Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän ruokinnan valmistelu Espanjassa: poikkileikkaustutkimus

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Academia Española de Nutrición y Dietética

Tieto ja tavanomaiset käytännöt täydennysruokinnan valmistelussa Espanjassa a: Poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus, kyselyyn perustuva

Tutkimusväestö: espanjalaiset, alle 2-vuotiaiden vauvojen hoitajat. Otoskoko: 1925 tutkimusta.

Opintojen kesto ja tutkimusprosessi: 10 päivän online-kysely, joka avataan aloitussivun kautta. Kysely koostuu 3 lohkosta.

Tilastollinen analyysi: tiedot analysoidaan Statistical Analysis System (SAS) -paketin versiolla 9.4 (tai uudemmalla). Kategoriset muuttujat esitetään taajuus- ja prosenttiluetteloina. Kvantitatiivisille muuttujille (jatkuva tai järjestys) esitetään myös keskitrendin (keskiarvo, mediaani) ja hajonnan indeksit (keskihajonta sekä maksimi- ja minimiarvot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: poikkileikkaustutkimus, kysely tietojen keräämiseksi Espanjan väestön tiedoista, mielipiteistä, asenteista tai käyttäytymisestä lasten täydentävän ruokinnan valmistelussa.

Tutkimuspopulaatio: itse ilmoittamat tiedot kerätään espanjalaisen väestön otoksesta. Osallistujat ovat espanjalaiseen yksityiseen tietokantaan kuuluvia henkilöitä (Netquest Iberia, yli 100 000 saatavilla olevaa panelistiä). Tämä tietokanta on muodostettu suljetuksi paneeliksi, josta osallistujat kutsutaan yksitellen suorittamaan kysely ja jotka valitaan heidän ominaisuuksiensa ja ihanteellisen edustavuutensa perusteella arviointia varten. Osallistujapaneelilla on Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 26362 -sertifikaatti, joka edustaa rekrytointimenetelmien sekä panelistin ja tietojen kohtelun tasoa. Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi Espanjan väestön edustavan vähimmäisotoksen laskeminen vastaa 385 tutkimuksen suorittamista kansallisella alueella. Osallistujien maantieteellisen monimuotoisuuden laajentamiseksi ja käytetyn paneelin ominaisuuksien perusteella tavoitteena on kuitenkin saavuttaa mahdollisimman monta mahdollista kyselyä asianmukaisten panelistien havaintojakson aikana (1 925 tutkimusta 10 päivässä).

Tutkimuksen kesto: Tutkimus alkaa, kun online-kysely on annettu osallistujien saataville. Kyselyn odotetaan olevan saatavilla 10 päivän ajan.

Tämän jälkeen vastaava tietokanta suljetaan ja tuloksia hyödynnetään. Tutkimuksen kokonaiskesto objektiivisten tulosten julkaisemiseen asti vahvistetaan 6 kuukaudessa.

Tutkimusprosessi: Tämän online-kyselyn toteuttamiseen käytetään suljettua 100 000 panelistin tietokantaa, josta valitaan osallistujien ihanteellinen profiili ja heille lähetetään henkilökohtainen kutsu osallistumiseen.

Kun ehdokkaille on lähetetty osallistumiskutsu, 10 päivän online-kyselyn saatavuusaika avataan verkkoportaalin kautta. Jokainen osallistuja pääsee kyseiseen portaaliin yksilöllisesti yksilöllisen, henkilökohtaisen ja anonyymin pääsykoodin kautta. Kun kysely on aktivoitu tietylle osallistujalle ja lyhyen johdannon jälkeen, sosiodemografiset tiedot pyydetään taulukoimaan tutkimuksen kokonaistulosten taulukoimiseksi (Liite 1: KOHTA 1). LOHJAN 1 päätyttyä kaikki osallistujat aloittavat LOHJAN 2, jossa niille osallistujille, jotka ilmoittavat valmistavansa lisäruokaa "pääasiassa silputtuihin" heiltä kysytään syrjivä kysymys (Valmistatko tai oletko valmistanut puuroja ? Jos vastaat tähän kysymykseen kieltävästi, osallistuja ohjataan tiedonkeruulohkoon (LOHKO 3), koska hänen käytäntönsä ja mielipiteensä ei ole tarkoituksenmukaista arvioida. Lasten saamista tai ikää ei kuitenkaan pidetä syrjivänä koko kyselyn suorittamisen kannalta, koska myös niiden ihmisten mielipide ja menetelmät, jotka ammattinsa puolesta voivat valmistaa kotitekoisia puuroja myös ilman lapsia (esim. päiväkodin työntekijät) kuten niiden mielipide, joilla ei tällä hetkellä ole pieniä lapsia (esim. yli 50-vuotiaita) ), kiinnostaa edelleen tutkimuksen päätavoitteen kannalta. KOHTA 2 ja OSAA 3 vastaavat tiedot tai osiot on esitetty liitteissä 2 ja 3. Osallistujat voivat täyttää kyselyn peräkkäin, jopa eri päätelaitteista, aina samalla pääsykoodilla. Kun kaikki vastaavat osiot on täytetty, osallistuja validoi vastaukset ja vahvistaa niiden lopullisen lähettämisen, jolloin tiedot kootaan maailmanlaajuiseen tietokantaan, joka vastaa kaikkien suoritettujen kyselyiden tietojen keräämistä. Lomakkeiden täyttöajan päätyttyä tietokanta suljetaan ja tilastoja hyödynnetään objektiivisten tulosten saamiseksi.

Tilastollinen analyysi: tiedot analysoidaan tilastopaketin SAS System versiolla 9.4 (tai uudemmalla) avulla. Kaikista kerätyistä muuttujista tehdään kuvaava tilasto täyttämällä tiedonkeruulomake. Kategoriset muuttujat esitetään taajuus- ja prosenttiluetteloina. Kvantitatiivisille muuttujille (jatkuva tai järjestys) esitetään myös keskitrendin (keskiarvo, mediaani) ja hajonnan indeksit (keskihajonta sekä maksimi- ja minimiarvot).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1925

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Espanjalaiset, jotka on sisällytetty espanjalaiseen yksityiseen tietokantaan (Netquest Iberia, yli 100 000 saatavilla olevaa panelistiä), joka muodostui alle 2-vuotiaiden vauvojen hoitajien suljetusta paneelista, joka valmistelee vähintään täydentävää ruokintaa kahdesti viikossa (todellisuudessa tai aiemmin). Osallistujapaneelilla on ISO 26362 -sertifikaatti, joka edustaa rekrytointimenetelmien, panelisoinnin, panelistin kohtelun ja tietojen laatutasoa. Osallistujien maantieteellisen monimuotoisuuden laajentamiseksi ja käytetyn paneelin ominaisuuksien perusteella tavoitteena on saavuttaa mahdollisimman monta mahdollista kyselyä asianmukaisten panelistien havaintojakson aikana (1925 tutkimusta 10 päivässä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Espanjan yksityiseen tietokantaan (Netquest Iberia
  • alle 2-vuotiaiden vauvojen hoitajat, jotka valmistavat vähintään täydentävää ruokintaa kahdesti viikossa (todellisuudessa tai aiemmin)
  • mikä tahansa rakenne/täydennysruokintatyyppi (sekoitettu/beikost/kiinteä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Omaishoitajat alle 2-vuotiaat
Alle 2-vuotiaiden vauvojen (vanhemmat tai muut) omaishoitajat, sukupuolesta riippumatta, jotka valmistavat täydennysruokinnan säännöllisesti (useammin kuin kerran viikossa).
Kaikenlainen täydentävä ruokintakäytäntö
Muut nimet:
  • beikost käyttöä
  • vauvan johtama vieroitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydentävän ruokinnan rakenne/tyyppi (dikotominen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tiedä, kuinka hoitajat valmistavat täydentävän ruokinnan, pääasiassa sekoitettuna tai kiinteänä
1 kuukausi
Ainesosien valinta (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tietää, kuinka omaishoitajat valitsevat ainesosat monimuotoisuuden mahdollistamiseksi
1 kuukausi
Ruoka/ainesosien määrä (gr/100g)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tietää, kuinka paljon ruokaa ja ainesosia hoitavat usein käyttävät
1 kuukausi
Ainesosien valmistus- ja kypsennystekniikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tuntea hoitajien yleensä käyttämät ainesosien valmistus- ja ruoanlaittotekniikat
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
säilytystekniikka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
tietää, mitä suojelutekniikoita omaishoitajat käyttävät
1 kuukausi
hygienia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
pääasiassa käsien/ainesosien pesukäyttäytymistä
1 kuukausi
Wold Health Organizationin (WHO) perusindikaattorit täydentävästä ruokinnasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Wold Health Organizationin (WHO) perusindikaattorit täydentävästä ruokinnasta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa