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Vorbereitung der Ergänzungsfütterung in Spanien: eine Querschnittsstudie

17. September 2018 aktualisiert von: Academia Española de Nutrición y Dietética

Wissen und gewohnheitsmäßige Praktiken bei der Zubereitung von Ergänzungsnahrung in Spanien a: Querschnittsstudie

Studiendesign: Querschnittsstudie, umfragebasiert

Studienpopulation: Spanier, Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren. Stichprobengröße: 1925 Umfragen.

Studiendauer und Forschungsablauf: 10-tägige Online-Umfrage, die über eine Startseite geöffnet wird. Die Umfrage besteht aus 3 Blöcken.

Statistische Analyse: Die Daten werden mit dem Statistical Analysis System (SAS)-Paket Version 9.4 (oder höher) analysiert. Die kategorialen Variablen werden in Form von Listen mit Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Für die quantitativen Variablen (kontinuierlich oder ordinal) werden außerdem Indizes der zentralen Tendenz (Mittelwert, Median) und der Streuung (Standardabweichung sowie Maximal- und Minimalwerte) dargestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Querschnittsstudie, Umfrage zur Erhebung von Daten über Wissen, Meinungen, Einstellungen oder Verhaltensweisen der spanischen Bevölkerung in Bezug auf die Zubereitung von Beikost für Kinder.

Studienpopulation: Selbstberichtete Informationen werden aus einer Stichprobe der spanischen Bevölkerung gesammelt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen, die in einer privaten spanischen Datenbank (Netquest Iberia, mehr als 100.000 verfügbare Diskussionsteilnehmer) erfasst sind. Bei dieser Datenbank handelt es sich um ein geschlossenes Panel, aus dem die Teilnehmer einzeln zu einer Befragung eingeladen und nach ihren Eigenschaften und idealer Repräsentativität für die Auswertung ausgewählt werden. Das Teilnehmergremium verfügt über die Zertifizierung der Internationalen Organisation für Normung (ISO) 26362, die das Qualitätsniveau der Rekrutierungsmethoden und der Behandlung des Gremiumsmitglieds und der Daten widerspiegelt. Um das Ziel dieser Studie zu erreichen, entspricht die Berechnung der minimalen repräsentativen Stichprobe der spanischen Bevölkerung dem Abschluss von 385 Umfragen im Staatsgebiet. Um jedoch die geografische Diversität der Teilnehmer zu erweitern und basierend auf den Eigenschaften des verwendeten Panels, besteht das Ziel darin, eine möglichst hohe Anzahl möglicher Umfragen im Beobachtungszeitraum der entsprechenden Panelisten zu erreichen (1.925 Umfragen in 10 Tagen).

Dauer der Studie: Die Studie beginnt, sobald die Online-Umfrage den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Die Umfrage wird voraussichtlich für einen Zeitraum von 10 Tagen verfügbar sein.

Anschließend wird die entsprechende Datenbank geschlossen und die Ergebnisse verwertet. Die Gesamtdauer der Studie bis zur Veröffentlichung objektiver Ergebnisse beträgt 6 Monate.

Rechercheprozess: Für die Durchführung dieser Online-Umfrage wird eine geschlossene Datenbank von 100.000 Panelisten genutzt, aus der das ideale Profil der Teilnehmer ausgewählt und eine personalisierte Einladung zur Teilnahme verschickt wird.

