Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava doplňkového krmení ve Španělsku: průřezová studie

17. září 2018 aktualizováno: Academia Española de Nutrición y Dietética

Znalosti a obvyklé postupy při přípravě doplňkového krmení ve Španělsku a: Průřezová studie

Design studie: Průřezová studie, založená na průzkumu

Studijní populace: Španělé, pečovatelé o kojence do 2 let. Velikost vzorku: 1925 průzkumů.

Délka studia a výzkumný proces: 10 dní on-line průzkum, který bude otevřen prostřednictvím spouštěcí stránky. Průzkum se skládá ze 3 bloků.

Statistická analýza: data budou analyzována pomocí balíku Statistical Analysis System (SAS) verze 9.4 (nebo vyšší). Kategoriální proměnné budou prezentovány ve formě seznamů četností a procent. Pro kvantitativní proměnné (spojité nebo ordinální) budou také uvedeny indexy centrální tendence (průměr, medián) a rozptylu (směrodatná odchylka a maximální a minimální hodnoty).

Přehled studie

Detailní popis

Design studie: průřezová studie, průzkum pro sběr dat o znalostech, názorech, postojích nebo chování španělské populace ve vztahu k přípravě doplňkové výživy pro děti.

Studijní populace: self-reported informace budou shromážděny ze vzorku španělské populace. Účastníky budou lidé zařazení do španělské soukromé databáze (Netquest Iberia, více než 100 000 dostupných panelistů). Tato databáze je konstituována jako uzavřený panel, z něhož jsou účastníci individuálně zváni k provedení průzkumu a jsou vybíráni podle svých vlastností a ideální reprezentativnosti pro účely hodnocení. Panel účastníků má certifikaci Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) 26362, která představuje úroveň kvality v kontrastu mezi metodami náboru a zacházením s panelistou a daty. Pro dosažení cíle této studie odpovídá výpočet minimálního reprezentativního vzorku španělské populace dokončení 385 průzkumů na území státu. V zájmu rozšíření geografické diverzity účastníků a na základě charakteristik použitého panelu je však cílem dosáhnout maximálního počtu možných průzkumů v období pozorování příslušných panelistů (1 925 průzkumů za 10 dní).

Doba trvání studie: Studie začíná, jakmile je účastníkům zpřístupněn on-line průzkum. Očekává se, že průzkum bude k dispozici po dobu 10 dnů.

Následně bude odpovídající databáze uzavřena a výsledky budou využity. Celková doba trvání studie do zveřejnění objektivních výsledků je stanovena na 6 měsíců.

Průběh výzkumu: Pro realizaci tohoto on-line průzkumu bude využita uzavřená databáze 100 000 panelistů, ze které bude vybrán ideální profil účastníků a bude jim vystavena personalizovaná pozvánka k účasti.

Jakmile bude pozvánka pro kandidáty k účasti, bude prostřednictvím webového portálu otevřena lhůta pro přístup k 10dennímu on-line průzkumu. Každý účastník vstoupí do uvedeného portálu individuálně prostřednictvím jedinečného, ​​personalizovaného a anonymního přístupového kódu. Po aktivaci průzkumu pro konkrétního účastníka a po krátkých úvodních informacích bude požádáno o sestavení sociodemografických dat za účelem sestavení celkových výsledků průzkumu (Příloha 1: BLOK 1). Po dokončení BLOK 1 všichni účastníci odstartují BLOK 2, ve kterém pro ty účastníky, kteří označí, že připravují doplňkovou stravu na bázi „hlavně trhané“, bude položena diskriminační otázka (Připravujete nebo necháte zpracovávat kaše? ? Pokud na tuto otázku odpovíte záporně, bude účastník přesměrován do bloku sběru informací (BLOK 3), protože není relevantní hodnotit jeho praxi a názor. Skutečnost, že mají děti nebo jejich věk, však není považována za diskriminační pro vyplnění celého průzkumu, vzhledem k tomu, že názor a metodika lidí, kteří z povolání dokážou připravovat domácí kaše i bez dětí (např. pracovníci školky), stejně jako jako názor těch, kteří v současnosti nemají malé děti (např. starší 50 let) ), zůstává pro hlavní cíl studie zajímavý. Údaje nebo oddíly odpovídající BLOKU 2 a BLOKU 3 jsou uvedeny v přílohách 2 a 3, v tomto pořadí. Účastníci mohou dotazník vyplnit postupně, dokonce i z různých terminálů, vždy se stejným přístupovým kódem. Jakmile budou vyplněny všechny odpovídající části, účastník potvrdí odpovědi a potvrdí jejich konečné odeslání, kdy budou data shromážděna v globální databázi odpovídající sběru informací ze všech dokončených průzkumů. Po uplynutí doby vyplňování formulářů bude databáze uzavřena a statistika bude využita k získání objektivních výsledků.

Statistická analýza: data budou analyzována pomocí statistického balíku SAS System verze 9.4 (nebo vyšší). Vyplněním formuláře pro sběr dat bude vytvořena popisná statistika všech shromážděných proměnných. Kategoriální proměnné budou prezentovány ve formě seznamů četností a procent. Pro kvantitativní proměnné (spojité nebo ordinální) budou také uvedeny indexy centrální tendence (průměr, medián) a rozptylu (směrodatná odchylka a maximální a minimální hodnoty).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1925

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31006
        • Academia Española de Nutrición y Dietética

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Španělé zahrnutí do španělské soukromé databáze (Netquest Iberia, více než 100 000 dostupných panelistů) sestavili jako uzavřený panel pečovatelů o kojence <2 roky, kteří připravují alespoň dvakrát týdně doplňkovou výživu (ve skutečnosti nebo v minulosti). Panel účastníků má certifikaci ISO 26362, která představuje úroveň kvality v kontrastu metod náboru, panelizace, zacházení s panelistou a daty. V zájmu rozšíření geografické diverzity účastníků a na základě charakteristik použitého panelu je cílem dosáhnout maximálního počtu možných průzkumů v období pozorování příslušných panelistů (1 925 průzkumů za 10 dní).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby zahrnuté ve španělské soukromé databázi (Netquest Iberia
  • pečovatelé o kojence do 2 let, kteří připravují alespoň dvakrát týdně příkrm (aktuálně nebo v minulosti)
  • jakákoli textura/typ doplňkového krmení (smíšené/beikost/tuhé)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ošetřující děti do 2 let
Pečovatelé o kojence do 2 let (rodiče nebo jiní), jakéhokoli pohlaví, kteří pravidelně připravují přikrmování (více než jednou týdně).
Jakýkoli druh doplňkového krmení
Ostatní jména:
  • použití beikost
  • odstavení vedené dítětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Textura/typ doplňkového krmení (dichotomické)
Časové okno: 1 měsíc
Vědět, jak pečovatelé připravují doplňkové krmení, hlavně směsné nebo tuhé
1 měsíc
Výběr přísad (%)
Časové okno: 1 měsíc
vědět, jak pečovatelé vybírají přísady, aby umožnili rozmanitost
1 měsíc
Množství potraviny/přísady (gr/100 g)
Časové okno: 1 měsíc
vědět, kolik jídla a přísad často používají pečovatelé
1 měsíc
Příprava přísad a technika vaření
Časové okno: 1 měsíc
znát přípravu surovin a techniku ​​vaření, kterou obvykle používají pečovatelé
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzervační technika
Časové okno: 1 měsíc
vědět, jaké konzervační techniky používají ošetřovatelé
1 měsíc
hygiena
Časové okno: 1 měsíc
hlavně chování při mytí rukou/přísad
1 měsíc
Klíčové ukazatele Světové zdravotnické organizace (WHO) o doplňkovém krmení
Časové okno: 1 měsíc
Klíčové ukazatele Světové zdravotnické organizace (WHO) o doplňkovém krmení
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

do 6 měsíců ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit