- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03675607
Voorbereiding van aanvullende voeding in Spanje: een transversale studie
Kennis en gewoontes bij de bereiding van aanvullende voeding in Spanje a: dwarsdoorsnedeonderzoek
Onderzoeksopzet: dwarsdoorsnedeonderzoek, gebaseerd op enquêtes
Studiepopulatie: Spanjaarden, verzorgers van baby's jonger dan 2 jaar. Steekproefomvang: enquêtes uit 1925.
Studieduur en onderzoeksproces: 10 dagen online enquête die wordt geopend via een startpagina. Het onderzoek bestaat uit 3 blokken.
Statistische analyse: gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Analysis System (SAS) pakket versie 9.4 (of hoger). De categorische variabelen worden gepresenteerd in de vorm van lijsten met frequenties en percentages. Voor de kwantitatieve variabelen (continu of ordinaal) zullen ook indices van centrale tendens (gemiddelde, mediaan) en spreiding (standaarddeviatie en maximum- en minimumwaarden) worden gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: cross-sectionele studie, enquête om gegevens te verzamelen over kennis, meningen, attitudes of gedragingen van de Spaanse bevolking met betrekking tot de bereiding van aanvullende voeding voor kinderen.
Studiepopulatie: zelfgerapporteerde informatie zal worden verzameld bij een steekproef van de Spaanse bevolking. De deelnemers zullen mensen zijn die zijn opgenomen in een Spaanse privédatabase (Netquest Iberia, meer dan 100.000 beschikbare panelleden). Deze databank is samengesteld als een gesloten panel waaruit de deelnemers individueel worden uitgenodigd om een enquête uit te voeren en worden geselecteerd op basis van hun kenmerken en ideale representativiteit voor de evaluatie. Het panel van deelnemers heeft de International Organization for Standardization (ISO) 26362-certificering, die het kwaliteitsniveau vertegenwoordigt in tegenstelling tot de wervingsmethoden en de behandeling van het panellid en de gegevens. Om de doelstelling van deze studie te bereiken, komt de berekening van de minimale representatieve steekproef van de Spaanse bevolking overeen met de voltooiing van 385 enquêtes op het nationale grondgebied. Om de geografische diversiteit van de deelnemers te vergroten, en op basis van de kenmerken van het gebruikte panel, is het echter de bedoeling om het maximale aantal mogelijke enquêtes te bereiken in de observatieperiode van de juiste panelleden (1.925 enquêtes in 10 dagen).
Duur van het onderzoek: het onderzoek begint zodra de online-enquête beschikbaar is voor de deelnemers. De enquête zal naar verwachting beschikbaar zijn voor een periode van 10 dagen.
Vervolgens wordt de bijbehorende database gesloten en worden de resultaten geëxploiteerd. De totale duur van het onderzoek, tot de publicatie van objectieve resultaten, wordt vastgesteld op 6 maanden.
Onderzoeksproces: Voor de realisatie van deze online enquête wordt gebruik gemaakt van een gesloten database van 100.000 panelleden, waaruit het ideale profiel van de deelnemers wordt geselecteerd en een gepersonaliseerde uitnodiging voor deelname wordt verstuurd.
Zodra de uitnodiging aan de kandidaten om deel te nemen is verzonden, wordt een periode van beschikbaarheid van de 10-daagse online-enquête geopend via een webportaal. Elke deelnemer betreedt dit portaal individueel met een unieke, gepersonaliseerde en anonieme toegangscode. Zodra de enquête is geactiveerd voor een specifieke deelnemer, en na een korte inleidende informatie, wordt gevraagd om de sociodemografische gegevens in tabelvorm op te nemen om de globale resultaten van de enquête in tabelvorm weer te geven (Bijlage 1: BLOK 1). Na afloop van BLOK 1 starten alle deelnemers met BLOK 2, waarin voor die deelnemers die aangeven aanvullend eten te bereiden op basis van "voornamelijk versnipperd", een discriminerende vraag wordt gesteld (maakt u of laat u uitgewerkte pappen ? Als u deze vraag ontkennend beantwoordt, wordt de deelnemer doorverwezen naar het informatieverzamelingsblok (BLOK 3), aangezien het niet relevant is om hun praktijk en mening te beoordelen. Het feit dat ze kinderen hebben of hun leeftijd wordt echter niet als discriminerend beschouwd voor het invullen van de hele enquête, aangezien de mening en methodologie van mensen die van beroep zelfgemaakte pap kunnen bereiden, ook zonder kinderen (bijv. kinderverzorgsters), evenals zoals de mening van degenen die momenteel geen kleine kinderen hebben (bijv. ouder dan 50 jaar) ), blijft van belang voor het hoofddoel van de studie. De gegevens of secties die overeenkomen met BLOK 2 en BLOK 3 zijn weergegeven in respectievelijk bijlagen 2 en 3. Deelnemers kunnen de enquête achtereenvolgens invullen, zelfs vanaf verschillende terminals, altijd met dezelfde toegangscode. Zodra alle overeenkomstige secties zijn ingevuld, zal de deelnemer de antwoorden valideren en hun definitieve indiening bevestigen, waarna de gegevens worden verzameld in de wereldwijde database die overeenkomt met het verzamelen van de informatie van alle ingevulde enquêtes. Aan het einde van de periode van het invullen van formulieren wordt de database gesloten en worden statistieken gebruikt om objectieve resultaten te verkrijgen.
Statistische analyse: de gegevens worden geanalyseerd met behulp van het statistische pakket SAS System versie 9.4 (of hoger). Een beschrijvende statistiek van alle verzamelde variabelen zal worden gemaakt door het gegevensverzamelingsformulier in te vullen. De categorische variabelen worden gepresenteerd in de vorm van lijsten met frequenties en percentages. Voor de kwantitatieve variabelen (continu of ordinaal) zullen ook indices van centrale tendens (gemiddelde, mediaan) en spreiding (standaarddeviatie en maximum- en minimumwaarden) worden gepresenteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen die zijn opgenomen in een Spaanse privédatabase (Netquest Iberia
- verzorgers van zuigelingen <2 jaar oud die minstens twee keer per week aanvullende voeding bereiden (feitelijk of in het verleden)
- elke textuur/type aanvullende voeding (gemengd/beikost/vast)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzorgers zuigelingen <2 jaar oud
Verzorgers van zuigelingen jonger dan 2 jaar (ouders of anderen), ongeacht het geslacht, die regelmatig (meer dan eens per week) aanvullende voeding bereiden.
|
Elke vorm van aanvullende voedingspraktijken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Textuur/soort aanvullende voeding (dichotomisch)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Weet hoe zorgverleners de aanvullende voeding bereiden, voornamelijk gemengd of vast
|
1 maand
|
|
Ingrediënt selectie (%)
Tijdsspanne: 1 maand
|
weten hoe zorgverleners ingrediënten selecteren om diversiteit mogelijk te maken
|
1 maand
|
|
Hoeveelheid voedsel/ingrediënt (gr/100gr)
Tijdsspanne: 1 maand
|
weten hoeveel voedsel en ingrediënten vaak door zorgverleners worden gebruikt
|
1 maand
|
|
Bereiding van ingrediënten en kooktechniek
Tijdsspanne: 1 maand
|
ken de bereidings- en kooktechniek van ingrediënten die gewoonlijk door zorgverleners worden gebruikt
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
conserveringstechniek
Tijdsspanne: 1 maand
|
weten welke conserveringstechnieken worden gebruikt door zorgverleners
|
1 maand
|
|
hygiëne
Tijdsspanne: 1 maand
|
voornamelijk hand-/ingrediëntenwasgedrag
|
1 maand
|
|
Kernindicatoren van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over aanvullende voeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kernindicatoren van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over aanvullende voeding
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LIDL-PPIC-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .