- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675607
Vorbereitung der Ergänzungsfütterung in Spanien: eine Querschnittsstudie
Wissen und gewohnheitsmäßige Praktiken bei der Zubereitung von Ergänzungsnahrung in Spanien a: Querschnittsstudie
Studiendesign: Querschnittsstudie, umfragebasiert
Studienpopulation: Spanier, Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren. Stichprobengröße: 1925 Umfragen.
Studiendauer und Forschungsablauf: 10-tägige Online-Umfrage, die über eine Startseite geöffnet wird. Die Umfrage besteht aus 3 Blöcken.
Statistische Analyse: Die Daten werden mit dem Statistical Analysis System (SAS)-Paket Version 9.4 (oder höher) analysiert. Die kategorialen Variablen werden in Form von Listen mit Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Für die quantitativen Variablen (kontinuierlich oder ordinal) werden außerdem Indizes der zentralen Tendenz (Mittelwert, Median) und der Streuung (Standardabweichung sowie Maximal- und Minimalwerte) dargestellt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Querschnittsstudie, Umfrage zur Erhebung von Daten über Wissen, Meinungen, Einstellungen oder Verhaltensweisen der spanischen Bevölkerung in Bezug auf die Zubereitung von Beikost für Kinder.
Studienpopulation: Selbstberichtete Informationen werden aus einer Stichprobe der spanischen Bevölkerung gesammelt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen, die in einer privaten spanischen Datenbank (Netquest Iberia, mehr als 100.000 verfügbare Diskussionsteilnehmer) erfasst sind. Bei dieser Datenbank handelt es sich um ein geschlossenes Panel, aus dem die Teilnehmer einzeln zu einer Befragung eingeladen und nach ihren Eigenschaften und idealer Repräsentativität für die Auswertung ausgewählt werden. Das Teilnehmergremium verfügt über die Zertifizierung der Internationalen Organisation für Normung (ISO) 26362, die das Qualitätsniveau der Rekrutierungsmethoden und der Behandlung des Gremiumsmitglieds und der Daten widerspiegelt. Um das Ziel dieser Studie zu erreichen, entspricht die Berechnung der minimalen repräsentativen Stichprobe der spanischen Bevölkerung dem Abschluss von 385 Umfragen im Staatsgebiet. Um jedoch die geografische Diversität der Teilnehmer zu erweitern und basierend auf den Eigenschaften des verwendeten Panels, besteht das Ziel darin, eine möglichst hohe Anzahl möglicher Umfragen im Beobachtungszeitraum der entsprechenden Panelisten zu erreichen (1.925 Umfragen in 10 Tagen).
Dauer der Studie: Die Studie beginnt, sobald die Online-Umfrage den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Die Umfrage wird voraussichtlich für einen Zeitraum von 10 Tagen verfügbar sein.
Anschließend wird die entsprechende Datenbank geschlossen und die Ergebnisse verwertet. Die Gesamtdauer der Studie bis zur Veröffentlichung objektiver Ergebnisse beträgt 6 Monate.
Rechercheprozess: Für die Durchführung dieser Online-Umfrage wird eine geschlossene Datenbank von 100.000 Panelisten genutzt, aus der das ideale Profil der Teilnehmer ausgewählt und eine personalisierte Einladung zur Teilnahme verschickt wird.
Sobald die Einladung an die Kandidaten zur Teilnahme erfolgt ist, wird über ein Webportal ein Zeitraum für die Verfügbarkeit der 10-tägigen Online-Umfrage eröffnet. Jeder Teilnehmer betritt das Portal individuell über einen einzigartigen, personalisierten und anonymen Zugangscode. Sobald die Umfrage für einen bestimmten Teilnehmer aktiviert wurde und nach einer kurzen Einführungsinformation die soziodemografischen Daten tabellarisch erfasst werden, um die Gesamtergebnisse der Umfrage tabellarisch darzustellen (Anhang 1: BLOCK 1). Nach Abschluss von BLOCK 1 beginnen alle Teilnehmer mit BLOCK 2, in dem denjenigen Teilnehmern, die angeben, dass sie Beikost auf Basis von „hauptsächlich geschreddert“ zubereiten, eine diskriminierende Frage gestellt wird (Bereiten Sie Brei zu oder lassen Sie ihn zubereiten). ? Wenn Sie diese Frage negativ beantworten, wird der Teilnehmer zum Informationssammlungsblock (BLOCK 3) weitergeleitet, da dieser nicht für die Beurteilung seiner Praxis und Meinung relevant ist. Der Umstand, Kinder zu haben oder deren Alter zu haben, wird jedoch nicht als diskriminierend für die Teilnahme an der gesamten Umfrage angesehen, da auch die Meinung und Methodik von Personen berücksichtigt wird, die von Beruf auch ohne Kinder selbstgemachten Brei zubereiten können (z. B. Kindergärtnerinnen). B. die Meinung derjenigen, die derzeit keine kleinen Kinder haben (z. B. über 50 Jahre alt), bleibt für das Hauptziel der Studie von Interesse. Die Daten oder Abschnitte, die BLOCK 2 und BLOCK 3 entsprechen, sind in den Anhängen 2 bzw. 3 aufgeführt. Teilnehmer können die Umfrage nacheinander, auch von verschiedenen Endgeräten aus, immer mit dem gleichen Zugangscode abschließen. Sobald alle entsprechenden Abschnitte ausgefüllt sind, validiert der Teilnehmer die Antworten und bestätigt seine endgültige Übermittlung. Anschließend werden die Daten in der globalen Datenbank zusammengestellt, die der Sammlung der Informationen aller abgeschlossenen Umfragen entspricht. Am Ende des Zeitraums zum Ausfüllen der Formulare wird die Datenbank geschlossen und die Statistiken werden ausgewertet, um objektive Ergebnisse zu erhalten.
Statistische Analyse: Die Daten werden mit dem Statistikpaket SAS System Version 9.4 (oder höher) analysiert. Durch Ausfüllen des Datenerfassungsformulars wird eine beschreibende Statistik aller erfassten Variablen erstellt. Die kategorialen Variablen werden in Form von Listen mit Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Für die quantitativen Variablen (kontinuierlich oder ordinal) werden außerdem Indizes der zentralen Tendenz (Mittelwert, Median) und der Streuung (Standardabweichung sowie Maximal- und Minimalwerte) dargestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in einer spanischen Privatdatenbank (Netquest Iberia) enthalten sind
- Betreuer von Säuglingen unter 2 Jahren, die mindestens zweimal pro Woche Beikost zubereiten (aktuell oder in der Vergangenheit)
- jede Beschaffenheit/Art der Beikost (Mischung/Beikost/fest)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren
Betreuer von Kleinkindern unter 2 Jahren (Eltern oder andere Personen) jeden Geschlechts, die regelmäßig (mehr als einmal pro Woche) Beikost zubereiten.
|
Jede Art von Beikostpraxis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschaffenheit/Art der Beikost (dichotom)
Zeitfenster: 1 Monat
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Erfahren Sie, wie Betreuer die Beikost, hauptsächlich gemischt oder fest, zubereiten
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1 Monat
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Zutatenauswahl (%)
Zeitfenster: 1 Monat
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wissen, wie Betreuer Zutaten auswählen, um Vielfalt zu ermöglichen
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1 Monat
|
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Lebensmittel-/Zutatenmenge (g/100 g)
Zeitfenster: 1 Monat
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wissen, welche Mengen an Lebensmitteln und Zutaten häufig von Pflegekräften verwendet werden
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1 Monat
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Zutatenzubereitung und Kochtechnik
Zeitfenster: 1 Monat
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kennen die Zutatenzubereitung und Kochtechnik, die normalerweise von Betreuern verwendet werden
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konservierungstechnik
Zeitfenster: 1 Monat
|
wissen, welche Erhaltungstechniken von Pflegekräften angewendet werden
|
1 Monat
|
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Hygiene
Zeitfenster: 1 Monat
|
Hauptsächlich Verhalten beim Hände-/Zutatenwaschen
|
1 Monat
|
|
Kernindikatoren der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Beikost
Zeitfenster: 1 Monat
|
Kernindikatoren der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Beikost
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LIDL-PPIC-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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