- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03675607
Préparation de l'alimentation complémentaire en Espagne : une étude transversale
Connaissances et pratiques habituelles dans la préparation de l'alimentation complémentaire en Espagne a: étude transversale
Conception de l'étude : étude transversale, basée sur une enquête
Population étudiée : Espagnols, soignants de nourrissons de moins de 2 ans. Taille de l'échantillon : 1925 enquêtes.
Durée de l'étude et processus de recherche : enquête en ligne de 10 jours qui sera ouverte via une page de lancement. L'enquête est composée de 3 blocs.
Analyse statistique : les données seront analysées à l'aide du progiciel SAS (Statistical Analysis System) version 9.4 (ou supérieure). Les variables catégorielles seront présentées sous forme de listes de fréquences et de pourcentages. Pour les variables quantitatives (continues ou ordinales), des indices de tendance centrale (moyenne, médiane) et de dispersion (écart-type et valeurs maximales et minimales) seront également présentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : étude transversale, enquête visant à collecter des données sur les connaissances, les opinions, les attitudes ou les comportements de la population espagnole en ce qui concerne la préparation de l'alimentation complémentaire pour les enfants.
Population étudiée : les informations autodéclarées seront collectées à partir d'un échantillon de la population espagnole. Les participants seront des personnes incluses dans une base de données privée espagnole (Netquest Iberia, plus de 100 000 panélistes disponibles). Cette base de données est constituée sous la forme d'un panel fermé, à partir duquel les participants sont invités individuellement à réaliser une enquête, et sont sélectionnés en fonction de leurs caractéristiques et de leur représentativité idéale aux fins de l'évaluation. Le panel de participants possède la certification Organisation Internationale de Normalisation (ISO) 26362, qui représente le niveau de qualité contrasté dans les méthodes de recrutement, et de traitement du panéliste et des données. Pour atteindre l'objectif de cette étude, le calcul de l'échantillon minimum représentatif de la population espagnole correspond à la réalisation de 385 enquêtes sur le territoire national. Cependant, afin d'élargir la diversité géographique des participants, et en fonction des caractéristiques du panel utilisé, l'objectif est d'atteindre le maximum d'enquêtes possibles dans la période d'observation des panélistes appropriés (1 925 enquêtes en 10 jours).
Durée de l'étude : l'étude débute dès que l'enquête en ligne est mise à disposition des participants. L'enquête devrait être disponible pendant une période de 10 jours.
Par la suite, la base de données correspondante sera fermée et les résultats seront exploités. La durée totale de l'étude, jusqu'à la publication des résultats objectifs, est établie à 6 mois.
Processus de recherche : Pour la réalisation de cette enquête en ligne, une base de données fermée de 100 000 panélistes sera utilisée, à partir de laquelle le profil idéal des participants sera sélectionné et une invitation personnalisée sera émise pour leur participation.
Une fois l'invitation aux candidats à participer lancée, une période de disponibilité de l'enquête en ligne de 10 jours sera ouverte via un portail web. Chaque participant accédera audit portail individuellement, grâce à un code d'accès unique, personnalisé et anonyme. Une fois l'enquête activée pour un participant spécifique, et après une brève information introductive, il sera demandé de tabuler les données sociodémographiques afin de tabuler les résultats globaux de l'enquête (Annexe 1 : BLOC 1). Après l'achèvement du BLOC 1, tous les participants commenceront le BLOC 2, dans lequel, pour les participants qui indiquent qu'ils préparent des aliments complémentaires à base de "principalement râpé", il leur sera posé une question discriminatoire (Préparez-vous ou avez-vous élaboré des bouillies ? Si vous répondez négativement à cette question, le participant sera dirigé vers le bloc de collecte d'information (BLOC 3), puisqu'il n'est pas pertinent d'évaluer sa pratique et son opinion. Cependant, le fait d'avoir des enfants ou leur âge n'est pas considéré comme discriminatoire pour la réalisation de l'ensemble de l'enquête, étant donné que l'opinion et la méthodologie des personnes qui, par profession, peuvent préparer des bouillies maison, même sans enfants (par exemple, les puéricultrices), ainsi que comme l'avis de ceux qui n'ont actuellement pas d'enfants en bas âge (par exemple de plus de 50 ans) ), reste intéressant pour l'objectif principal de l'étude. Les données ou sections correspondant au BLOC 2 et au BLOC 3 sont présentées respectivement dans les annexes 2 et 3. Les participants peuvent remplir l'enquête de manière séquentielle, même à partir de terminaux différents, toujours avec le même code d'accès. Une fois toutes les sections correspondantes remplies, le participant validera les réponses et confirmera leur soumission finale, moment auquel les données seront compilées dans la base de données globale correspondant à la collecte des informations de toutes les enquêtes complétées. A l'issue de la période de remplissage des formulaires, la base de données sera fermée et des statistiques seront exploitées afin d'obtenir des résultats objectifs.
Analyse statistique : les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique SAS System version 9.4 (ou supérieure). Une statistique descriptive de toutes les variables recueillies sera faite en remplissant le formulaire de collecte de données. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de listes de fréquences et de pourcentages. Pour les variables quantitatives (continues ou ordinales), des indices de tendance centrale (moyenne, médiane) et de dispersion (écart-type et valeurs maximales et minimales) seront également présentés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personnes incluses dans une base de données privée espagnole (Netquest Iberia
- les soignants des nourrissons <2 ans qui préparent au moins une alimentation complémentaire deux fois par semaine (actuellement ou dans le passé)
- toute texture/type d'alimentation complémentaire (mixte/beikost/solide)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons de moins de 2 ans
Les soignants de nourrissons de moins de 2 ans (parents ou autre), de tout sexe, qui préparent régulièrement une alimentation complémentaire (plus d'une fois par semaine).
|
Tout type de pratique d'alimentation complémentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Texture/type d'alimentation complémentaire (dichotomique)
Délai: 1 mois
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Savoir comment les soignants préparent l'alimentation complémentaire, principalement composée ou solide
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1 mois
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Sélection d'ingrédients (%)
Délai: 1 mois
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savoir comment les soignants sélectionnent les ingrédients pour permettre la diversité
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1 mois
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Quantité de nourriture/ingrédient (gr/100gr)
Délai: 1 mois
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connaître la quantité de nourriture et d'ingrédients souvent utilisée par les soignants
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1 mois
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Préparation des ingrédients et technique de cuisson
Délai: 1 mois
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connaître la technique de préparation et de cuisson des ingrédients habituellement utilisée par les soignants
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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technique de conservation
Délai: 1 mois
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savoir quelles techniques de conservation sont utilisées par les soignants
|
1 mois
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hygiène
Délai: 1 mois
|
principalement les comportements de lavage des mains/des ingrédients
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1 mois
|
|
Indicateurs de base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'alimentation complémentaire
Délai: 1 mois
|
Indicateurs de base de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'alimentation complémentaire
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LIDL-PPIC-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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