- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03675607
스페인의 보완 급식 준비: 단면 연구
스페인의 보충급식 준비에 대한 지식과 습관적 실천 a: 횡단면적 연구
연구 설계: 단면 연구, 설문조사 기반
연구 인구: 스페인 사람, 2세 미만 유아의 보호자. 샘플 크기: 1925년 설문조사.
연구 기간 및 연구 과정: 시작 페이지를 통해 열리는 10일 온라인 설문 조사. 설문조사는 3개의 블록으로 구성됩니다.
통계 분석: 통계 분석 시스템(SAS) 패키지 버전 9.4(또는 그 이상)를 사용하여 데이터를 분석합니다. 범주형 변수는 빈도 및 백분율 목록 형식으로 표시됩니다. 정량적 변수(연속형 또는 순서형)의 경우 중심 경향(평균, 중앙값) 및 분산(표준 편차 및 최대값 및 최소값)의 지표도 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 어린이를 위한 보충식 준비와 관련하여 스페인 인구의 지식, 의견, 태도 또는 행동에 대한 데이터를 수집하기 위한 횡단면 연구, 설문조사.
연구 모집단: 자가 보고 정보는 스페인 인구 표본에서 수집됩니다. 참가자는 스페인 개인 데이터베이스(Netquest Iberia, 사용 가능한 패널리스트 100,000명 이상)에 포함된 사람들입니다. 이 데이터베이스는 폐쇄형 패널로 구성되어 있으며 참가자는 개별적으로 초대되어 설문 조사를 수행하고 평가 목적을 위한 특성 및 이상적인 대표성에 따라 선정됩니다. 참가자 패널은 ISO(International Organization for Standardization) 26362 인증을 보유하고 있으며, 이는 패널리스트 및 데이터의 모집 방법과 처리 방법에서 대조되는 품질 수준을 나타냅니다. 이 연구의 목적을 달성하기 위해 스페인 인구의 최소 대표 표본 계산은 국가 영토에서 385개의 조사 완료에 해당합니다. 그러나 참여자의 지리적 다양성을 넓히고 사용하는 패널의 특성에 따라 적절한 패널리스트의 관찰 기간(10일 동안 1,925개 조사)에 가능한 최대 조사 수에 도달하는 것을 목표로 합니다.
연구 기간: 온라인 설문 조사가 참가자에게 제공되면 연구가 시작됩니다. 설문조사는 10일 동안 가능할 것으로 예상됩니다.
결과적으로 해당 데이터베이스가 닫히고 결과가 악용됩니다. 연구의 총 기간은 객관적인 결과가 발표될 때까지 6개월로 설정됩니다.
연구 과정: 이 온라인 설문 조사를 실현하기 위해 100,000명의 패널리스트로 구성된 비공개 데이터베이스가 사용되며, 이 데이터베이스에서 참가자의 이상적인 프로필이 선택되고 참여를 위한 개인화된 초대가 발행됩니다.
후보자에 대한 참여 초대장이 발행되면 웹 포털을 통해 10일 간의 온라인 설문 조사 기간이 열립니다. 각 참가자는 고유하고 개인화된 익명 액세스 코드를 통해 해당 포털에 개별적으로 입장합니다. 특정 참가자에 대한 설문조사가 활성화되고 간단한 소개 정보가 제공된 후 설문조사의 전체 결과를 표로 만들기 위해 사회인구학적 데이터를 표로 작성하도록 요청합니다(부록 1: 블록 1). 블록 1 완료 후 모든 참가자는 블록 2를 시작하며 "주로 잘게 썬 것"을 기반으로 보완 식품을 준비한다고 표시한 참가자에 대해 차별적인 질문을 받게 됩니다(죽을 준비했거나 정교하게 만들었습니까?) ? 이 질문에 대해 부정적으로 대답하면 참가자는 정보 수집 블록(블록 3)으로 이동하게 됩니다. 참가자의 관행과 의견을 평가하는 것은 적절하지 않기 때문입니다. 그러나 직업상 자녀가 없어도 집에서 죽을 만들 수 있는 사람들(예: 보육원)의 의견과 방법론을 고려할 때 자녀가 있거나 나이가 있다는 사실은 전체 조사를 완료하는 데 있어 차별적인 것으로 간주되지 않습니다. 현재 어린 자녀(예: 50세 이상)가 없는 사람들의 의견으로, 연구의 주요 목적에 대한 관심이 남아 있습니다. BLOCK 2 및 BLOCK 3에 해당하는 데이터 또는 섹션은 각각 부록 2 및 3에 제시되어 있습니다. 참가자는 다른 단말기에서도 항상 동일한 액세스 코드를 사용하여 설문 조사를 순차적으로 완료할 수 있습니다. 모든 해당 섹션이 완료되면 참가자는 답변을 확인하고 최종 제출을 확인합니다. 이때 데이터는 완료된 모든 설문 조사의 정보 수집에 해당하는 글로벌 데이터베이스에 컴파일됩니다. 양식 작성 기간이 끝나면 데이터베이스가 닫히고 객관적인 결과를 얻기 위해 통계가 활용됩니다.
통계 분석: 통계 패키지 SAS 시스템 버전 9.4(또는 그 이상)를 사용하여 데이터를 분석합니다. 수집된 모든 변수에 대한 기술 통계는 데이터 수집 양식을 작성하여 작성됩니다. 범주형 변수는 빈도 및 백분율 목록 형식으로 표시됩니다. 정량적 변수(연속형 또는 순서형)의 경우 중심 경향(평균, 중앙값) 및 분산(표준 편차 및 최대값 및 최소값)의 지표도 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스페인 개인 데이터베이스(Netquest Iberia)에 포함된 사람들
- 일주일에 두 번 이상(실제 또는 과거에) 보충 수유를 준비하는 2세 미만 유아의 간병인
- 모든 질감/유형의 보완 수유(혼합/베이코스트/고형)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간병인 영유아 <2세
성별에 관계없이 정기적으로(일주일에 한 번 이상) 보충 수유를 준비하는 2세 미만의 유아(부모 또는 기타)를 돌보는 사람.
|
모든 종류의 보완적인 수유 관행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보충 수유의 질감/유형(이분법)
기간: 1 개월
|
간병인이 주로 혼합 또는 고형의 보충 수유를 준비하는 방법을 알아두십시오.
|
1 개월
|
|
성분선택(%)
기간: 1 개월
|
간병인이 다양성을 허용하기 위해 재료를 선택하는 방법을 알고
|
1 개월
|
|
식품/재료량(gr/100gr)
기간: 1 개월
|
간병인이 자주 사용하는 음식과 재료의 양을 알고 있습니다.
|
1 개월
|
|
재료 준비 및 조리 기술
기간: 1 개월
|
간병인이 일반적으로 사용하는 재료 준비 및 요리 기술을 알고 있습니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보존 기술
기간: 1 개월
|
간병인이 사용하는 보존 기술을 알고
|
1 개월
|
|
위생
기간: 1 개월
|
주로 손/성분 세척 행동
|
1 개월
|
|
Wold Health Organization(WHO)의 보완 수유에 대한 핵심 지표
기간: 1 개월
|
Wold Health Organization(WHO)의 보완 수유에 대한 핵심 지표
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LIDL-PPIC-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .