Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberedelse av kompletterande utfodring i Spanien: en tvärsnittsstudie

17 september 2018 uppdaterad av: Academia Española de Nutrición y Dietética

Kunskap och vana vid beredning av kompletterande utfodring i Spanien a: Tvärsnittsstudie

Studiedesign: Tvärsnittsstudie, enkätbaserad

Studiepopulation: spanjor, vårdgivare till spädbarn under 2 år. Urvalsstorlek: 1925 undersökningar.

Studietid och forskningsprocess: 10 dagars onlineundersökning som kommer att öppnas via en startsida. Undersökningen består av 3 block.

Statistisk analys: data kommer att analyseras med paketet Statistical Analysis System (SAS) version 9.4 (eller senare). De kategoriska variablerna kommer att presenteras i form av listor över frekvenser och procentsatser. För de kvantitativa variablerna (kontinuerliga eller ordinala) kommer även index för central tendens (medelvärde, median) och spridning (standardavvikelse samt max- och minimivärden) att presenteras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: tvärsnittsstudie, undersökning för att samla in data om kunskap, åsikter, attityder eller beteenden hos den spanska befolkningen i förhållande till förberedelser av kompletterande matning för barn.

Studiepopulation: självrapporterad information kommer att samlas in från ett urval av den spanska befolkningen. Deltagarna kommer att vara personer som ingår i en spansk privat databas (Netquest Iberia, mer än 100 000 tillgängliga paneldeltagare). Denna databas är sammansatt som en sluten panel, från vilken deltagarna bjuds in individuellt för att genomföra en undersökning och väljs ut enligt deras egenskaper och idealiska representativitet för utvärderingens syfte. Panelen av deltagare har certifieringen International Organization for Standardization (ISO) 26362, vilket representerar den kvalitetsnivå som står i kontrast till metoder för rekrytering och behandling av paneldeltagaren och data. För att nå målet med denna studie motsvarar beräkningen av det minsta representativa urvalet av den spanska befolkningen slutförandet av 385 undersökningar i det nationella territoriet. Men för att bredda deltagarnas geografiska mångfald, och baserat på egenskaperna hos panelen som används, är målet att nå det maximala antalet möjliga undersökningar under observationsperioden för lämpliga paneldeltagare (1 925 undersökningar på 10 dagar).

Studiens varaktighet: studien börjar när online-enkäten görs tillgänglig för deltagarna. Undersökningen förväntas vara tillgänglig under en period av 10 dagar.

Därefter kommer motsvarande databas att stängas och resultaten kommer att utnyttjas. Studiens totala varaktighet, fram till publicering av objektiva resultat, fastställs efter 6 månader.

Forskningsprocess: För genomförandet av denna onlineundersökning kommer en sluten databas med 100 000 paneldeltagare att användas, från vilken den ideala profilen för deltagarna kommer att väljas ut och en personlig inbjudan kommer att utfärdas för deras deltagande.

När inbjudan till kandidaterna att delta har utfärdats, kommer en 10-dagars onlineundersökning att öppnas via en webbportal. Varje deltagare kommer in på nämnda portal individuellt, genom en unik, personlig och anonym åtkomstkod. När undersökningen har aktiverats för en specifik deltagare, och efter en kort introduktionsinformation, kommer de sociodemografiska uppgifterna att begäras i tabellform för att tabellera de övergripande resultaten av undersökningen (bilaga 1: BLOCK 1). Efter slutförandet av BLOCK 1 kommer alla deltagare att börja BLOCK 2, där för de deltagare som anger att de lagar kompletterande mat baserad på "huvudsakligen strimlad", kommer de att få en diskriminerande fråga (förbereder du eller har du utarbetade grötar ? Om du svarar nekande på denna fråga kommer deltagaren att hänvisas till informationsinsamlingsblocket (BLOCK 3), eftersom det inte är relevant att bedöma deras praxis och åsikter. Faktumet att skaffa barn eller deras ålder anses dock inte vara diskriminerande för slutförandet av hela undersökningen, med tanke på att åsikten och metodiken hos personer som till yrket kan tillaga hemgjorda grötar, även utan barn, (t.ex. plantskola) också eftersom åsikten från dem som för närvarande inte har några små barn (t.ex. över 50 år) ), är fortfarande av intresse för studiens huvudmål. Uppgifterna eller avsnitten som motsvarar BLOCK 2 och BLOCK 3 presenteras i bilagorna 2 respektive 3. Deltagarna kan fylla i undersökningen sekventiellt, även från olika terminaler, alltid med samma åtkomstkod. När alla motsvarande avsnitt har slutförts kommer deltagaren att validera svaren och bekräfta deras slutgiltiga inlämning, då uppgifterna kommer att sammanställas i den globala databasen som motsvarar insamlingen av informationen från alla genomförda undersökningar. I slutet av perioden för att fylla i formulär kommer databasen att stängas och statistik kommer att utnyttjas för att få objektiva resultat.

