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Preparazione dell'alimentazione complementare in Spagna: uno studio trasversale

17 settembre 2018 aggiornato da: Academia Española de Nutrición y Dietética

Conoscenze e pratiche abituali nella preparazione dell'alimentazione complementare in Spagna a: Studio trasversale

Disegno dello studio: studio trasversale, basato su sondaggi

Popolazione studiata: spagnoli, caregiver di bambini sotto i 2 anni. Dimensione del campione: 1925 sondaggi.

Durata dello studio e processo di ricerca: sondaggio on-line di 10 giorni che verrà aperto tramite una pagina di lancio. Il sondaggio è composto da 3 blocchi.

Analisi statistica: i dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto Statistical Analysis System (SAS) versione 9.4 (o superiore). Le variabili categoriali saranno presentate sotto forma di liste di frequenze e percentuali. Per le variabili quantitative (continue o ordinali), verranno presentati anche indici di tendenza centrale (media, mediana) e dispersione (deviazione standard e valori massimi e minimi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio trasversale, indagine per raccogliere dati su conoscenze, opinioni, atteggiamenti o comportamenti della popolazione spagnola in relazione alla preparazione dell'alimentazione complementare per i bambini.

Popolazione dello studio: le informazioni auto-riportate saranno raccolte da un campione di popolazione spagnola. I partecipanti saranno persone incluse in un database privato spagnolo (Netquest Iberia, più di 100.000 partecipanti disponibili). Tale banca dati si costituisce come un panel chiuso, dal quale i partecipanti sono invitati individualmente a svolgere un sondaggio, e vengono selezionati in base alle loro caratteristiche e rappresentatività ideale ai fini della valutazione. Il panel dei partecipanti ha la certificazione International Organization for Standardization (ISO) 26362, che rappresenta il livello di qualità contrastato nei metodi di reclutamento, trattamento del panelist e dei dati. Per raggiungere l'obiettivo di questo studio, il calcolo del campione rappresentativo minimo della popolazione spagnola corrisponde al completamento di 385 indagini nel territorio nazionale. Tuttavia, al fine di ampliare la diversità geografica dei partecipanti, e in base alle caratteristiche del panel utilizzato, l'obiettivo è raggiungere il numero massimo di sondaggi possibili nel periodo di osservazione dei panelisti appropriati (1.925 sondaggi in 10 giorni).

Durata dello studio: lo studio inizia una volta che il sondaggio on-line viene messo a disposizione dei partecipanti. Il sondaggio dovrebbe essere disponibile per un periodo di 10 giorni.

Successivamente, il database corrispondente verrà chiuso ei risultati verranno sfruttati. La durata complessiva dello studio, fino alla pubblicazione dei risultati oggettivi, è stabilita in 6 mesi.

Processo di ricerca: per la realizzazione di questo sondaggio on-line, verrà utilizzato un database chiuso di 100.000 panelisti, da cui verrà selezionato il profilo ideale dei partecipanti e verrà emesso un invito personalizzato per la loro partecipazione.

Una volta emesso l'invito a partecipare ai candidati, verrà aperto un periodo di disponibilità del sondaggio on-line di 10 giorni attraverso un portale web. Ciascun partecipante accederà a tale portale individualmente, attraverso un codice di accesso unico, personalizzato e anonimo. Una volta attivato il sondaggio per uno specifico partecipante, e dopo una breve informativa introduttiva, verrà richiesta la tabulazione dei dati sociodemografici al fine di tabulare i risultati complessivi del sondaggio (Allegato 1: BLOCCO 1). Dopo il completamento del BLOCCO 1, tutti i partecipanti inizieranno il BLOCCO 2, in cui, per quei partecipanti che indicano di preparare alimenti complementari a base di "prevalentemente triturati", verrà posta una domanda discriminatoria (Prepari o hai elaborato porridge ? Se rispondi negativamente a questa domanda, il partecipante verrà indirizzato al blocco di raccolta informazioni (BLOCCO 3), poiché non è pertinente per valutare la loro pratica e opinione. Tuttavia, il fatto di avere figli o la loro età non è considerato discriminatorio per la compilazione dell'intera indagine, dato che il parere e la metodologia di persone che per professione possono preparare pappe fatte in casa, anche senza figli, (es. come l'opinione di coloro che attualmente non hanno figli piccoli (es. oltre i 50 anni) ), rimane interessante per l'obiettivo principale dello studio. I dati o le sezioni corrispondenti al BLOCCO 2 e al BLOCCO 3 sono presentati rispettivamente negli Allegati 2 e 3. I partecipanti possono completare il sondaggio in sequenza, anche da terminali diversi, sempre con lo stesso codice di accesso. Una volta completate tutte le sezioni corrispondenti, il partecipante convaliderà le risposte e confermerà il loro invio finale, momento in cui i dati verranno inseriti nel database globale corrispondente alla raccolta delle informazioni di tutti i sondaggi completati. Al termine del periodo di compilazione dei moduli, il database verrà chiuso e le statistiche verranno sfruttate al fine di ottenere risultati oggettivi.

Analisi statistica: i dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico SAS System versione 9.4 (o superiore). Una statistica descrittiva di tutte le variabili raccolte verrà effettuata compilando il form di raccolta dati. Le variabili categoriali saranno presentate sotto forma di liste di frequenze e percentuali. Per le variabili quantitative (continue o ordinali), verranno presentati anche indici di tendenza centrale (media, mediana) e dispersione (deviazione standard e valori massimi e minimi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1925

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone spagnole incluse in un database privato spagnolo (Netquest Iberia, oltre 100.000 partecipanti disponibili), costituito da un gruppo chiuso di caregiver di bambini di età inferiore ai 2 anni che preparano almeno due volte alla settimana l'alimentazione complementare (attuale o passata). Il panel dei partecipanti ha la certificazione ISO 26362, che rappresenta il livello di qualità contrastato nelle modalità di reclutamento, panelizzazione, trattamento del panelist e dei dati. Al fine di ampliare la diversità geografica dei partecipanti, e in base alle caratteristiche del panel utilizzato, l'obiettivo è raggiungere il numero massimo di rilevazioni possibili nel periodo di osservazione dei panelisti di riferimento (1.925 rilevazioni in 10 giorni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone incluse in un database privato spagnolo (Netquest Iberia
  • caregivers di bambini di età inferiore a 2 anni che preparano almeno l'alimentazione complementare due volte a settimana (attuale o passata)
  • qualsiasi consistenza/tipo di alimentazione complementare (misto/beikost/solido)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini di età inferiore a 2 anni
Gli assistenti di bambini sotto i 2 anni di età (genitori o altro), di qualsiasi genere, che preparano l'alimentazione complementare regolarmente (più di una volta alla settimana).
Qualsiasi tipo di pratica di alimentazione complementare
Altri nomi:
  • beikost uso
  • svezzamento guidato dal bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consistenza/tipo di alimentazione complementare (dicotomica)
Lasso di tempo: 1 mese
Sapere come gli operatori sanitari preparano l'alimentazione complementare, principalmente miscelata o solida
1 mese
Selezione degli ingredienti (%)
Lasso di tempo: 1 mese
sapere come gli operatori sanitari selezionano gli ingredienti per consentire la diversità
1 mese
Quantità cibo/ingrediente (gr/100gr)
Lasso di tempo: 1 mese
conoscere la quantità di cibo e gli ingredienti sono spesso utilizzati dagli operatori sanitari
1 mese
Preparazione degli ingredienti e tecnica di cottura
Lasso di tempo: 1 mese
conoscere la preparazione degli ingredienti e la tecnica di cottura solitamente utilizzata dagli operatori sanitari
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tecnica di conservazione
Lasso di tempo: 1 mese
sapere quali tecniche di conservazione vengono utilizzate dagli operatori sanitari
1 mese
igiene
Lasso di tempo: 1 mese
principalmente comportamenti di lavaggio delle mani/ingrediente
1 mese
Indicatori fondamentali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'alimentazione complementare
Lasso di tempo: 1 mese
Indicatori fondamentali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'alimentazione complementare
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

entro 6 mesi completamento dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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