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Preparação da alimentação complementar na Espanha: um estudo transversal

17 de setembro de 2018 atualizado por: Academia Española de Nutrición y Dietética

Conhecimentos e Práticas Habituais na Preparação da Alimentação Complementar em Espanha a: Estudo Transversal

Desenho do estudo: Estudo transversal, baseado em pesquisa

População do estudo: espanhóis, cuidadores de crianças menores de 2 anos. Tamanho da amostra: 1.925 pesquisas.

Duração do estudo e processo de pesquisa: pesquisa on-line de 10 dias que será aberta por meio de uma página de lançamento. A pesquisa é composta por 3 blocos.

Análise estatística: os dados serão analisados ​​usando o pacote Statistical Analysis System (SAS) versão 9.4 (ou superior). As variáveis ​​categóricas serão apresentadas na forma de listas de frequências e porcentagens. Para as variáveis ​​quantitativas (contínuas ou ordinais), também serão apresentados índices de tendência central (média, mediana) e dispersão (desvio padrão e valores máximos e mínimos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: estudo transversal, inquérito para recolher dados sobre conhecimentos, opiniões, atitudes ou comportamentos da população espanhola em relação à preparação de alimentação complementar para crianças.

População do estudo: informações auto-relatadas serão coletadas de uma amostra da população espanhola. Os participantes serão pessoas incluídas em um banco de dados privado espanhol (Netquest Iberia, mais de 100.000 palestrantes disponíveis). Esta base de dados constitui-se como um painel fechado, a partir do qual os participantes são convidados individualmente a realizar um inquérito, sendo selecionados de acordo com as suas características e representatividade ideal para efeitos da avaliação. O painel de participantes possui a certificação International Organization for Standardization (ISO) 26362, que representa o nível de qualidade contrastado nos métodos de recrutamento e tratamento do painelista e dos dados. Para atingir o objetivo deste estudo, o cálculo da amostra mínima representativa da população espanhola corresponde à realização de 385 inquéritos no território nacional. No entanto, para ampliar a diversidade geográfica dos participantes, e com base nas características do painel utilizado, o objetivo é atingir o máximo de pesquisas possíveis no período de observação dos respectivos painelistas (1.925 pesquisas em 10 dias).

Duração do estudo: o estudo começa assim que a pesquisa on-line é disponibilizada aos participantes. A previsão é que a pesquisa fique disponível por um período de 10 dias.

Posteriormente, o banco de dados correspondente será fechado e os resultados serão explorados. A duração total do estudo, até a publicação dos resultados objetivos, é estabelecida em 6 meses.

Processo de pesquisa: Para a realização desta pesquisa on-line, será utilizado um banco de dados fechado de 100.000 painelistas, a partir do qual será selecionado o perfil ideal dos participantes e será emitido um convite personalizado para sua participação.

Uma vez feito o convite aos candidatos para participar, será aberto um período de disponibilização da pesquisa on-line de 10 dias por meio de um portal na Internet. Cada participante entrará no referido portal individualmente, através de um código de acesso único, personalizado e anônimo. Uma vez ativado o inquérito para um determinado participante, e após uma breve informação introdutória, será solicitada a tabulação dos dados sociodemográficos de forma a tabular os resultados globais do inquérito (Anexo 1: BLOCO 1). Após a conclusão do BLOCO 1, todos os participantes iniciarão o BLOCO 2, no qual, para aqueles participantes que indicarem preparar alimentos complementares à base de "principalmente triturados", será colocada uma questão discriminatória (Prepara ou já elaborou papas ? Se responder negativamente a esta questão, o participante será encaminhado para o bloco de recolha de informação (BLOCO 3), uma vez que não é pertinente avaliar a sua prática e opinião. No entanto, o facto de ter filhos ou a sua idade não é considerado discriminatório para a realização de todo o inquérito, uma vez que a opinião e metodologia de pessoas que por profissão sabem preparar papas caseiras, mesmo sem filhos, (ex. como a opinião de quem atualmente não tem filhos pequenos (por exemplo, com mais de 50 anos) ), continua a interessar ao objetivo principal do estudo. Os dados ou seções correspondentes ao BLOCO 2 e BLOCO 3 são apresentados nos Anexos 2 e 3, respectivamente. Os participantes podem preencher o inquérito sequencialmente, mesmo a partir de terminais diferentes, sempre com o mesmo código de acesso. Uma vez preenchidas todas as seções correspondentes, o participante validará as respostas e confirmará sua submissão final, momento em que os dados serão compilados no banco de dados global correspondente à coleta de informações de todas as pesquisas concluídas. Ao final do período de preenchimento dos formulários, o banco de dados será encerrado e as estatísticas serão exploradas para obtenção de resultados objetivos.

Análise estatística: os dados serão analisados ​​utilizando o pacote estatístico SAS System versão 9.4 (ou superior). Uma estatística descritiva de todas as variáveis ​​coletadas será feita por meio do preenchimento do formulário de coleta de dados. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas na forma de listas de frequências e porcentagens. Para as variáveis ​​quantitativas (contínuas ou ordinais), também serão apresentados índices de tendência central (média, mediana) e dispersão (desvio padrão e valores máximos e mínimos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1925

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espanhóis incluídos em um banco de dados privado espanhol (Netquest Iberia, mais de 100.000 painelistas disponíveis), constituído como um painel fechado de cuidadores de crianças menores de 2 anos que preparam pelo menos alimentação complementar duas vezes por semana (real ou no passado). O painel de participantes possui a certificação ISO 26362, que representa o nível de qualidade contrastado nos métodos de recrutamento, panelização, tratamento do painelista e dos dados. A fim de ampliar a diversidade geográfica dos participantes, e com base nas características do painel utilizado, o objetivo é atingir o máximo de pesquisas possíveis no período de observação dos respectivos painelistas (1.925 pesquisas em 10 dias).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas incluídas em um banco de dados privado espanhol (Netquest Iberia
  • cuidadores de bebês <2 anos de idade que preparam pelo menos alimentação complementar duas vezes por semana (real ou no passado)
  • qualquer textura/tipo de alimentação complementar (misturada/beikost/sólida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores de bebês <2 anos de idade
Cuidadores de crianças menores de 2 anos (pais ou outros), de qualquer sexo, que preparem alimentação complementar regularmente (mais de uma vez por semana).
Qualquer tipo de prática de alimentação complementar
Outros nomes:
  • uso de beikost
  • desmame guiado pelo bebê

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Textura/tipo de alimentação complementar (dicotomia)
Prazo: 1 mês
Saber como os cuidadores preparam a alimentação complementar, principalmente mista ou sólida
1 mês
Seleção de ingredientes (%)
Prazo: 1 mês
saber como os cuidadores selecionam os ingredientes para permitir a diversidade
1 mês
Quantidade de alimento/ingrediente (gr/100gr)
Prazo: 1 mês
saber a quantidade de alimentos e ingredientes são frequentemente utilizados pelos cuidadores
1 mês
Preparação de ingredientes e técnica de cozimento
Prazo: 1 mês
conhecer a técnica de preparação e cozedura dos ingredientes habitualmente utilizada pelos cuidadores
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
técnica de conservação
Prazo: 1 mês
saber quais são as técnicas de conservação utilizadas pelos cuidadores
1 mês
higiene
Prazo: 1 mês
principalmente comportamentos de lavagem das mãos/ingredientes
1 mês
Indicadores centrais da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre alimentação complementar
Prazo: 1 mês
Indicadores centrais da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre alimentação complementar
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 6 meses de conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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