- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03675607
Forberedelse af supplerende fodring i Spanien: en tværsnitsundersøgelse
Viden og vanepraksis i forberedelsen af supplerende fodring i Spanien a: Tværsnitsundersøgelse
Undersøgelsesdesign: Tværsnitsundersøgelse, undersøgelse baseret
Undersøgelsespopulation: spaniere, omsorgspersoner til spædbørn under 2 år. Stikprøvestørrelse: 1925 undersøgelser.
Studievarighed og forskningsproces: 10 dages onlineundersøgelse, der åbnes via en startside. Undersøgelsen er sammensat af 3 blokke.
Statistisk analyse: data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS)-pakken version 9.4 (eller nyere). De kategoriske variable vil blive præsenteret i form af lister over frekvenser og procenter. For de kvantitative variable (kontinuerlige eller ordinale) vil indekser for central tendens (middelværdi, median) og spredning (standardafvigelse og maksimum- og minimumværdier) også blive præsenteret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: tværsnitsundersøgelse, undersøgelse for at indsamle data om viden, meninger, holdninger eller adfærd hos den spanske befolkning i forhold til forberedelse af supplerende fodring til børn.
Undersøgelsespopulation: selvrapporterede oplysninger vil blive indsamlet fra en stikprøve af den spanske befolkning. Deltagerne vil være personer inkluderet i en spansk privat database (Netquest Iberia, mere end 100.000 tilgængelige paneldeltagere). Denne database er sammensat som et lukket panel, hvorfra deltagerne inviteres individuelt til at gennemføre en undersøgelse og udvælges i henhold til deres karakteristika og ideelle repræsentativitet med henblik på evalueringen. Panelet af deltagere har International Organization for Standardization (ISO) 26362-certificering, som repræsenterer det kvalitetsniveau, der står i kontrast til metoderne til rekruttering og behandlingen af paneldeltageren og dataene. For at nå målet med denne undersøgelse svarer beregningen af det mindste repræsentative stikprøve af den spanske befolkning til gennemførelsen af 385 undersøgelser på det nationale territorium. Men for at udvide deltagernes geografiske diversitet og baseret på karakteristika ved det anvendte panel, er målet at nå det maksimale antal mulige undersøgelser i observationsperioden for de relevante paneldeltagere (1.925 undersøgelser på 10 dage).
Undersøgelsens varighed: Undersøgelsen begynder, når onlineundersøgelsen er gjort tilgængelig for deltagerne. Undersøgelsen forventes at være tilgængelig i en periode på 10 dage.
Efterfølgende vil den tilsvarende database blive lukket, og resultaterne vil blive udnyttet. Den samlede varighed af undersøgelsen, indtil offentliggørelsen af objektive resultater, er fastsat i 6 måneder.
Forskningsproces: Til realiseringen af denne online-undersøgelse vil en lukket database med 100.000 paneldeltagere blive brugt, hvorfra den ideelle profil for deltagerne vil blive udvalgt og en personlig invitation vil blive udstedt til deres deltagelse.
Når invitationen til kandidaterne om at deltage er blevet udstedt, åbnes en tilgængelighedsperiode for den 10-dages onlineundersøgelse via en webportal. Hver deltager vil gå ind på nævnte portal individuelt gennem en unik, personlig og anonym adgangskode. Når undersøgelsen er blevet aktiveret for en bestemt deltager, og efter en kort indledende information, vil de sociodemografiske data blive anmodet om at blive opstillet i tabelform for at kunne tabulere undersøgelsens overordnede resultater (bilag 1: BLOCK 1). Efter afslutningen af BLOCK 1 vil alle deltagere starte BLOCK 2, hvor de deltagere, der angiver, at de tilbereder supplerende mad baseret på "hovedsagelig strimlet", vil blive stillet et diskriminerende spørgsmål (Har du tilberedt eller har du udarbejdet grøde ? Svarer du negativt på dette spørgsmål, vil deltageren blive henvist til informationsindsamlingsblokken (BLOCK 3), da det ikke er relevant at vurdere deres praksis og mening. Det faktum at få børn eller deres alder anses dog ikke for at være diskriminerende for udfyldelsen af hele undersøgelsen, da holdningen og metoden hos personer, der af profession kan tilberede hjemmelavede grøde, selv uden børn, (f.eks. børnehavearbejdere), også da mening fra dem, der i øjeblikket ikke har små børn (f.eks. over 50 år) ), er fortsat af interesse for hovedformålet med undersøgelsen. De data eller afsnit, der svarer til BLOCK 2 og BLOCK 3, er præsenteret i henholdsvis bilag 2 og 3. Deltagerne kan gennemføre undersøgelsen sekventielt, selv fra forskellige terminaler, altid med den samme adgangskode. Når alle de tilsvarende sektioner er udfyldt, vil deltageren validere svarene og bekræfte deres endelige indsendelse, på hvilket tidspunkt dataene vil blive samlet i den globale database svarende til indsamlingen af oplysningerne fra alle de gennemførte undersøgelser. I slutningen af perioden med udfyldelse af formularer lukkes databasen, og statistikker vil blive udnyttet for at opnå objektive resultater.
Statistisk analyse: dataene vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske pakke SAS System version 9.4 (eller nyere). En beskrivende statistik over alle de indsamlede variable vil blive lavet ved at udfylde dataindsamlingsskemaet. De kategoriske variable vil blive præsenteret i form af lister over frekvenser og procenter. For de kvantitative variable (kontinuerlige eller ordinale) vil indekser for central tendens (middelværdi, median) og spredning (standardafvigelse og maksimum- og minimumværdier) også blive præsenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer inkluderet i en spansk privat database (Netquest Iberia
- omsorgspersoner til spædbørn <2 år gamle, der forbereder mindst supplerende fodring to gange om ugen (faktisk eller tidligere)
- enhver tekstur/type af komplementær fodring (blandet/beikost/fast)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner spædbørn <2 år
Omsorgspersoner til spædbørn under 2 år (forældre eller andet), uanset køn, som forbereder supplerende ernæring regelmæssigt (mere end en gang om ugen).
|
Enhver form for komplementær fodringspraksis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekstur/type af komplementær fodring (dikotomisk)
Tidsramme: 1 måned
|
Ved, hvordan plejepersonalet forbereder den supplerende fodring, hovedsagelig blandet eller fast
|
1 måned
|
|
Ingrediensvalg (%)
Tidsramme: 1 måned
|
ved, hvordan plejepersonale udvælger ingredienser for at tillade mangfoldighed
|
1 måned
|
|
Mad/ingrediens mængde (gr/100gr)
Tidsramme: 1 måned
|
kender mængden af mad og ingredienser, der ofte bruges af omsorgspersoner
|
1 måned
|
|
Tilberedning af ingredienser og tilberedningsteknik
Tidsramme: 1 måned
|
kender ingrediensforberedelsen og tilberedningsteknikken, der normalt bruges af plejepersonalet
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konserveringsteknik
Tidsramme: 1 måned
|
vide, hvilke konserveringsteknikker der bruges af omsorgspersoner
|
1 måned
|
|
hygiejne
Tidsramme: 1 måned
|
hovedsageligt hånd-/ingrediensvaskeadfærd
|
1 måned
|
|
Wold Health Organization (WHO) kerneindikatorer om komplementær fodring
Tidsramme: 1 måned
|
Wold Health Organization (WHO) kerneindikatorer om komplementær fodring
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LIDL-PPIC-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .