- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03675607
Förberedelse av kompletterande utfodring i Spanien: en tvärsnittsstudie
Kunskap och vana vid beredning av kompletterande utfodring i Spanien a: Tvärsnittsstudie
Studiedesign: Tvärsnittsstudie, enkätbaserad
Studiepopulation: spanjor, vårdgivare till spädbarn under 2 år. Urvalsstorlek: 1925 undersökningar.
Studietid och forskningsprocess: 10 dagars onlineundersökning som kommer att öppnas via en startsida. Undersökningen består av 3 block.
Statistisk analys: data kommer att analyseras med paketet Statistical Analysis System (SAS) version 9.4 (eller senare). De kategoriska variablerna kommer att presenteras i form av listor över frekvenser och procentsatser. För de kvantitativa variablerna (kontinuerliga eller ordinala) kommer även index för central tendens (medelvärde, median) och spridning (standardavvikelse samt max- och minimivärden) att presenteras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: tvärsnittsstudie, undersökning för att samla in data om kunskap, åsikter, attityder eller beteenden hos den spanska befolkningen i förhållande till förberedelser av kompletterande matning för barn.
Studiepopulation: självrapporterad information kommer att samlas in från ett urval av den spanska befolkningen. Deltagarna kommer att vara personer som ingår i en spansk privat databas (Netquest Iberia, mer än 100 000 tillgängliga paneldeltagare). Denna databas är sammansatt som en sluten panel, från vilken deltagarna bjuds in individuellt för att genomföra en undersökning och väljs ut enligt deras egenskaper och idealiska representativitet för utvärderingens syfte. Panelen av deltagare har certifieringen International Organization for Standardization (ISO) 26362, vilket representerar den kvalitetsnivå som står i kontrast till metoder för rekrytering och behandling av paneldeltagaren och data. För att nå målet med denna studie motsvarar beräkningen av det minsta representativa urvalet av den spanska befolkningen slutförandet av 385 undersökningar i det nationella territoriet. Men för att bredda deltagarnas geografiska mångfald, och baserat på egenskaperna hos panelen som används, är målet att nå det maximala antalet möjliga undersökningar under observationsperioden för lämpliga paneldeltagare (1 925 undersökningar på 10 dagar).
Studiens varaktighet: studien börjar när online-enkäten görs tillgänglig för deltagarna. Undersökningen förväntas vara tillgänglig under en period av 10 dagar.
Därefter kommer motsvarande databas att stängas och resultaten kommer att utnyttjas. Studiens totala varaktighet, fram till publicering av objektiva resultat, fastställs efter 6 månader.
Forskningsprocess: För genomförandet av denna onlineundersökning kommer en sluten databas med 100 000 paneldeltagare att användas, från vilken den ideala profilen för deltagarna kommer att väljas ut och en personlig inbjudan kommer att utfärdas för deras deltagande.
När inbjudan till kandidaterna att delta har utfärdats, kommer en 10-dagars onlineundersökning att öppnas via en webbportal. Varje deltagare kommer in på nämnda portal individuellt, genom en unik, personlig och anonym åtkomstkod. När undersökningen har aktiverats för en specifik deltagare, och efter en kort introduktionsinformation, kommer de sociodemografiska uppgifterna att begäras i tabellform för att tabellera de övergripande resultaten av undersökningen (bilaga 1: BLOCK 1). Efter slutförandet av BLOCK 1 kommer alla deltagare att börja BLOCK 2, där för de deltagare som anger att de lagar kompletterande mat baserad på "huvudsakligen strimlad", kommer de att få en diskriminerande fråga (förbereder du eller har du utarbetade grötar ? Om du svarar nekande på denna fråga kommer deltagaren att hänvisas till informationsinsamlingsblocket (BLOCK 3), eftersom det inte är relevant att bedöma deras praxis och åsikter. Faktumet att skaffa barn eller deras ålder anses dock inte vara diskriminerande för slutförandet av hela undersökningen, med tanke på att åsikten och metodiken hos personer som till yrket kan tillaga hemgjorda grötar, även utan barn, (t.ex. plantskola) också eftersom åsikten från dem som för närvarande inte har några små barn (t.ex. över 50 år) ), är fortfarande av intresse för studiens huvudmål. Uppgifterna eller avsnitten som motsvarar BLOCK 2 och BLOCK 3 presenteras i bilagorna 2 respektive 3. Deltagarna kan fylla i undersökningen sekventiellt, även från olika terminaler, alltid med samma åtkomstkod. När alla motsvarande avsnitt har slutförts kommer deltagaren att validera svaren och bekräfta deras slutgiltiga inlämning, då uppgifterna kommer att sammanställas i den globala databasen som motsvarar insamlingen av informationen från alla genomförda undersökningar. I slutet av perioden för att fylla i formulär kommer databasen att stängas och statistik kommer att utnyttjas för att få objektiva resultat.
Statistisk analys: data kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet SAS System version 9.4 (eller senare). En beskrivande statistik över alla insamlade variabler kommer att göras genom att fylla i datainsamlingsformuläret. De kategoriska variablerna kommer att presenteras i form av listor över frekvenser och procentsatser. För de kvantitativa variablerna (kontinuerliga eller ordinala) kommer även index för central tendens (medelvärde, median) och spridning (standardavvikelse samt max- och minimivärden) att presenteras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som ingår i en spansk privat databas (Netquest Iberia
- vårdgivare till spädbarn <2 år gamla som förbereder minst kompletterande matning två gånger i veckan (faktiskt eller tidigare)
- valfri textur/typ av kompletterande utfodring (blandad/beikost/fast)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdgivare spädbarn <2 år gamla
Vårdgivare till spädbarn under 2 år (föräldrar eller andra), oavsett kön, som förbereder kompletterande matning regelbundet (mer än en gång i veckan).
|
Någon form av kompletterande utfodring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Textur/typ av komplementär utfodring (dikotomisk)
Tidsram: 1 månad
|
Vet hur vårdgivare förbereder den kompletterande utfodringen, huvudsakligen blandad eller fast
|
1 månad
|
Ingrediensval (%)
Tidsram: 1 månad
|
vet hur vårdgivare väljer ingredienser för att tillåta mångfald
|
1 månad
|
Mängd mat/ingrediens (gr/100gr)
Tidsram: 1 månad
|
vet mängden mat och ingredienser som ofta används av vårdgivare
|
1 månad
|
Ingrediensberedning och tillagningsteknik
Tidsram: 1 månad
|
känna till ingrediensberedningen och tillagningstekniken som vanligtvis används av vårdgivare
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
konserveringsteknik
Tidsram: 1 månad
|
veta vilka konserveringstekniker som används av vårdgivare
|
1 månad
|
hygien
Tidsram: 1 månad
|
främst hand/ingrediens tvättbeteenden
|
1 månad
|
Wold Health Organization (WHO) kärnindikatorer om komplementär utfodring
Tidsram: 1 månad
|
Wold Health Organization (WHO) kärnindikatorer om komplementär utfodring
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LIDL-PPIC-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Kompletterande matningsbeteenden
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
Allurion TechnologiesAvslutad
-
Boehringer IngelheimIndragenLungsjukdom, kronisk obstruktiv
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Avslutad