Sobald die Einladung an die Kandidaten zur Teilnahme erfolgt ist, wird über ein Webportal ein Zeitraum für die Verfügbarkeit der 10-tägigen Online-Umfrage eröffnet. Jeder Teilnehmer betritt das Portal individuell über einen einzigartigen, personalisierten und anonymen Zugangscode. Sobald die Umfrage für einen bestimmten Teilnehmer aktiviert wurde und nach einer kurzen Einführungsinformation die soziodemografischen Daten tabellarisch erfasst werden, um die Gesamtergebnisse der Umfrage tabellarisch darzustellen (Anhang 1: BLOCK 1). Nach Abschluss von BLOCK 1 beginnen alle Teilnehmer mit BLOCK 2, in dem denjenigen Teilnehmern, die angeben, dass sie Beikost auf Basis von „hauptsächlich geschreddert“ zubereiten, eine diskriminierende Frage gestellt wird (Bereiten Sie Brei zu oder lassen Sie ihn zubereiten). ? Wenn Sie diese Frage negativ beantworten, wird der Teilnehmer zum Informationssammlungsblock (BLOCK 3) weitergeleitet, da dieser nicht für die Beurteilung seiner Praxis und Meinung relevant ist. Der Umstand, Kinder zu haben oder deren Alter zu haben, wird jedoch nicht als diskriminierend für die Teilnahme an der gesamten Umfrage angesehen, da auch die Meinung und Methodik von Personen berücksichtigt wird, die von Beruf auch ohne Kinder selbstgemachten Brei zubereiten können (z. B. Kindergärtnerinnen). B. die Meinung derjenigen, die derzeit keine kleinen Kinder haben (z. B. über 50 Jahre alt), bleibt für das Hauptziel der Studie von Interesse. Die Daten oder Abschnitte, die BLOCK 2 und BLOCK 3 entsprechen, sind in den Anhängen 2 bzw. 3 aufgeführt. Teilnehmer können die Umfrage nacheinander, auch von verschiedenen Endgeräten aus, immer mit dem gleichen Zugangscode abschließen. Sobald alle entsprechenden Abschnitte ausgefüllt sind, validiert der Teilnehmer die Antworten und bestätigt seine endgültige Übermittlung. Anschließend werden die Daten in der globalen Datenbank zusammengestellt, die der Sammlung der Informationen aller abgeschlossenen Umfragen entspricht. Am Ende des Zeitraums zum Ausfüllen der Formulare wird die Datenbank geschlossen und die Statistiken werden ausgewertet, um objektive Ergebnisse zu erhalten.

Statistische Analyse: Die Daten werden mit dem Statistikpaket SAS System Version 9.4 (oder höher) analysiert. Durch Ausfüllen des Datenerfassungsformulars wird eine beschreibende Statistik aller erfassten Variablen erstellt. Die kategorialen Variablen werden in Form von Listen mit Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Für die quantitativen Variablen (kontinuierlich oder ordinal) werden außerdem Indizes der zentralen Tendenz (Mittelwert, Median) und der Streuung (Standardabweichung sowie Maximal- und Minimalwerte) dargestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1925

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In einer privaten spanischen Datenbank (Netquest Iberia, mehr als 100.000 verfügbare Panelisten) enthaltene spanische Personen, bestehend aus einer geschlossenen Gruppe von Betreuern von Säuglingen unter 2 Jahren, die mindestens zweimal pro Woche (aktuell oder in der Vergangenheit) Beikost zubereiten. Das Teilnehmergremium verfügt über die ISO 26362-Zertifizierung, die das Qualitätsniveau der Rekrutierungsmethoden, der Panelisierung, der Behandlung des Panelisten und der Daten widerspiegelt. Um die geografische Diversität der Teilnehmer zu erweitern und basierend auf den Eigenschaften des verwendeten Panels, besteht das Ziel darin, im Beobachtungszeitraum der entsprechenden Panelisten eine maximale Anzahl möglicher Umfragen zu erreichen (1.925 Umfragen in 10 Tagen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in einer spanischen Privatdatenbank (Netquest Iberia) enthalten sind
  • Betreuer von Säuglingen unter 2 Jahren, die mindestens zweimal pro Woche Beikost zubereiten (aktuell oder in der Vergangenheit)
  • jede Beschaffenheit/Art der Beikost (Mischung/Beikost/fest)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren
Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren (Eltern oder andere Personen) jeden Geschlechts, die regelmäßig (mehr als einmal pro Woche) Beikost zubereiten.
Jede Art von Beikostpraxis
Andere Namen:
  • Beikost-Nutzung
  • Babygeführte Entwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschaffenheit/Art der Beikost (dichotom)
Zeitfenster: 1 Monat
Erfahren Sie, wie Betreuer die Beikost, hauptsächlich gemischt oder fest, zubereiten
1 Monat
Zutatenauswahl (%)
Zeitfenster: 1 Monat
wissen, wie Betreuer Zutaten auswählen, um Vielfalt zu ermöglichen
1 Monat
Lebensmittel-/Zutatenmenge (g/100 g)
Zeitfenster: 1 Monat
wissen, welche Mengen an Lebensmitteln und Zutaten häufig von Pflegekräften verwendet werden
1 Monat
Zutatenzubereitung und Kochtechnik
Zeitfenster: 1 Monat
kennen die Zutatenzubereitung und Kochtechnik, die normalerweise von Betreuern verwendet werden
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konservierungstechnik
Zeitfenster: 1 Monat
wissen, welche Erhaltungstechniken von Pflegekräften angewendet werden
1 Monat
Hygiene
Zeitfenster: 1 Monat
Hauptsächlich Verhalten beim Hände-/Zutatenwaschen
1 Monat
Kernindikatoren der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Beikost
Zeitfenster: 1 Monat
Kernindikatoren der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Beikost
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 6 Monaten Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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