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スペインにおける補完食の準備:横断的研究

スペインにおける補完食の準備に関する知識と習慣 a: 横断的研究

研究デザイン: 横断研究、アンケートに基づく

研究対象者: スペイン人、2歳未満の乳児の保護者。 サンプルサイズ: 1925 年の調査。

調査期間と調査プロセス: 開始ページから開始される 10 日間のオンライン調査。 調査は 3 つのブロックで構成されます。

統計分析: データは、統計分析システム (SAS) パッケージ バージョン 9.4 (またはそれ以降) を使用して分析されます。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージのリストの形式で表示されます。 量的変数(連続または順序)については、中心傾向(平均値、中央値)および分散(標準偏差、最大値および最小値)の指標も表示されます。

調査の概要

詳細な説明

研究計画: 横断研究、子供向けの補完食の準備に関するスペイン国民の知識、意見、態度、または行動に関するデータを収集するための調査。

研究対象母集団: 自己申告情報はスペイン人母集団のサンプルから収集されます。 参加者は、スペインの民間データベース (Netquest Iberia、利用可能なパネリストは 100,000 人以上) に含まれる人々になります。 このデータベースはクローズドパネルとして構成されており、参加者は個別にアンケートを実施し、評価目的に応じて参加者の特徴や理想的な代表性に応じて選択されます。 参加者のパネルは国際標準化機構 (ISO) 26362 認証を取得しています。これは、採用方法、パネリストとデータの扱いにおける品質のレベルを表しています。 この研究の目的を達成するために、スペイン人人口の最小代表サンプルの計算は、スペイン国内での 385 件の調査の完了に相当します。 ただし、参加者の地理的多様性を広げるため、使用されるパネルの特性に基づいて、適切なパネリストの観察期間内に可能な調査の最大数に達することが目標となります (10 日間で 1,925 件の調査)。

研究期間: オンライン調査が参加者に提供されると、研究が開始されます。 この調査は 10 日間実施される予定です。

その後、対応するデータベースが閉じられ、結果が悪用されます。 客観的な結果が発表されるまでの研究の総期間は 6 か月と定められています。

調査プロセス: このオンライン調査を実現するには、100,000 人のパネリストのクローズド データベースが使用され、そこから参加者の理想的なプロフィールが選択され、参加者向けに個別の招待状が発行されます。

候補者への参加への招待状が発行されると、Web ポータルを通じて 10 日間のオンライン調査が利用できる期間が開始されます。 各参加者は、独自の個人化された匿名のアクセス コードを使用して、個別にポータルにアクセスします。 特定の参加者に対して調査が開始され、簡単な紹介情報が提供された後、調査の全体的な結果を集計するために社会人口統計データの集計が要求されます (付録 1: ブロック 1)。 ブロック 1 の完了後、参加者全員がブロック 2 を開始します。ブロック 2 では、「主に細切り」に基づいて補完食を準備していると回答した参加者に対して、差別的な質問(お粥を準備しますか、または工夫していますか)が行われます。 ? この質問に否定的に答えると、参加者は情報収集ブロック (ブロック 3) に誘導されます。これは、参加者の実践や意見を評価することは適切ではないためです。 ただし、子供がいなくても職業上自家製お粥を準備できる人々(保育士など)の意見や方法論も考慮すると、子供がいるという事実やその年齢は、調査全体を完了する上で差別的であるとはみなされません。現在小さな子供がいない人(例えば50歳以上)の意見としては、研究の主な目的にとって興味深いままである。 BLOCK 2 および BLOCK 3 に対応するデータまたはセクションは、それぞれ付録 2 および付録 3 に示されています。 参加者は、異なる端末からでも、常に同じアクセス コードを使用して、順番にアンケートに回答できます。 対応するセクションがすべて完了すると、参加者は回答を検証し、最終提出を確認します。その時点で、完了したすべての調査の情報の収集に対応するグローバル データベースにデータが編集されます。 フォームへの記入期間が終了すると、データベースは閉じられ、客観的な結果を得るために統計が利用されます。

統計分析: データは統計パッケージ SAS System バージョン 9.4 (またはそれ以降) を使用して分析されます。 データ収集フォームに記入することにより、収集されたすべての変数の記述統計が作成されます。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージのリストの形式で表示されます。 量的変数(連続または順序)については、中心傾向(平均値、中央値)および分散(標準偏差、最大値および最小値)の指標も表示されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1925

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スペインの民間データベース (Netquest Iberia、利用可能なパネリストは 100,000 人以上) に含まれるスペイン人は、少なくとも週に 2 回 (実際または過去に) 補完的な食事を準備する 2 歳未満の乳児の保護者の非公開パネルとして構成されています。 参加者のパネルは ISO 26362 認証を取得しています。これは、採用、パネル化、パネリストの扱い、およびデータの方法において対比される品質レベルを表します。 参加者の地理的多様性を広げるために、使用されるパネルの特性に基づいて、適切なパネリストの観察期間内に可能な調査の最大数に達することが目的です (10 日間で 1,925 件の調査)。

説明

包含基準:

  • スペインの民間データベース (Netquest Iberia) に含まれる人物
  • 少なくとも週に2回、補完的な食事を準備している2歳未満の乳児の保護者(実際または過去)
  • 任意の食感/種類の補完給餌 (ブレンド/ベイコスト/固形)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
保護者の乳児 2 歳未満
定期的に(週に1回以上)補完的な食事を準備する、性別を問わず、2歳未満の乳児(両親またはその他)の世話をする人。
あらゆる種類の補完的な摂食習慣
他の名前:
  • ベイコストの使用
  • 赤ちゃんが離乳した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補完食のテクスチャー/種類 (二分法)
時間枠:1ヶ月
介護者が主に混合または固形の補完食を準備する方法を理解する
1ヶ月
成分の選択 (%)
時間枠:1ヶ月
多様性を考慮して介護者がどのように食材を選択するかを知っている
1ヶ月
食品/成分の量 (gr/100gr)
時間枠:1ヶ月
介護者がよく使用する食事や食材の量を知る
1ヶ月
食材の準備と調理技術
時間枠:1ヶ月
介護者が通常使用する材料の準備と調理技術を知っている
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保存技術
時間枠:1ヶ月
介護者がどのような保存技術を使用しているかを知る
1ヶ月
衛生
時間枠:1ヶ月
主に手洗い/食材の洗浄行動
1ヶ月
世界保健機関 (WHO) の補完的栄養に関する主要指標
時間枠:1ヶ月
世界保健機関 (WHO) の補完的栄養に関する主要指標
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年5月20日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月17日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定に関する匿名化された個々の参加者のデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

6か月以内に学習を完了する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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