Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av fototerapi hos för tidigt födda barn Pda

9 december 2018 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Bröstskydd för att förebygga en patenterad Ductus Arteriosus hos för tidigt födda barn som får fototerapi Effekten av fototerapi

Studien utformades för att bedöma huruvida avskärmning av bröstet under fototerapi minskar förekomsten av PDA, som bedömts genom seriell ekokardiografiska undersökningar, i en population av extremt för tidigt födda barn födda vid lägre 30 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fototerapi är en terapeutisk intervention som ofta används för att hantera neonatal hyperbilirubinemi hos extremt för tidigt födda barn, särskilt under den första veckan när ductus är ett kliniskt problem. Fototerapi har också varit inblandad i ökad ductal öppenhet. En randomiserad, kontrollerad studie visade att avskärmning av bröstet under fototerapi minskade förekomsten och svårighetsgraden av PDA med 50 % hos för tidigt födda barn. Dessa fynd baserades huvudsakligen på klinisk utvärdering av ductus med ekokardiografiska studier utförda endast på en undergrupp av spädbarn som noterades ha blåsljud vid klinisk undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Zekai Tahir Burak Matarnity Teaching

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsvecka ≤ 30 veckor som får fototerapi på grund av gulsot och spädbarn som kan utföra ekokardiografi före och efter behandling kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Bebisar med medfödd hjärtsjukdom.
  • Spädbarn med stora strukturella anomalier och spädbarn som inte kan genomgå ekokardiografi före eller efter behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: icke bröstskydd
icke-bröstskyddande generiskt namn: icke-dosering: ej frekvens och varaktighet: under de första 48 timmarna kommer eco med dynas diameter att mätas före och efter fototerapi,
Övrig: Grupp 1: icke bröstskydd
icke-bröstbarn: spädbarn kommer att randomiseras till två olika fototerapigrupper eko med dynas diameter kommer att mätas i före och efter fototerapi,
Placebo-jämförare: Grupp 2: bröstskydd
bröstskydd generiskt namn: Phototrephy dosering: ej frekvens och varaktighet: under de första 48 timmarna kommer eko med dynas diameter att mätas före och efter fototerapi,
Övrig: Grupp 2: bröstskydd
bröstkorg: spädbarn kommer att randomiseras till två olika fototerapigrupper eco med dynas diameter kommer att mätas i före och efter fototerapi,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekokardiografisk undersökning
Tidsram: första veckan
förekomst av patent Ductus arteriozus
första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Utredare

  • Studierektor: Evrim Alyamaç Dizdar, MD, zekai tahir burak matarnity teaching hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 148/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patent Ductus Arteriosus efter för tidig födsel

Kliniska prövningar på Grupp 1: icke bröstskydd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera