- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03675607
Kiegészítő takarmányozás előkészítése Spanyolországban: keresztmetszeti vizsgálat
Ismeretek és szokásos gyakorlatok a komplementer takarmányozás előkészítésében Spanyolországban a: Keresztmetszeti tanulmány
Vizsgálat tervezése: Keresztmetszeti vizsgálat, felmérés alapú
Vizsgálati populáció: spanyolok, 2 év alatti csecsemők gondozói. Mintanagyság: 1925 felmérés.
A tanulmány időtartama és a kutatás folyamata: 10 napos on-line kérdőív, amelyet egy indítóoldalon nyitunk meg. A felmérés 3 blokkból áll.
Statisztikai elemzés: az adatok elemzése a Statistical Analysis System (SAS) csomag 9.4-es (vagy újabb) verziójával történik. A kategorikus változók gyakorisági és százalékos listák formájában kerülnek bemutatásra. A mennyiségi változók (folyamatos vagy ordinális) esetében a centrális tendencia (átlag, medián) és a szóródás (szórás, valamint maximum és minimum értékek) indexeit is bemutatjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmánytervezés: keresztmetszeti vizsgálat, felmérés a spanyol lakosság ismereteiről, véleményeiről, attitűdjeiről vagy viselkedéséről szóló adatok gyűjtésére a gyermekek kiegészítő étkeztetésének előkészítésével kapcsolatban.
Vizsgálati populáció: saját bevallású információkat gyűjtenek egy spanyol populációból. A résztvevők egy spanyol privát adatbázisban (Netquest Iberia, több mint 100 000 elérhető paneltag) szerepelnek. Ez az adatbázis zárt panelként épül fel, amelyből a résztvevőket egyénileg kérik fel egy felmérés elvégzésére, és sajátosságaik és ideális reprezentativitásuk alapján választják ki az értékeléshez. A résztvevők testülete rendelkezik a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) 26362 tanúsítvánnyal, amely a toborzási módszerek, valamint a testületi taggal és az adatokkal való bánásmóddal szembeni minőségi szintet képviseli. E tanulmány céljának elérése érdekében a spanyol lakosság minimális reprezentatív mintájának kiszámítása megfelel 385 felmérés elvégzésének az ország területén. A résztvevők földrajzi sokszínűségének bővítése érdekében azonban az alkalmazott panel jellemzői alapján a cél az, hogy a megfelelő paneltagok megfigyelési időszakában a lehető legtöbb felmérést elérjük (1925 felmérés 10 nap alatt).
A vizsgálat időtartama: a vizsgálat akkor kezdődik, amikor az online kérdőívet a résztvevők rendelkezésére bocsátják. A felmérés várhatóan 10 napig lesz elérhető.
Ezt követően a megfelelő adatbázist bezárják, és az eredményeket hasznosítják. A vizsgálat teljes időtartamát az objektív eredmények közzétételéig 6 hónapban határozzák meg.
Kutatási folyamat: Az on-line felmérés megvalósításához egy 100.000 paneltagot tartalmazó zárt adatbázist használunk, amelyből kiválasztjuk a résztvevők ideális profilját, és személyre szabott meghívót küldünk részvételükre.
A pályázók részvételi felhívásának kibocsátását követően egy internetes portálon keresztül megnyílik a 10 napos on-line felmérés elérhetősége. Minden résztvevő egyénileg, egyedi, személyre szabott és névtelen hozzáférési kódon keresztül lép be a portálba. Miután a felmérést egy adott résztvevőnél aktiválták, és egy rövid bevezető tájékoztatást követően a szociodemográfiai adatok táblázatba foglalását kérik a felmérés átfogó eredményeinek táblázatba foglalásához (1. melléklet: 1. BLOCK). Az 1. BLOKK befejezése után minden résztvevő megkezdi a 2. BLOKKOT, amelyben azoknak a résztvevőknek, akik jelzik, hogy "főleg aprított" alapú kiegészítő ételeket készítenek, diszkriminatív kérdést tesznek fel (Készítesz-e vagy kidolgoztad a zabkását ? Ha erre a kérdésre nemleges választ ad, a résztvevő az információgyűjtési blokkhoz (3. BLOKK) kerül, mivel gyakorlatának és véleményének értékelése nem releváns. A gyermekvállalás ténye vagy életkora azonban nem minősül diszkriminatívnak a teljes felmérés kitöltése szempontjából, tekintettel arra, hogy a szakma szerint akár gyermek nélkül is házi zabkását készíteni tudók (pl. bölcsődei dolgozók) véleménye és módszertana mint azok véleménye, akiknek jelenleg nincs kisgyermekük (pl. 50 év felettiek) ), továbbra is a vizsgálat fő célkitűzése szempontjából érdekes. A 2., illetve 3. TÖBBI TÖBBLETEKNEK megfelelő adatokat, illetve szakaszokat a 2., illetve 3. melléklet tartalmazza. A résztvevők szekvenciálisan tölthetik ki a felmérést, akár különböző terminálokról is, mindig ugyanazzal a hozzáférési kóddal. Az összes megfelelő szakasz kitöltése után a résztvevő érvényesíti a válaszokat és megerősíti a végső beküldést, ekkor az adatok az összes kitöltött felmérés információinak összegyűjtésével összefüggő globális adatbázisban kerülnek összeállításra. Az űrlapok kitöltési időszakának végén az adatbázist lezárjuk, és a statisztikákat objektív eredmények elérése érdekében felhasználjuk.
Statisztikai elemzés: az adatok elemzése a SAS System 9.4-es (vagy újabb) statisztikai csomag segítségével történik. Az összes összegyűjtött változóról leíró statisztikát készítünk az adatgyűjtési űrlap kitöltésével. A kategorikus változók gyakorisági és százalékos listák formájában kerülnek bemutatásra. A mennyiségi változók (folyamatos vagy ordinális) esetében a centrális tendencia (átlag, medián) és a szóródás (szórás, valamint maximum és minimum értékek) indexeit is bemutatjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy spanyol magánadatbázisban (Netquest Iberia
- 2 évesnél fiatalabb csecsemők gondozói, akik hetente kétszer készítenek elő legalább kiegészítő táplálást (ténylegesen vagy a múltban)
- bármilyen állagú/típusú kiegészítő etetés (kevert/beikost/szilárd)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
2 évesnél fiatalabb csecsemők gondozói
Bármilyen nemű, 2 év alatti csecsemők (szülők vagy egyéb) gondozói, akik rendszeresen (hetente többször) készítenek kiegészítő táplálást.
|
Bármilyen kiegészítő etetési gyakorlat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiegészítő takarmány textúrája/típusa (dichotóm)
Időkeret: 1 hónap
|
Ismerje meg, hogyan készítik elő a gondozók a kiegészítő etetést, főként kevert vagy szilárd táplálékot
|
1 hónap
|
Hozzávalók kiválasztása (%)
Időkeret: 1 hónap
|
tudja, hogyan választják ki a gondozók az összetevőket a sokféleség érdekében
|
1 hónap
|
Élelmiszer/összetevő mennyisége (gr/100gr)
Időkeret: 1 hónap
|
ismerje meg a gondozók által gyakran használt élelmiszerek és összetevők mennyiségét
|
1 hónap
|
Hozzávalók elkészítési és főzési technikája
Időkeret: 1 hónap
|
ismerje a gondozók által általában alkalmazott hozzávalók elkészítési és főzési technikáját
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
konzerváló technika
Időkeret: 1 hónap
|
tudja, hogy a gondozók milyen megőrzési technikákat alkalmaznak
|
1 hónap
|
higiénia
Időkeret: 1 hónap
|
főleg kéz/összetevők mosási viselkedése
|
1 hónap
|
A Wold Egészségügyi Szervezet (WHO) alapvető mutatói a kiegészítő takarmányozásról
Időkeret: 1 hónap
|
A Wold Egészségügyi Szervezet (WHO) alapvető mutatói a kiegészítő takarmányozásról
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIDL-PPIC-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő takarmányozás
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Banglades
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő táplálkozási viselkedés
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
ART Medical Ltd.MegszűntAspirációs tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineToborzásA koncepciót megelőző klinikai vizsgálatBanglades
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineIsmeretlen
-
University Hospital, AngersIsmeretlenAnyai elhízásFranciaország