- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675607
Preparação da alimentação complementar na Espanha: um estudo transversal
Conhecimentos e Práticas Habituais na Preparação da Alimentação Complementar em Espanha a: Estudo Transversal
Desenho do estudo: Estudo transversal, baseado em pesquisa
População do estudo: espanhóis, cuidadores de crianças menores de 2 anos. Tamanho da amostra: 1.925 pesquisas.
Duração do estudo e processo de pesquisa: pesquisa on-line de 10 dias que será aberta por meio de uma página de lançamento. A pesquisa é composta por 3 blocos.
Análise estatística: os dados serão analisados usando o pacote Statistical Analysis System (SAS) versão 9.4 (ou superior). As variáveis categóricas serão apresentadas na forma de listas de frequências e porcentagens. Para as variáveis quantitativas (contínuas ou ordinais), também serão apresentados índices de tendência central (média, mediana) e dispersão (desvio padrão e valores máximos e mínimos).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo transversal, inquérito para recolher dados sobre conhecimentos, opiniões, atitudes ou comportamentos da população espanhola em relação à preparação de alimentação complementar para crianças.
População do estudo: informações auto-relatadas serão coletadas de uma amostra da população espanhola. Os participantes serão pessoas incluídas em um banco de dados privado espanhol (Netquest Iberia, mais de 100.000 palestrantes disponíveis). Esta base de dados constitui-se como um painel fechado, a partir do qual os participantes são convidados individualmente a realizar um inquérito, sendo selecionados de acordo com as suas características e representatividade ideal para efeitos da avaliação. O painel de participantes possui a certificação International Organization for Standardization (ISO) 26362, que representa o nível de qualidade contrastado nos métodos de recrutamento e tratamento do painelista e dos dados. Para atingir o objetivo deste estudo, o cálculo da amostra mínima representativa da população espanhola corresponde à realização de 385 inquéritos no território nacional. No entanto, para ampliar a diversidade geográfica dos participantes, e com base nas características do painel utilizado, o objetivo é atingir o máximo de pesquisas possíveis no período de observação dos respectivos painelistas (1.925 pesquisas em 10 dias).
Duração do estudo: o estudo começa assim que a pesquisa on-line é disponibilizada aos participantes. A previsão é que a pesquisa fique disponível por um período de 10 dias.
Posteriormente, o banco de dados correspondente será fechado e os resultados serão explorados. A duração total do estudo, até a publicação dos resultados objetivos, é estabelecida em 6 meses.
Processo de pesquisa: Para a realização desta pesquisa on-line, será utilizado um banco de dados fechado de 100.000 painelistas, a partir do qual será selecionado o perfil ideal dos participantes e será emitido um convite personalizado para sua participação.
Uma vez feito o convite aos candidatos para participar, será aberto um período de disponibilização da pesquisa on-line de 10 dias por meio de um portal na Internet. Cada participante entrará no referido portal individualmente, através de um código de acesso único, personalizado e anônimo. Uma vez ativado o inquérito para um determinado participante, e após uma breve informação introdutória, será solicitada a tabulação dos dados sociodemográficos de forma a tabular os resultados globais do inquérito (Anexo 1: BLOCO 1). Após a conclusão do BLOCO 1, todos os participantes iniciarão o BLOCO 2, no qual, para aqueles participantes que indicarem preparar alimentos complementares à base de "principalmente triturados", será colocada uma questão discriminatória (Prepara ou já elaborou papas ? Se responder negativamente a esta questão, o participante será encaminhado para o bloco de recolha de informação (BLOCO 3), uma vez que não é pertinente avaliar a sua prática e opinião. No entanto, o facto de ter filhos ou a sua idade não é considerado discriminatório para a realização de todo o inquérito, uma vez que a opinião e metodologia de pessoas que por profissão sabem preparar papas caseiras, mesmo sem filhos, (ex. como a opinião de quem atualmente não tem filhos pequenos (por exemplo, com mais de 50 anos) ), continua a interessar ao objetivo principal do estudo. Os dados ou seções correspondentes ao BLOCO 2 e BLOCO 3 são apresentados nos Anexos 2 e 3, respectivamente. Os participantes podem preencher o inquérito sequencialmente, mesmo a partir de terminais diferentes, sempre com o mesmo código de acesso. Uma vez preenchidas todas as seções correspondentes, o participante validará as respostas e confirmará sua submissão final, momento em que os dados serão compilados no banco de dados global correspondente à coleta de informações de todas as pesquisas concluídas. Ao final do período de preenchimento dos formulários, o banco de dados será encerrado e as estatísticas serão exploradas para obtenção de resultados objetivos.
Análise estatística: os dados serão analisados utilizando o pacote estatístico SAS System versão 9.4 (ou superior). Uma estatística descritiva de todas as variáveis coletadas será feita por meio do preenchimento do formulário de coleta de dados. As variáveis categóricas serão apresentadas na forma de listas de frequências e porcentagens. Para as variáveis quantitativas (contínuas ou ordinais), também serão apresentados índices de tendência central (média, mediana) e dispersão (desvio padrão e valores máximos e mínimos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas incluídas em um banco de dados privado espanhol (Netquest Iberia
- cuidadores de bebês <2 anos de idade que preparam pelo menos alimentação complementar duas vezes por semana (real ou no passado)
- qualquer textura/tipo de alimentação complementar (misturada/beikost/sólida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidadores de bebês <2 anos de idade
Cuidadores de crianças menores de 2 anos (pais ou outros), de qualquer sexo, que preparem alimentação complementar regularmente (mais de uma vez por semana).
|
Qualquer tipo de prática de alimentação complementar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Textura/tipo de alimentação complementar (dicotomia)
Prazo: 1 mês
|
Saber como os cuidadores preparam a alimentação complementar, principalmente mista ou sólida
|
1 mês
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Seleção de ingredientes (%)
Prazo: 1 mês
|
saber como os cuidadores selecionam os ingredientes para permitir a diversidade
|
1 mês
|
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Quantidade de alimento/ingrediente (gr/100gr)
Prazo: 1 mês
|
saber a quantidade de alimentos e ingredientes são frequentemente utilizados pelos cuidadores
|
1 mês
|
|
Preparação de ingredientes e técnica de cozimento
Prazo: 1 mês
|
conhecer a técnica de preparação e cozedura dos ingredientes habitualmente utilizada pelos cuidadores
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
técnica de conservação
Prazo: 1 mês
|
saber quais são as técnicas de conservação utilizadas pelos cuidadores
|
1 mês
|
|
higiene
Prazo: 1 mês
|
principalmente comportamentos de lavagem das mãos/ingredientes
|
1 mês
|
|
Indicadores centrais da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre alimentação complementar
Prazo: 1 mês
|
Indicadores centrais da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre alimentação complementar
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LIDL-PPIC-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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