Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie żywienia uzupełniającego w Hiszpanii: badanie przekrojowe

17 września 2018 zaktualizowane przez: Academia Española de Nutrición y Dietética

Wiedza i nawykowe praktyki w zakresie przygotowania żywienia uzupełniającego w Hiszpanii a: Badanie przekrojowe

Projekt badania: Badanie przekrojowe, oparte na ankiecie

Badana populacja: Hiszpanie, opiekunowie niemowląt poniżej 2 roku życia. Wielkość próby: 1925 ankiet.

Czas trwania badania i proces badawczy: 10-dniowa ankieta on-line, która zostanie otwarta poprzez stronę startową. Ankieta składa się z 3 bloków.

Analiza statystyczna: dane będą analizowane przy użyciu pakietu Statistical Analysis System (SAS) w wersji 9.4 (lub nowszej). Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione w postaci zestawień częstości i procentów. Dla zmiennych ilościowych (ciągłych lub porządkowych) zostaną również przedstawione wskaźniki tendencji centralnej (średnia, mediana) oraz dyspersji (odchylenie standardowe oraz wartości maksymalne i minimalne).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: badanie przekrojowe, ankieta mająca na celu zebranie danych o wiedzy, opiniach, postawach lub zachowaniach populacji hiszpańskiej w odniesieniu do przygotowywania posiłków uzupełniających dla dzieci.

Badana populacja: informacje zgłaszane przez samych siebie zostaną zebrane z próby populacji hiszpańskiej. Uczestnikami będą osoby znajdujące się w hiszpańskiej prywatnej bazie danych (Netquest Iberia, ponad 100 000 dostępnych panelistów). Baza ta ma charakter zamkniętego panelu, z którego uczestnicy są indywidualnie zapraszani do przeprowadzenia ankiety i wybierani na podstawie ich cech oraz idealnej reprezentatywności na potrzeby ewaluacji. Panel uczestników posiada certyfikat Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) 26362, który reprezentuje poziom jakości kontrastujący z metodami rekrutacji i traktowania panelisty oraz danych. Aby osiągnąć cel niniejszego badania, obliczenie minimalnej reprezentatywnej próby populacji hiszpańskiej odpowiada przeprowadzeniu 385 badań na terytorium kraju. Jednak w celu poszerzenia geograficznego zróżnicowania uczestników, w oparciu o charakterystykę zastosowanego panelu, celem jest osiągnięcie maksymalnej możliwej liczby badań w okresie obserwacji odpowiednich panelistów (1925 badań w ciągu 10 dni).

Czas trwania badania: badanie rozpoczyna się z chwilą udostępnienia uczestnikom ankiety on-line. Przewiduje się, że ankieta będzie dostępna przez okres 10 dni.

Następnie odpowiednia baza danych zostanie zamknięta, a wyniki zostaną wykorzystane. Całkowity czas trwania badania, do momentu publikacji obiektywnych wyników, ustalono na 6 miesięcy.

Proces badawczy: Do realizacji niniejszego badania on-line wykorzystana zostanie zamknięta baza 100 000 panelistów, z której zostaną wybrane idealne profile uczestników i wystosowane zostanie spersonalizowane zaproszenie do udziału.

Po wysłaniu zaproszenia do udziału kandydatów, na portalu internetowym zostanie otwarty okres udostępniania 10-dniowej ankiety on-line. Każdy uczestnik wejdzie do wspomnianego portalu indywidualnie, za pomocą unikalnego, spersonalizowanego i anonimowego kodu dostępu. Po uruchomieniu ankiety dla konkretnego uczestnika i po krótkiej informacji wprowadzającej, dane socjodemograficzne zostaną poproszone o zestawienie w celu zestawienia ogólnych wyników ankiety (Załącznik 1: BLOK 1). Po zakończeniu BLOKU 1 wszyscy uczestnicy rozpoczną BLOK 2, w którym uczestnikom, którzy wskażą, że przygotowują posiłki uzupełniające na bazie „głównie szatkowanej”, zadane zostanie dyskryminujące pytanie (Czy przygotowujesz lub opracowałeś kaszki ? W przypadku negatywnej odpowiedzi na to pytanie, uczestnik zostanie skierowany do bloku zbierania informacji (BLOK 3), gdyż nie ma sensu oceniać jego praktyki i opinii. Fakt posiadania dzieci lub ich wiek nie jest jednak dyskryminujący dla wypełnienia całości badania, zważywszy, że opinia i metodologia osób, które z zawodu potrafią przygotowywać domowe kaszki, nawet bez dzieci (np. jak opinia tych, którzy obecnie nie mają małych dzieci (np. powyżej 50 roku życia) ), pozostaje interesująca dla głównego celu badania. Dane lub przekroje odpowiadające BLOKOWI 2 i BLOKOWI 3 przedstawiono odpowiednio w Załącznikach 2 i 3. Uczestnicy mogą wypełniać ankietę sekwencyjnie, nawet z różnych terminali, zawsze z tym samym kodem dostępu. Po wypełnieniu wszystkich odpowiednich sekcji uczestnik zweryfikuje odpowiedzi i potwierdzi ich ostateczne przesłanie, po czym dane zostaną zebrane w globalnej bazie danych odpowiadającej gromadzeniu informacji ze wszystkich wypełnionych ankiet. Pod koniec okresu wypełniania formularzy baza danych zostanie zamknięta, a statystyki wykorzystane do uzyskania obiektywnych wyników.

Analiza statystyczna: dane będą analizowane przy użyciu pakietu statystycznego SAS System w wersji 9.4 (lub nowszej). Statystyka opisowa wszystkich zebranych zmiennych zostanie sporządzona poprzez wypełnienie formularza zbierania danych. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione w postaci zestawień częstości i procentów. Dla zmiennych ilościowych (ciągłych lub porządkowych) zostaną również przedstawione wskaźniki tendencji centralnej (średnia, mediana) oraz dyspersji (odchylenie standardowe oraz wartości maksymalne i minimalne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1925

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hiszpanie uwzględnieni w hiszpańskiej prywatnej bazie danych (Netquest Iberia, ponad 100 000 dostępnych panelistów), stanowili zamknięty panel opiekunów niemowląt w wieku poniżej 2 lat, którzy przygotowują co najmniej żywienie uzupełniające dwa razy w tygodniu (obecnie lub w przeszłości). Panel uczestników posiada certyfikat ISO 26362, który reprezentuje poziom jakości w porównaniu z metodami rekrutacji, panelizacji, traktowania panelisty i danych. W celu poszerzenia geograficznego zróżnicowania uczestników oraz w oparciu o charakterystykę zastosowanego panelu, celem jest osiągnięcie maksymalnej możliwej liczby ankiet w okresie obserwacji odpowiednich panelistów (1925 ankiet w ciągu 10 dni).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób znajdujących się w hiszpańskiej prywatnej bazie danych (Netquest Iberia
  • opiekunowie niemowląt <2 lat, którzy przygotowują co najmniej 2 razy w tygodniu posiłki uzupełniające (obecnie lub w przeszłości)
  • dowolna konsystencja/rodzaj karmienia uzupełniającego (mieszane/beikost/stałe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie niemowląt <2 lat
Opiekunowie niemowląt do 2 roku życia (rodzice lub inne osoby), dowolnej płci, którzy regularnie (częściej niż raz w tygodniu) przygotowują posiłki uzupełniające.
Wszelkiego rodzaju praktyki żywienia uzupełniającego
Inne nazwy:
  • użycie beikost
  • odsadzanie prowadzone przez dziecko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tekstura/rodzaj żywienia uzupełniającego (dychotomiczny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dowiedz się, jak opiekunowie przygotowują pokarm uzupełniający, głównie mieszany lub stały
1 miesiąc
Wybór składników (%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wiedzieć, w jaki sposób opiekunowie wybierają składniki, aby umożliwić różnorodność
1 miesiąc
Ilość żywności/składnika (gr/100gr)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wiedzieć, ile pokarmu i składników jest często używanych przez opiekunów
1 miesiąc
Przygotowanie składników i technika gotowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
znać przygotowanie składników i technikę gotowania zwykle stosowaną przez opiekunów
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
technika konserwatorska
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wie, jakie techniki konserwatorskie stosują opiekunowie
1 miesiąc
higiena
Ramy czasowe: 1 miesiąc
głównie zachowania związane z myciem rąk/składników
1 miesiąc
Podstawowe wskaźniki Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące żywienia uzupełniającego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podstawowe wskaźniki Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące żywienia uzupełniającego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 6 miesięcy ukończenia studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj