Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedelse av komplementær fôring i Spania: en tverrsnittsstudie

17. september 2018 oppdatert av: Academia Española de Nutrición y Dietética

Kunnskap og vanepraksis i forberedelse av komplementær fôring i Spania a: Tverrsnittsstudie

Studiedesign: Tverrsnittsstudie, undersøkelsesbasert

Studiepopulasjon: spanjoler, omsorgspersoner for spedbarn under 2 år. Utvalgsstørrelse: 1925 undersøkelser.

Studievarighet og forskningsprosess: 10 dagers nettundersøkelse som åpnes via en startside. Undersøkelsen er satt sammen av 3 blokker.

Statistisk analyse: data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Analysis System (SAS)-pakken versjon 9.4 (eller høyere). De kategoriske variablene vil presenteres i form av lister over frekvenser og prosenter. For de kvantitative variablene (kontinuerlige eller ordinale) vil også indekser for sentral tendens (gjennomsnitt, median) og spredning (standardavvik og maksimums- og minimumsverdier) presenteres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: tverrsnittsstudie, undersøkelse for å samle inn data om kunnskap, meninger, holdninger eller atferd hos den spanske befolkningen i forhold til forberedelse av komplementær fôring til barn.

Studiepopulasjon: selvrapportert informasjon vil bli samlet inn fra et utvalg av spansk befolkning. Deltakerne vil være personer inkludert i en spansk privat database (Netquest Iberia, mer enn 100 000 tilgjengelige paneldeltakere). Denne databasen er satt sammen som et lukket panel, hvor deltakerne inviteres individuelt til å gjennomføre en undersøkelse, og velges ut i henhold til deres egenskaper og ideelle representativitet for evalueringens formål. Deltakerpanelet har sertifiseringen International Organization for Standardization (ISO) 26362, som representerer kvalitetsnivået i kontrast til metoder for rekruttering og behandling av paneldeltakeren og dataene. For å nå målet med denne studien, tilsvarer beregningen av det minste representative utvalget av den spanske befolkningen fullføringen av 385 undersøkelser i det nasjonale territoriet. Men for å utvide det geografiske mangfoldet til deltakerne, og basert på egenskapene til panelet som brukes, er målet å nå maksimalt antall mulige undersøkelser i observasjonsperioden til de aktuelle paneldeltakerne (1 925 undersøkelser på 10 dager).

Studiens varighet: Studien starter så snart den elektroniske undersøkelsen er gjort tilgjengelig for deltakerne. Undersøkelsen forventes å være tilgjengelig i en periode på 10 dager.

Deretter vil den tilsvarende databasen bli lukket og resultatene vil bli utnyttet. Den totale varigheten av studien, frem til publisering av objektive resultater, fastsettes om 6 måneder.

Forskningsprosess: For realiseringen av denne nettbaserte undersøkelsen vil en lukket database med 100 000 paneldeltakere bli brukt, der den ideelle profilen til deltakerne vil bli valgt ut og en personlig invitasjon vil bli utstedt for deres deltakelse.

Så snart invitasjonen til kandidatene om å delta er utstedt, vil en tilgjengelighetsperiode for den 10-dagers nettundersøkelsen åpnes via en nettportal. Hver deltaker vil gå inn på portalen individuelt, gjennom en unik, personlig og anonym tilgangskode. Når undersøkelsen er aktivert for en spesifikk deltaker, og etter en kort introduksjonsinformasjon, vil sosiodemografiske data bli bedt om å bli tabellert for å ta en tabell over de samlede resultatene av undersøkelsen (vedlegg 1: BLOKK 1). Etter gjennomføringen av BLOKK 1 vil alle deltakere starte BLOKK 2, der for de deltakerne som angir at de tilbereder komplementær mat basert på "hovedsakelig strimlet", vil de bli stilt et diskriminerende spørsmål (Tilbereder du eller har du forseglede grøter ? Hvis du svarer negativt på dette spørsmålet, vil deltakeren bli henvist til informasjonsinnsamlingsblokken (BLOKK 3), siden det ikke er relevant å vurdere deres praksis og mening. Det å få barn eller deres alder anses imidlertid ikke som diskriminerende for gjennomføringen av hele undersøkelsen, gitt at oppfatningen og metodikken til personer som av yrke kan tilberede hjemmelagde grøter, selv uten barn, (f.eks. barnehagearbeidere), også siden oppfatningen til de som for øyeblikket ikke har små barn (f.eks. over 50 år) ), fortsatt er av interesse for hovedmålet med studien. Dataene eller avsnittene som tilsvarer BLOKK 2 og BLOKK 3 er presentert i henholdsvis vedlegg 2 og 3. Deltakerne kan fullføre undersøkelsen sekvensielt, selv fra forskjellige terminaler, alltid med samme tilgangskode. Når alle de tilsvarende delene er fullført, vil deltakeren validere svarene og bekrefte deres endelige innsending, på hvilket tidspunkt dataene vil bli samlet i den globale databasen som tilsvarer innsamlingen av informasjonen fra alle de fullførte undersøkelsene. Ved slutten av skjemautfyllingsperioden vil databasen stenges og statistikk utnyttes for å oppnå objektive resultater.

Statistisk analyse: dataene vil bli analysert ved hjelp av statistikkpakken SAS System versjon 9.4 (eller høyere). En beskrivende statistikk over alle variablene som samles inn vil bli laget ved å fylle ut datainnsamlingsskjemaet. De kategoriske variablene vil presenteres i form av lister over frekvenser og prosenter. For de kvantitative variablene (kontinuerlige eller ordinale) vil også indekser for sentral tendens (gjennomsnitt, median) og spredning (standardavvik og maksimums- og minimumsverdier) presenteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1925

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spanske personer inkludert i en spansk privat database (Netquest Iberia, mer enn 100 000 tilgjengelige paneldeltakere), dannet som et lukket panel av omsorgspersoner for spedbarn <2 år gamle som forbereder minst komplementær mating to ganger i uken (faktisk eller tidligere). Deltakerpanelet har ISO 26362-sertifiseringen, som representerer kvalitetsnivået i kontrast til metoder for rekruttering, paneldeling, behandling av paneldeltakeren og dataene. For å utvide det geografiske mangfoldet til deltakerne, og basert på egenskapene til panelet som brukes, er målet å nå maksimalt antall mulige undersøkelser i observasjonsperioden til de aktuelle paneldeltakerne (1 925 undersøkelser på 10 dager).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer inkludert i en spansk privat database (Netquest Iberia
  • omsorgspersoner for spedbarn <2 år gamle som forbereder minst komplementær mating to ganger i uken (faktisk eller tidligere)
  • enhver tekstur/type komplementær fôring (blandet/beikost/fast)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omsorgspersoner spedbarn <2 år
Omsorgspersoner for spedbarn under 2 år (foreldre eller andre), uansett kjønn, som forbereder komplementær fôring regelmessig (mer enn en gang i uken).
Enhver form for komplementær fôringspraksis
Andre navn:
  • beikost bruk
  • babyledet avvenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekstur/type komplementær fôring (dikotomisk)
Tidsramme: 1 måned
Vet hvordan omsorgspersoner forbereder komplementærfôringen, hovedsakelig blandet eller fast
1 måned
Ingrediensutvalg (%)
Tidsramme: 1 måned
vet hvordan omsorgspersoner velger ingredienser for å tillate mangfold
1 måned
Mengde mat/ingrediens (gr/100gr)
Tidsramme: 1 måned
vet hvor mye mat og ingredienser som ofte brukes av omsorgspersoner
1 måned
Tilberedning av ingredienser og koketeknikk
Tidsramme: 1 måned
kjenne til ingredienstilberedningen og matlagingsteknikken som vanligvis brukes av omsorgspersoner
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konserveringsteknikk
Tidsramme: 1 måned
vite hvilke konserveringsteknikker som brukes av omsorgspersoner
1 måned
hygiene
Tidsramme: 1 måned
hovedsakelig hånd-/ingrediensvaskeatferd
1 måned
Wold Health Organization (WHO) kjerneindikatorer om komplementær fôring
Tidsramme: 1 måned
Wold Health Organization (WHO) kjerneindikatorer om komplementær fôring
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

innen 6 måneder studiegjennomføring

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere