Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af supplerende fodring i Spanien: en tværsnitsundersøgelse

17. september 2018 opdateret af: Academia Española de Nutrición y Dietética

Viden og vanepraksis i forberedelsen af ​​supplerende fodring i Spanien a: Tværsnitsundersøgelse

Undersøgelsesdesign: Tværsnitsundersøgelse, undersøgelse baseret

Undersøgelsespopulation: spaniere, omsorgspersoner til spædbørn under 2 år. Stikprøvestørrelse: 1925 undersøgelser.

Studievarighed og forskningsproces: 10 dages onlineundersøgelse, der åbnes via en startside. Undersøgelsen er sammensat af 3 blokke.

Statistisk analyse: data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS)-pakken version 9.4 (eller nyere). De kategoriske variable vil blive præsenteret i form af lister over frekvenser og procenter. For de kvantitative variable (kontinuerlige eller ordinale) vil indekser for central tendens (middelværdi, median) og spredning (standardafvigelse og maksimum- og minimumværdier) også blive præsenteret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: tværsnitsundersøgelse, undersøgelse for at indsamle data om viden, meninger, holdninger eller adfærd hos den spanske befolkning i forhold til forberedelse af supplerende fodring til børn.

Undersøgelsespopulation: selvrapporterede oplysninger vil blive indsamlet fra en stikprøve af den spanske befolkning. Deltagerne vil være personer inkluderet i en spansk privat database (Netquest Iberia, mere end 100.000 tilgængelige paneldeltagere). Denne database er sammensat som et lukket panel, hvorfra deltagerne inviteres individuelt til at gennemføre en undersøgelse og udvælges i henhold til deres karakteristika og ideelle repræsentativitet med henblik på evalueringen. Panelet af deltagere har International Organization for Standardization (ISO) 26362-certificering, som repræsenterer det kvalitetsniveau, der står i kontrast til metoderne til rekruttering og behandlingen af ​​paneldeltageren og dataene. For at nå målet med denne undersøgelse svarer beregningen af ​​det mindste repræsentative stikprøve af den spanske befolkning til gennemførelsen af ​​385 undersøgelser på det nationale territorium. Men for at udvide deltagernes geografiske diversitet og baseret på karakteristika ved det anvendte panel, er målet at nå det maksimale antal mulige undersøgelser i observationsperioden for de relevante paneldeltagere (1.925 undersøgelser på 10 dage).

Undersøgelsens varighed: Undersøgelsen begynder, når onlineundersøgelsen er gjort tilgængelig for deltagerne. Undersøgelsen forventes at være tilgængelig i en periode på 10 dage.

Efterfølgende vil den tilsvarende database blive lukket, og resultaterne vil blive udnyttet. Den samlede varighed af undersøgelsen, indtil offentliggørelsen af ​​objektive resultater, er fastsat i 6 måneder.

Forskningsproces: Til realiseringen af ​​denne online-undersøgelse vil en lukket database med 100.000 paneldeltagere blive brugt, hvorfra den ideelle profil for deltagerne vil blive udvalgt og en personlig invitation vil blive udstedt til deres deltagelse.

Når invitationen til kandidaterne om at deltage er blevet udstedt, åbnes en tilgængelighedsperiode for den 10-dages onlineundersøgelse via en webportal. Hver deltager vil gå ind på nævnte portal individuelt gennem en unik, personlig og anonym adgangskode. Når undersøgelsen er blevet aktiveret for en bestemt deltager, og efter en kort indledende information, vil de sociodemografiske data blive anmodet om at blive opstillet i tabelform for at kunne tabulere undersøgelsens overordnede resultater (bilag 1: BLOCK 1). Efter afslutningen af ​​BLOCK 1 vil alle deltagere starte BLOCK 2, hvor de deltagere, der angiver, at de tilbereder supplerende mad baseret på "hovedsagelig strimlet", vil blive stillet et diskriminerende spørgsmål (Har du tilberedt eller har du udarbejdet grøde ? Svarer du negativt på dette spørgsmål, vil deltageren blive henvist til informationsindsamlingsblokken (BLOCK 3), da det ikke er relevant at vurdere deres praksis og mening. Det faktum at få børn eller deres alder anses dog ikke for at være diskriminerende for udfyldelsen af ​​hele undersøgelsen, da holdningen og metoden hos personer, der af profession kan tilberede hjemmelavede grøde, selv uden børn, (f.eks. børnehavearbejdere), også da mening fra dem, der i øjeblikket ikke har små børn (f.eks. over 50 år) ), er fortsat af interesse for hovedformålet med undersøgelsen. De data eller afsnit, der svarer til BLOCK 2 og BLOCK 3, er præsenteret i henholdsvis bilag 2 og 3. Deltagerne kan gennemføre undersøgelsen sekventielt, selv fra forskellige terminaler, altid med den samme adgangskode. Når alle de tilsvarende sektioner er udfyldt, vil deltageren validere svarene og bekræfte deres endelige indsendelse, på hvilket tidspunkt dataene vil blive samlet i den globale database svarende til indsamlingen af ​​oplysningerne fra alle de gennemførte undersøgelser. I slutningen af ​​perioden med udfyldelse af formularer lukkes databasen, og statistikker vil blive udnyttet for at opnå objektive resultater.

Statistisk analyse: dataene vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske pakke SAS System version 9.4 (eller nyere). En beskrivende statistik over alle de indsamlede variable vil blive lavet ved at udfylde dataindsamlingsskemaet. De kategoriske variable vil blive præsenteret i form af lister over frekvenser og procenter. For de kvantitative variable (kontinuerlige eller ordinale) vil indekser for central tendens (middelværdi, median) og spredning (standardafvigelse og maksimum- og minimumværdier) også blive præsenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1925

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spanske folk inkluderet i en spansk privat database (Netquest Iberia, mere end 100.000 tilgængelige paneldeltagere), udgjorde som et lukket panel af omsorgspersoner til spædbørn <2 år gamle, som forbereder mindst supplerende fodring to gange om ugen (faktisk eller tidligere). Panelet af deltagere har ISO 26362-certificeringen, som repræsenterer kvalitetsniveauet i modsætning til metoder til rekruttering, paneldeltagelse, behandling af paneldeltageren og data. For at udvide deltagernes geografiske diversitet og baseret på det anvendte panels karakteristika er målet at nå det maksimale antal mulige undersøgelser i observationsperioden for de relevante paneldeltagere (1.925 undersøgelser på 10 dage).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer inkluderet i en spansk privat database (Netquest Iberia
  • omsorgspersoner til spædbørn <2 år gamle, der forbereder mindst supplerende fodring to gange om ugen (faktisk eller tidligere)
  • enhver tekstur/type af komplementær fodring (blandet/beikost/fast)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgspersoner spædbørn <2 år
Omsorgspersoner til spædbørn under 2 år (forældre eller andet), uanset køn, som forbereder supplerende ernæring regelmæssigt (mere end en gang om ugen).
Enhver form for komplementær fodringspraksis
Andre navne:
  • beikost brug
  • babystyret fravænning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tekstur/type af komplementær fodring (dikotomisk)
Tidsramme: 1 måned
Ved, hvordan plejepersonalet forbereder den supplerende fodring, hovedsagelig blandet eller fast
1 måned
Ingrediensvalg (%)
Tidsramme: 1 måned
ved, hvordan plejepersonale udvælger ingredienser for at tillade mangfoldighed
1 måned
Mad/ingrediens mængde (gr/100gr)
Tidsramme: 1 måned
kender mængden af ​​mad og ingredienser, der ofte bruges af omsorgspersoner
1 måned
Tilberedning af ingredienser og tilberedningsteknik
Tidsramme: 1 måned
kender ingrediensforberedelsen og tilberedningsteknikken, der normalt bruges af plejepersonalet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konserveringsteknik
Tidsramme: 1 måned
vide, hvilke konserveringsteknikker der bruges af omsorgspersoner
1 måned
hygiejne
Tidsramme: 1 måned
hovedsageligt hånd-/ingrediensvaskeadfærd
1 måned
Wold Health Organization (WHO) kerneindikatorer om komplementær fodring
Tidsramme: 1 måned
Wold Health Organization (WHO) kerneindikatorer om komplementær fodring
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

inden for 6 måneders studieafslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner