- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03675607
Preparación de la Alimentación Complementaria en España: un Estudio Transversal
Conocimientos y Prácticas Habituales en la Elaboración de Alimentación Complementaria en España a: Estudio Transversal
Diseño del estudio: estudio transversal, basado en encuestas
Población de estudio: españoles, cuidadores de niños menores de 2 años. Tamaño de la muestra: 1925 encuestas.
Duración del estudio y proceso de investigación: 10 días de encuesta en línea que se abrirá a través de una página de lanzamiento. La encuesta se compone de 3 bloques.
Análisis estadístico: los datos se analizarán utilizando el paquete Statistical Analysis System (SAS) versión 9.4 (o superior). Las variables categóricas se presentarán en forma de listas de frecuencias y porcentajes. Para las variables cuantitativas (continuas u ordinales), también se presentarán índices de tendencia central (media, mediana) y dispersión (desviación estándar y valores máximos y mínimos).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio transversal, encuesta para recoger datos sobre conocimientos, opiniones, actitudes o comportamientos de la población española en relación a la elaboración de alimentación complementaria infantil.
Población de estudio: se recogerá información autoinformada de una muestra de población española. Los participantes serán personas incluidas en una base de datos privada española (Netquest Iberia, más de 100.000 panelistas disponibles). Esta base de datos se constituye como un panel cerrado, del cual se invita individualmente a los participantes a realizar una encuesta, y se seleccionan de acuerdo a sus características y representatividad idónea para efectos de la evaluación. El panel de participantes cuenta con la certificación de la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) 26362, que representa el nivel de calidad contrastada en los métodos de reclutamiento y tratamiento del panelista y de los datos. Para alcanzar el objetivo de este estudio, el cálculo de la muestra mínima representativa de la población española corresponde a la realización de 385 encuestas en el territorio nacional. No obstante, para ampliar la diversidad geográfica de los participantes, y en función de las características del panel utilizado, el objetivo es alcanzar el máximo número de encuestas posibles en el periodo de observación de los panelistas adecuados (1.925 encuestas en 10 días).
Duración del estudio: el estudio comienza una vez que la encuesta en línea se pone a disposición de los participantes. Se espera que la encuesta esté disponible por un período de 10 días.
Posteriormente, se cerrará la base de datos correspondiente y se explotarán los resultados. La duración total del estudio, hasta la publicación de resultados objetivos, se establece en 6 meses.
Proceso de investigación: Para la realización de esta encuesta en línea se utilizará una base de datos cerrada de 100.000 panelistas, de la cual se seleccionará el perfil ideal de los participantes y se emitirá una invitación personalizada para su participación.
Una vez emitida la invitación a los candidatos a participar, se abrirá un periodo de disponibilidad de la encuesta on-line de 10 días a través de un portal web. Cada participante accederá a dicho portal de forma individual, a través de una clave de acceso única, personalizada y anónima. Una vez activada la encuesta para un participante en concreto, y tras una breve información introductoria, se solicitará la tabulación de los datos sociodemográficos para poder tabular los resultados globales de la encuesta (Anexo 1: BLOQUE 1). Tras la realización del BLOQUE 1, todos los participantes comenzarán el BLOQUE 2, en el que, para aquellos participantes que indiquen que preparan comida complementaria a base de “principalmente desmenuzado”, se les hará una pregunta discriminatoria (¿Preparas o tienes elaboradas papillas ? Si responde negativamente a esta pregunta, el participante será dirigido al bloque de recolección de información (BLOQUE 3), ya que no es pertinente para evaluar su práctica y opinión. No obstante, el hecho de tener hijos o su edad no se considera discriminatorio para la cumplimentación de toda la encuesta, dado que la opinión y metodología de personas que por profesión pueden preparar papillas caseras, incluso sin hijos, (ej. como la opinión de quienes actualmente no tienen hijos pequeños (por ejemplo, mayores de 50 años), sigue siendo de interés para el objetivo principal del estudio. Los datos o apartados correspondientes al BLOQUE 2 y BLOQUE 3 se presentan en los Anexos 2 y 3, respectivamente. Los participantes pueden completar la encuesta de forma secuencial, incluso desde diferentes terminales, siempre con el mismo código de acceso. Una vez cumplimentados todos los apartados correspondientes, el participante validará las respuestas y confirmará su envío definitivo, momento en el que los datos serán recopilados en la base de datos global correspondiente a la recogida de la información de todas las encuestas cumplimentadas. Al finalizar el período de llenado de formularios, se cerrará la base de datos y se explotarán estadísticas para obtener resultados objetivos.
Análisis estadístico: los datos serán analizados utilizando el paquete estadístico SAS System versión 9.4 (o superior). Se realizará una estadística descriptiva de todas las variables recogidas mediante la cumplimentación del formulario de recogida de datos. Las variables categóricas se presentarán en forma de listas de frecuencias y porcentajes. Para las variables cuantitativas (continuas u ordinales), también se presentarán índices de tendencia central (media, mediana) y dispersión (desviación estándar y valores máximos y mínimos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas incluidas en una base de datos privada española (Netquest Iberia
- cuidadores de lactantes < 2 años que preparan al menos alimentación complementaria dos veces por semana (real o en el pasado)
- cualquier textura/tipo de alimentación complementaria (mezclada/beikost/sólida)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cuidadores lactantes <2 años
Cuidadores de niños menores de 2 años (padres u otros), de cualquier género, que preparen alimentación complementaria de forma regular (más de una vez por semana).
|
Cualquier tipo de práctica de alimentación complementaria.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Textura/tipo de alimentación complementaria (dicotómica)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Saber cómo preparan los cuidadores la alimentación complementaria, principalmente mezclada o sólida
|
1 mes
|
Selección de ingredientes (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
saber cómo los cuidadores seleccionan los ingredientes para permitir la diversidad
|
1 mes
|
Cantidad de alimento/ingrediente (gr/100gr)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
conocer la cantidad de alimentos e ingredientes que suelen utilizar los cuidadores
|
1 mes
|
Preparación de ingredientes y técnica de cocción.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
conocer la preparación de ingredientes y la técnica de cocción que suelen utilizar los cuidadores
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
técnica de conservación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
saber qué técnicas de conservación utilizan los cuidadores
|
1 mes
|
higiene
Periodo de tiempo: 1 mes
|
principalmente comportamientos de lavado de manos/ingredientes
|
1 mes
|
Indicadores básicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre alimentación complementaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Indicadores básicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre alimentación complementaria
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LIDL-PPIC-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamientos de alimentación complementaria
-
University of MalayaTerminadoDiversidad dietéticaMalasia