- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03675607
Täydentävän ruokinnan valmistelu Espanjassa: poikkileikkaustutkimus
Tieto ja tavanomaiset käytännöt täydennysruokinnan valmistelussa Espanjassa a: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus, kyselyyn perustuva
Tutkimusväestö: espanjalaiset, alle 2-vuotiaiden vauvojen hoitajat. Otoskoko: 1925 tutkimusta.
Opintojen kesto ja tutkimusprosessi: 10 päivän online-kysely, joka avataan aloitussivun kautta. Kysely koostuu 3 lohkosta.
Tilastollinen analyysi: tiedot analysoidaan Statistical Analysis System (SAS) -paketin versiolla 9.4 (tai uudemmalla). Kategoriset muuttujat esitetään taajuus- ja prosenttiluetteloina. Kvantitatiivisille muuttujille (jatkuva tai järjestys) esitetään myös keskitrendin (keskiarvo, mediaani) ja hajonnan indeksit (keskihajonta sekä maksimi- ja minimiarvot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: poikkileikkaustutkimus, kysely tietojen keräämiseksi Espanjan väestön tiedoista, mielipiteistä, asenteista tai käyttäytymisestä lasten täydentävän ruokinnan valmistelussa.
Tutkimuspopulaatio: itse ilmoittamat tiedot kerätään espanjalaisen väestön otoksesta. Osallistujat ovat espanjalaiseen yksityiseen tietokantaan kuuluvia henkilöitä (Netquest Iberia, yli 100 000 saatavilla olevaa panelistiä). Tämä tietokanta on muodostettu suljetuksi paneeliksi, josta osallistujat kutsutaan yksitellen suorittamaan kysely ja jotka valitaan heidän ominaisuuksiensa ja ihanteellisen edustavuutensa perusteella arviointia varten. Osallistujapaneelilla on Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 26362 -sertifikaatti, joka edustaa rekrytointimenetelmien sekä panelistin ja tietojen kohtelun tasoa. Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi Espanjan väestön edustavan vähimmäisotoksen laskeminen vastaa 385 tutkimuksen suorittamista kansallisella alueella. Osallistujien maantieteellisen monimuotoisuuden laajentamiseksi ja käytetyn paneelin ominaisuuksien perusteella tavoitteena on kuitenkin saavuttaa mahdollisimman monta mahdollista kyselyä asianmukaisten panelistien havaintojakson aikana (1 925 tutkimusta 10 päivässä).
Tutkimuksen kesto: Tutkimus alkaa, kun online-kysely on annettu osallistujien saataville. Kyselyn odotetaan olevan saatavilla 10 päivän ajan.
Tämän jälkeen vastaava tietokanta suljetaan ja tuloksia hyödynnetään. Tutkimuksen kokonaiskesto objektiivisten tulosten julkaisemiseen asti vahvistetaan 6 kuukaudessa.
Tutkimusprosessi: Tämän online-kyselyn toteuttamiseen käytetään suljettua 100 000 panelistin tietokantaa, josta valitaan osallistujien ihanteellinen profiili ja heille lähetetään henkilökohtainen kutsu osallistumiseen.
Kun ehdokkaille on lähetetty osallistumiskutsu, 10 päivän online-kyselyn saatavuusaika avataan verkkoportaalin kautta. Jokainen osallistuja pääsee kyseiseen portaaliin yksilöllisesti yksilöllisen, henkilökohtaisen ja anonyymin pääsykoodin kautta. Kun kysely on aktivoitu tietylle osallistujalle ja lyhyen johdannon jälkeen, sosiodemografiset tiedot pyydetään taulukoimaan tutkimuksen kokonaistulosten taulukoimiseksi (Liite 1: KOHTA 1). LOHJAN 1 päätyttyä kaikki osallistujat aloittavat LOHJAN 2, jossa niille osallistujille, jotka ilmoittavat valmistavansa lisäruokaa "pääasiassa silputtuihin" heiltä kysytään syrjivä kysymys (Valmistatko tai oletko valmistanut puuroja ? Jos vastaat tähän kysymykseen kieltävästi, osallistuja ohjataan tiedonkeruulohkoon (LOHKO 3), koska hänen käytäntönsä ja mielipiteensä ei ole tarkoituksenmukaista arvioida. Lasten saamista tai ikää ei kuitenkaan pidetä syrjivänä koko kyselyn suorittamisen kannalta, koska myös niiden ihmisten mielipide ja menetelmät, jotka ammattinsa puolesta voivat valmistaa kotitekoisia puuroja myös ilman lapsia (esim. päiväkodin työntekijät) kuten niiden mielipide, joilla ei tällä hetkellä ole pieniä lapsia (esim. yli 50-vuotiaita) ), kiinnostaa edelleen tutkimuksen päätavoitteen kannalta. KOHTA 2 ja OSAA 3 vastaavat tiedot tai osiot on esitetty liitteissä 2 ja 3. Osallistujat voivat täyttää kyselyn peräkkäin, jopa eri päätelaitteista, aina samalla pääsykoodilla. Kun kaikki vastaavat osiot on täytetty, osallistuja validoi vastaukset ja vahvistaa niiden lopullisen lähettämisen, jolloin tiedot kootaan maailmanlaajuiseen tietokantaan, joka vastaa kaikkien suoritettujen kyselyiden tietojen keräämistä. Lomakkeiden täyttöajan päätyttyä tietokanta suljetaan ja tilastoja hyödynnetään objektiivisten tulosten saamiseksi.
Tilastollinen analyysi: tiedot analysoidaan tilastopaketin SAS System versiolla 9.4 (tai uudemmalla) avulla. Kaikista kerätyistä muuttujista tehdään kuvaava tilasto täyttämällä tiedonkeruulomake. Kategoriset muuttujat esitetään taajuus- ja prosenttiluetteloina. Kvantitatiivisille muuttujille (jatkuva tai järjestys) esitetään myös keskitrendin (keskiarvo, mediaani) ja hajonnan indeksit (keskihajonta sekä maksimi- ja minimiarvot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjan yksityiseen tietokantaan (Netquest Iberia
- alle 2-vuotiaiden vauvojen hoitajat, jotka valmistavat vähintään täydentävää ruokintaa kahdesti viikossa (todellisuudessa tai aiemmin)
- mikä tahansa rakenne/täydennysruokintatyyppi (sekoitettu/beikost/kiinteä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omaishoitajat alle 2-vuotiaat
Alle 2-vuotiaiden vauvojen (vanhemmat tai muut) omaishoitajat, sukupuolesta riippumatta, jotka valmistavat täydennysruokinnan säännöllisesti (useammin kuin kerran viikossa).
|
Kaikenlainen täydentävä ruokintakäytäntö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän ruokinnan rakenne/tyyppi (dikotominen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tiedä, kuinka hoitajat valmistavat täydentävän ruokinnan, pääasiassa sekoitettuna tai kiinteänä
|
1 kuukausi
|
|
Ainesosien valinta (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tietää, kuinka omaishoitajat valitsevat ainesosat monimuotoisuuden mahdollistamiseksi
|
1 kuukausi
|
|
Ruoka/ainesosien määrä (gr/100g)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tietää, kuinka paljon ruokaa ja ainesosia hoitavat usein käyttävät
|
1 kuukausi
|
|
Ainesosien valmistus- ja kypsennystekniikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tuntea hoitajien yleensä käyttämät ainesosien valmistus- ja ruoanlaittotekniikat
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilytystekniikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tietää, mitä suojelutekniikoita omaishoitajat käyttävät
|
1 kuukausi
|
|
hygienia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
pääasiassa käsien/ainesosien pesukäyttäytymistä
|
1 kuukausi
|
|
Wold Health Organizationin (WHO) perusindikaattorit täydentävästä ruokinnasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Wold Health Organizationin (WHO) perusindikaattorit täydentävästä ruokinnasta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIDL-PPIC-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .