胸部屏蔽
非胸罩通用名称：非剂量：非频率和持续时间：在前 48 小时生态中，将在光疗前后测量垫直径，
|
非胸部分娩：婴儿将被随机分为两个不同的光疗组 eco 将在光疗前后测量垫直径，
|
|
安慰剂比较：第 2 组：胸罩
胸罩 通用名称：光疗 剂量：非频率和持续时间：在光疗前后的第一个 48 小时回波和垫直径，
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胸部分娩：婴儿将被随机分为两个不同的光疗组 eco 将在光疗前后测量垫直径，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声心动图检查
大体时间：第一周
|
动脉导管未闭的存在
|
第一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evrim Alyamaç Dizdar, MD、zekai tahir burak matarnity teaching hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月8日
初级完成 (预期的)
2019年1月30日
研究完成 (预期的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月16日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月9日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
第 1 组：非胸部屏蔽的临床试验
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