Statistisk analys: data kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet SAS System version 9.4 (eller senare). En beskrivande statistik över alla insamlade variabler kommer att göras genom att fylla i datainsamlingsformuläret. De kategoriska variablerna kommer att presenteras i form av listor över frekvenser och procentsatser. För de kvantitativa variablerna (kontinuerliga eller ordinala) kommer även index för central tendens (medelvärde, median) och spridning (standardavvikelse samt max- och minimivärden) att presenteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1925

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spanska personer inkluderade i en spansk privat databas (Netquest Iberia, mer än 100 000 tillgängliga paneldeltagare), bildade som en sluten panel av vårdgivare till spädbarn <2 år gamla som förbereder minst kompletterande matning två gånger i veckan (faktiskt eller tidigare). Panelen av deltagare har ISO 26362-certifieringen, vilket representerar kvalitetsnivån i kontrast till metoder för rekrytering, paneldeltagande, behandling av paneldeltagaren och data. För att bredda deltagarnas geografiska mångfald, och baserat på egenskaperna hos panelen som används, är målet att nå det maximala antalet möjliga undersökningar under observationsperioden för lämpliga paneldeltagare (1 925 undersökningar på 10 dagar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som ingår i en spansk privat databas (Netquest Iberia
  • vårdgivare till spädbarn <2 år gamla som förbereder minst kompletterande matning två gånger i veckan (faktiskt eller tidigare)
  • valfri textur/typ av kompletterande utfodring (blandad/beikost/fast)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdgivare spädbarn <2 år gamla
Vårdgivare till spädbarn under 2 år (föräldrar eller andra), oavsett kön, som förbereder kompletterande matning regelbundet (mer än en gång i veckan).
Någon form av kompletterande utfodring
Andra namn:
  • beikost bruk
  • babyledd avvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Textur/typ av komplementär utfodring (dikotomisk)
Tidsram: 1 månad
Vet hur vårdgivare förbereder den kompletterande utfodringen, huvudsakligen blandad eller fast
1 månad
Ingrediensval (%)
Tidsram: 1 månad
vet hur vårdgivare väljer ingredienser för att tillåta mångfald
1 månad
Mängd mat/ingrediens (gr/100gr)
Tidsram: 1 månad
vet mängden mat och ingredienser som ofta används av vårdgivare
1 månad
Ingrediensberedning och tillagningsteknik
Tidsram: 1 månad
känna till ingrediensberedningen och tillagningstekniken som vanligtvis används av vårdgivare
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konserveringsteknik
Tidsram: 1 månad
veta vilka konserveringstekniker som används av vårdgivare
1 månad
hygien
Tidsram: 1 månad
främst hand/ingrediens tvättbeteenden
1 månad
Wold Health Organization (WHO) kärnindikatorer om komplementär utfodring
Tidsram: 1 månad
Wold Health Organization (WHO) kärnindikatorer om komplementär utfodring
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

inom 6 månader avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytering
    Undernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh
  • Centre Hospitalier du Luxembourg
    Luxembourg Institute of Health
    Avslutad
    För tidigt födda barn | Oral Feeding Performance
    Luxemburg

Kliniska prövningar på Kompletterande matningsbeteenden

3
Prenumerera