- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03675607
Подготовка прикорма в Испании: кросс-секционное исследование
Знания и привычная практика приготовления прикорма в Испании: перекрестное исследование
Дизайн исследования: кросс-секционное исследование, основанное на опросе.
Исследуемая группа: испанцы, лица, осуществляющие уход за младенцами в возрасте до 2 лет. Объем выборки: 1925 опросов.
Продолжительность исследования и процесс исследования: 10-дневный онлайн-опрос, который будет открыт на стартовой странице. Опрос состоит из 3-х блоков.
Статистический анализ: данные будут анализироваться с использованием пакета системы статистического анализа (SAS) версии 9.4 (или выше). Категориальные переменные будут представлены в виде списков частот и процентов. Для количественных переменных (непрерывных или порядковых) также будут представлены индексы центральной тенденции (среднее, медиана) и дисперсии (стандартное отклонение и максимальное и минимальное значения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: кросс-секционное исследование, опрос для сбора данных о знаниях, мнениях, отношении или поведении населения Испании в отношении приготовления прикорма для детей.
Исследуемая популяция: информация, предоставленная самими исследователями, будет собрана из выборки испанского населения. Участниками будут люди, включенные в испанскую частную базу данных (Netquest Iberia, более 100 000 доступных экспертов). Эта база данных представляет собой закрытую панель, из которой участники индивидуально приглашаются для проведения опроса и выбираются в соответствии с их характеристиками и идеальной репрезентативностью для целей оценки. Группа участников имеет сертификат Международной организации по стандартизации (ISO) 26362, который представляет собой уровень качества, отличающийся от методов найма, обращения с участником и данными. Для достижения цели данного исследования расчет минимальной репрезентативной выборки населения Испании соответствует проведению 385 обследований на территории страны. Однако, чтобы расширить географическое разнообразие участников и исходя из характеристик используемой панели, цель состоит в том, чтобы достичь максимально возможного количества опросов за период наблюдения за соответствующими участниками панели (1925 опросов за 10 дней).
Продолжительность исследования: исследование начинается после того, как участникам станет доступен онлайн-опрос. Ожидается, что опрос будет доступен в течение 10 дней.
Впоследствии соответствующая база данных будет закрыта, а результаты будут использованы. Общая продолжительность исследования, до публикации объективных результатов, установлена в 6 мес.
Процесс исследования: Для проведения этого онлайн-опроса будет использована закрытая база данных из 100 000 участников, из которых будет выбран идеальный профиль участников, и для их участия будет выдано персональное приглашение.
После того, как кандидатам будет отправлено приглашение к участию, через веб-портал будет открыт период доступности 10-дневного онлайн-опроса. Каждый участник будет входить на указанный портал индивидуально с помощью уникального, персонализированного и анонимного кода доступа. После активации опроса для конкретного участника и после краткой вводной информации социально-демографические данные будут запрошены для табулирования общих результатов опроса (Приложение 1: БЛОК 1). После завершения БЛОКА 1 все участники приступят к БЛОКУ 2, в котором тем участникам, которые укажут, что готовят прикорм на основе «в основном дробленого», будет задан дискриминирующий вопрос (Готовите ли вы или готовите каши? ? При отрицательном ответе на этот вопрос участник будет направлен в блок сбора информации (БЛОК 3), так как оценивать его практику и мнение не уместно. Однако факт наличия детей или их возраст не считается дискриминационным для завершения всего опроса, учитывая мнение и методику людей, которые по профессии умеют готовить домашние каши даже без детей (например, работников яслей), а также как мнение тех, у кого в настоящее время нет маленьких детей (например, старше 50 лет)), по-прежнему представляет интерес для основной цели исследования. Данные или разделы, соответствующие БЛОКУ 2 и БЛОКУ 3, представлены в Приложениях 2 и 3 соответственно. Участники могут проходить опрос последовательно, даже с разных терминалов, всегда с одним и тем же кодом доступа. После того, как все соответствующие разделы будут заполнены, участник проверит ответы и подтвердит свое окончательное представление, после чего данные будут собраны в глобальной базе данных, соответствующей сбору информации всех завершенных опросов. По окончании периода заполнения форм база данных будет закрыта, а статистика будет использоваться для получения объективных результатов.
Статистический анализ: данные будут анализироваться с использованием статистического пакета SAS System версии 9.4 (или выше). Описательная статистика всех собранных переменных будет составлена путем заполнения формы сбора данных. Категориальные переменные будут представлены в виде списков частот и процентов. Для количественных переменных (непрерывных или порядковых) также будут представлены индексы центральной тенденции (среднее, медиана) и дисперсии (стандартное отклонение и максимальное и минимальное значения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31006
- Academia Española de Nutrición y Dietética
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- людей, включенных в испанскую частную базу данных (Netquest Iberia
- лица, осуществляющие уход за младенцами в возрасте до 2 лет, которые готовят прикорм как минимум два раза в неделю (фактически или в прошлом)
- любая текстура/вид прикорма (смешанный/бейкост/твердый)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспитатели младенцев в возрасте до 2 лет
Лица, осуществляющие уход за младенцами в возрасте до 2 лет (родители или другие лица), любого пола, регулярно (чаще 1 раза в неделю) готовящие прикорм.
|
Любой вид прикорма
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текстура/тип прикорма (дихотомический)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Знать, как лица, осуществляющие уход, готовят прикорм, в основном смешанный или твердый
|
1 месяц
|
|
Выбор ингредиентов (%)
Временное ограничение: 1 месяц
|
знать, как опекуны выбирают ингредиенты, чтобы обеспечить разнообразие
|
1 месяц
|
|
Количество продуктов/ингредиентов (гр/100гр)
Временное ограничение: 1 месяц
|
знать количество еды и ингредиентов, которые часто используются лицами, осуществляющими уход
|
1 месяц
|
|
Подготовка ингредиентов и технология приготовления
Временное ограничение: 1 месяц
|
знать подготовку ингредиентов и технику приготовления, обычно используемую воспитателями
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
техника консервации
Временное ограничение: 1 месяц
|
знать, какие методы консервации используются опекунами
|
1 месяц
|
|
гигиена
Временное ограничение: 1 месяц
|
в основном мытье рук/ингредиентов
|
1 месяц
|
|
Основные показатели Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в отношении прикорма
Временное ограничение: 1 месяц
|
Основные показатели Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в отношении прикорма
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIDL-PPIC-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .