- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03675607
Preparazione dell'alimentazione complementare in Spagna: uno studio trasversale
Conoscenze e pratiche abituali nella preparazione dell'alimentazione complementare in Spagna a: Studio trasversale
Disegno dello studio: studio trasversale, basato su sondaggi
Popolazione studiata: spagnoli, caregiver di bambini sotto i 2 anni. Dimensione del campione: 1925 sondaggi.
Durata dello studio e processo di ricerca: sondaggio on-line di 10 giorni che verrà aperto tramite una pagina di lancio. Il sondaggio è composto da 3 blocchi.
Analisi statistica: i dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto Statistical Analysis System (SAS) versione 9.4 (o superiore). Le variabili categoriali saranno presentate sotto forma di liste di frequenze e percentuali. Per le variabili quantitative (continue o ordinali), verranno presentati anche indici di tendenza centrale (media, mediana) e dispersione (deviazione standard e valori massimi e minimi).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio trasversale, indagine per raccogliere dati su conoscenze, opinioni, atteggiamenti o comportamenti della popolazione spagnola in relazione alla preparazione dell'alimentazione complementare per i bambini.
Popolazione dello studio: le informazioni auto-riportate saranno raccolte da un campione di popolazione spagnola. I partecipanti saranno persone incluse in un database privato spagnolo (Netquest Iberia, più di 100.000 partecipanti disponibili). Tale banca dati si costituisce come un panel chiuso, dal quale i partecipanti sono invitati individualmente a svolgere un sondaggio, e vengono selezionati in base alle loro caratteristiche e rappresentatività ideale ai fini della valutazione. Il panel dei partecipanti ha la certificazione International Organization for Standardization (ISO) 26362, che rappresenta il livello di qualità contrastato nei metodi di reclutamento, trattamento del panelist e dei dati. Per raggiungere l'obiettivo di questo studio, il calcolo del campione rappresentativo minimo della popolazione spagnola corrisponde al completamento di 385 indagini nel territorio nazionale. Tuttavia, al fine di ampliare la diversità geografica dei partecipanti, e in base alle caratteristiche del panel utilizzato, l'obiettivo è raggiungere il numero massimo di sondaggi possibili nel periodo di osservazione dei panelisti appropriati (1.925 sondaggi in 10 giorni).
Durata dello studio: lo studio inizia una volta che il sondaggio on-line viene messo a disposizione dei partecipanti. Il sondaggio dovrebbe essere disponibile per un periodo di 10 giorni.
Successivamente, il database corrispondente verrà chiuso ei risultati verranno sfruttati. La durata complessiva dello studio, fino alla pubblicazione dei risultati oggettivi, è stabilita in 6 mesi.
Processo di ricerca: per la realizzazione di questo sondaggio on-line, verrà utilizzato un database chiuso di 100.000 panelisti, da cui verrà selezionato il profilo ideale dei partecipanti e verrà emesso un invito personalizzato per la loro partecipazione.
Una volta emesso l'invito a partecipare ai candidati, verrà aperto un periodo di disponibilità del sondaggio on-line di 10 giorni attraverso un portale web. Ciascun partecipante accederà a tale portale individualmente, attraverso un codice di accesso unico, personalizzato e anonimo. Una volta attivato il sondaggio per uno specifico partecipante, e dopo una breve informativa introduttiva, verrà richiesta la tabulazione dei dati sociodemografici al fine di tabulare i risultati complessivi del sondaggio (Allegato 1: BLOCCO 1). Dopo il completamento del BLOCCO 1, tutti i partecipanti inizieranno il BLOCCO 2, in cui, per quei partecipanti che indicano di preparare alimenti complementari a base di "prevalentemente triturati", verrà posta una domanda discriminatoria (Prepari o hai elaborato porridge ? Se rispondi negativamente a questa domanda, il partecipante verrà indirizzato al blocco di raccolta informazioni (BLOCCO 3), poiché non è pertinente per valutare la loro pratica e opinione. Tuttavia, il fatto di avere figli o la loro età non è considerato discriminatorio per la compilazione dell'intera indagine, dato che il parere e la metodologia di persone che per professione possono preparare pappe fatte in casa, anche senza figli, (es. come l'opinione di coloro che attualmente non hanno figli piccoli (es. oltre i 50 anni) ), rimane interessante per l'obiettivo principale dello studio. I dati o le sezioni corrispondenti al BLOCCO 2 e al BLOCCO 3 sono presentati rispettivamente negli Allegati 2 e 3. I partecipanti possono completare il sondaggio in sequenza, anche da terminali diversi, sempre con lo stesso codice di accesso. Una volta completate tutte le sezioni corrispondenti, il partecipante convaliderà le risposte e confermerà il loro invio finale, momento in cui i dati verranno inseriti nel database globale corrispondente alla raccolta delle informazioni di tutti i sondaggi completati. Al termine del periodo di compilazione dei moduli, il database verrà chiuso e le statistiche verranno sfruttate al fine di ottenere risultati oggettivi.
Analisi statistica: i dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico SAS System versione 9.4 (o superiore). Una statistica descrittiva di tutte le variabili raccolte verrà effettuata compilando il form di raccolta dati. Le variabili categoriali saranno presentate sotto forma di liste di frequenze e percentuali. Per le variabili quantitative (continue o ordinali), verranno presentati anche indici di tendenza centrale (media, mediana) e dispersione (deviazione standard e valori massimi e minimi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone incluse in un database privato spagnolo (Netquest Iberia
- caregivers di bambini di età inferiore a 2 anni che preparano almeno l'alimentazione complementare due volte a settimana (attuale o passata)
- qualsiasi consistenza/tipo di alimentazione complementare (misto/beikost/solido)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini di età inferiore a 2 anni
Gli assistenti di bambini sotto i 2 anni di età (genitori o altro), di qualsiasi genere, che preparano l'alimentazione complementare regolarmente (più di una volta alla settimana).
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Qualsiasi tipo di pratica di alimentazione complementare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consistenza/tipo di alimentazione complementare (dicotomica)
Lasso di tempo: 1 mese
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Sapere come gli operatori sanitari preparano l'alimentazione complementare, principalmente miscelata o solida
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1 mese
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Selezione degli ingredienti (%)
Lasso di tempo: 1 mese
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sapere come gli operatori sanitari selezionano gli ingredienti per consentire la diversità
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1 mese
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Quantità cibo/ingrediente (gr/100gr)
Lasso di tempo: 1 mese
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conoscere la quantità di cibo e gli ingredienti sono spesso utilizzati dagli operatori sanitari
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1 mese
|
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Preparazione degli ingredienti e tecnica di cottura
Lasso di tempo: 1 mese
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conoscere la preparazione degli ingredienti e la tecnica di cottura solitamente utilizzata dagli operatori sanitari
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tecnica di conservazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
sapere quali tecniche di conservazione vengono utilizzate dagli operatori sanitari
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1 mese
|
|
igiene
Lasso di tempo: 1 mese
|
principalmente comportamenti di lavaggio delle mani/ingrediente
|
1 mese
|
|
Indicatori fondamentali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'alimentazione complementare
Lasso di tempo: 1 mese
|
Indicatori fondamentali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'alimentazione complementare
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIDL-PPIC-2018
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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