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Préparation de l'alimentation complémentaire en Espagne : une étude transversale

17 septembre 2018 mis à jour par: Academia Española de Nutrición y Dietética

Connaissances et pratiques habituelles dans la préparation de l'alimentation complémentaire en Espagne a: étude transversale

Conception de l'étude : étude transversale, basée sur une enquête

Population étudiée : Espagnols, soignants de nourrissons de moins de 2 ans. Taille de l'échantillon : 1925 enquêtes.

Durée de l'étude et processus de recherche : enquête en ligne de 10 jours qui sera ouverte via une page de lancement. L'enquête est composée de 3 blocs.

Analyse statistique : les données seront analysées à l'aide du progiciel SAS (Statistical Analysis System) version 9.4 (ou supérieure). Les variables catégorielles seront présentées sous forme de listes de fréquences et de pourcentages. Pour les variables quantitatives (continues ou ordinales), des indices de tendance centrale (moyenne, médiane) et de dispersion (écart-type et valeurs maximales et minimales) seront également présentés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : étude transversale, enquête visant à collecter des données sur les connaissances, les opinions, les attitudes ou les comportements de la population espagnole en ce qui concerne la préparation de l'alimentation complémentaire pour les enfants.

Population étudiée : les informations autodéclarées seront collectées à partir d'un échantillon de la population espagnole. Les participants seront des personnes incluses dans une base de données privée espagnole (Netquest Iberia, plus de 100 000 panélistes disponibles). Cette base de données est constituée sous la forme d'un panel fermé, à partir duquel les participants sont invités individuellement à réaliser une enquête, et sont sélectionnés en fonction de leurs caractéristiques et de leur représentativité idéale aux fins de l'évaluation. Le panel de participants possède la certification Organisation Internationale de Normalisation (ISO) 26362, qui représente le niveau de qualité contrasté dans les méthodes de recrutement, et de traitement du panéliste et des données. Pour atteindre l'objectif de cette étude, le calcul de l'échantillon minimum représentatif de la population espagnole correspond à la réalisation de 385 enquêtes sur le territoire national. Cependant, afin d'élargir la diversité géographique des participants, et en fonction des caractéristiques du panel utilisé, l'objectif est d'atteindre le maximum d'enquêtes possibles dans la période d'observation des panélistes appropriés (1 925 enquêtes en 10 jours).

Durée de l'étude : l'étude débute dès que l'enquête en ligne est mise à disposition des participants. L'enquête devrait être disponible pendant une période de 10 jours.

Par la suite, la base de données correspondante sera fermée et les résultats seront exploités. La durée totale de l'étude, jusqu'à la publication des résultats objectifs, est établie à 6 mois.

Processus de recherche : Pour la réalisation de cette enquête en ligne, une base de données fermée de 100 000 panélistes sera utilisée, à partir de laquelle le profil idéal des participants sera sélectionné et une invitation personnalisée sera émise pour leur participation.

Une fois l'invitation aux candidats à participer lancée, une période de disponibilité de l'enquête en ligne de 10 jours sera ouverte via un portail web. Chaque participant accédera audit portail individuellement, grâce à un code d'accès unique, personnalisé et anonyme. Une fois l'enquête activée pour un participant spécifique, et après une brève information introductive, il sera demandé de tabuler les données sociodémographiques afin de tabuler les résultats globaux de l'enquête (Annexe 1 : BLOC 1). Après l'achèvement du BLOC 1, tous les participants commenceront le BLOC 2, dans lequel, pour les participants qui indiquent qu'ils préparent des aliments complémentaires à base de "principalement râpé", il leur sera posé une question discriminatoire (Préparez-vous ou avez-vous élaboré des bouillies ? Si vous répondez négativement à cette question, le participant sera dirigé vers le bloc de collecte d'information (BLOC 3), puisqu'il n'est pas pertinent d'évaluer sa pratique et son opinion. Cependant, le fait d'avoir des enfants ou leur âge n'est pas considéré comme discriminatoire pour la réalisation de l'ensemble de l'enquête, étant donné que l'opinion et la méthodologie des personnes qui, par profession, peuvent préparer des bouillies maison, même sans enfants (par exemple, les puéricultrices), ainsi que comme l'avis de ceux qui n'ont actuellement pas d'enfants en bas âge (par exemple de plus de 50 ans) ), reste intéressant pour l'objectif principal de l'étude. Les données ou sections correspondant au BLOC 2 et au BLOC 3 sont présentées respectivement dans les annexes 2 et 3. Les participants peuvent remplir l'enquête de manière séquentielle, même à partir de terminaux différents, toujours avec le même code d'accès. Une fois toutes les sections correspondantes remplies, le participant validera les réponses et confirmera leur soumission finale, moment auquel les données seront compilées dans la base de données globale correspondant à la collecte des informations de toutes les enquêtes complétées. A l'issue de la période de remplissage des formulaires, la base de données sera fermée et des statistiques seront exploitées afin d'obtenir des résultats objectifs.

Analyse statistique : les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique SAS System version 9.4 (ou supérieure). Une statistique descriptive de toutes les variables recueillies sera faite en remplissant le formulaire de collecte de données. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de listes de fréquences et de pourcentages. Pour les variables quantitatives (continues ou ordinales), des indices de tendance centrale (moyenne, médiane) et de dispersion (écart-type et valeurs maximales et minimales) seront également présentés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1925

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Espagnols inclus dans une base de données privée espagnole (Netquest Iberia, plus de 100 000 panélistes disponibles), constituée comme un panel fermé de soignants de nourrissons <2 ans qui préparent au moins une alimentation complémentaire deux fois par semaine (actuelle ou passée). Le panel de participants possède la certification ISO 26362, qui représente le niveau de qualité contrasté dans les méthodes de recrutement, de panélisation, de traitement du panéliste et des données. Afin d'élargir la diversité géographique des participants, et en fonction des caractéristiques du panel utilisé, l'objectif est d'atteindre le maximum d'enquêtes possibles dans la période d'observation des panélistes concernés (1 925 enquêtes en 10 jours).

La description

Critère d'intégration:

  • personnes incluses dans une base de données privée espagnole (Netquest Iberia
  • les soignants des nourrissons <2 ans qui préparent au moins une alimentation complémentaire deux fois par semaine (actuellement ou dans le passé)
  • toute texture/type d'alimentation complémentaire (mixte/beikost/solide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons de moins de 2 ans
Les soignants de nourrissons de moins de 2 ans (parents ou autre), de tout sexe, qui préparent régulièrement une alimentation complémentaire (plus d'une fois par semaine).
Tout type de pratique d'alimentation complémentaire
Autres noms:
  • utilisation beikost
  • sevrage mené par bébé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Texture/type d'alimentation complémentaire (dichotomique)
Délai: 1 mois
Savoir comment les soignants préparent l'alimentation complémentaire, principalement composée ou solide
1 mois
Sélection d'ingrédients (%)
Délai: 1 mois
savoir comment les soignants sélectionnent les ingrédients pour permettre la diversité
1 mois
Quantité de nourriture/ingrédient (gr/100gr)
Délai: 1 mois
connaître la quantité de nourriture et d'ingrédients souvent utilisée par les soignants
1 mois
Préparation des ingrédients et technique de cuisson
Délai: 1 mois
connaître la technique de préparation et de cuisson des ingrédients habituellement utilisée par les soignants
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
technique de conservation
Délai: 1 mois
savoir quelles techniques de conservation sont utilisées par les soignants
1 mois
hygiène
Délai: 1 mois
principalement les comportements de lavage des mains/des ingrédients
1 mois
Indicateurs de base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'alimentation complémentaire
Délai: 1 mois
Indicateurs de base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'alimentation complémentaire
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

dans les 6 mois fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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