がん支持療法に関する看護師のための統合ケア研修プログラム
手動療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、および伝統医学における看護師向けの統合ケアトレーニングプログラムが、がん患者の生活の質に与える影響の評価: 無作為化対照研究
イスラエルおよび世界中の主要な腫瘍学センターの多くでは、支持的および緩和的な癌治療 (すなわち統合腫瘍学) への補完医療の統合がより一般的になりつつあります。 Society for Integrated Oncology によって確立されたこれらの診療のガイドラインは、2018 年に American Society of Clinical Oncology によって採用されました。
提案された研究は、実用的、無作為化および制御された形式で実施され、アジュバント/ネオアジュバント中の生活の質（QOL）関連の懸念について統合腫瘍学治療を受けている540人の腫瘍患者に対する看護師主導の介入の影響を調べますまたは治癒的/緩和的治療。 両方の研究群の患者は、手動およびリラクゼーション療法、鍼治療、ライフスタイルの変更を含む、患者に合わせた統合治療を受けます。 統合治療は、訓練を受けた統合腫瘍学の開業医によって提供されます。 研究の介入群の患者は、手動療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、および伝統的な医療行為の自己管理について、看護師による追加の指導を受けます。
調査の概要
詳細な説明
イスラエルおよび世界中の主要な腫瘍学センターの多くでは、支持的および緩和的な癌治療 (すなわち統合腫瘍学) への補完医療の統合がより一般的になりつつあります。 Society for Integrated Oncology によって確立されたこれらの診療のガイドラインは、2018 年に American Society of Clinical Oncology によって採用されました。
提案された研究は、実用的、無作為化および制御された形式で実施され、アジュバント/ネオアジュバント中の生活の質（QOL）関連の懸念について統合腫瘍学治療を受けている540人の腫瘍患者に対する看護師主導の介入の影響を調べますまたは治癒的/緩和的治療。 両方の研究群の患者は、手動およびリラクゼーション療法、鍼治療、ライフスタイルの変更を含む、患者に合わせた統合治療を受けます。 統合治療は、訓練を受けた統合腫瘍学の開業医によって提供されます。 研究の介入群の患者は、手動療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、および伝統的な医療行為の自己管理について、看護師による追加の指導を受けます。
主要な研究結果は、ベースラインから介入後48時間までの、患者のQOL関連の懸念に対する統合治療（看護師主導の介入ありとなし）の影響の評価です。 この目的のために、エドモントン症状評価尺度 (ESAS) と Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW) 質問票の 2 つの患者報告アウトカム尺度 (PROM) が管理されます。 副次評価項目には、支持療法/緩和ケア関連の適応症 (痛み、吐き気、不安/抑うつ、便秘/下痢など) に対する投薬の必要性が含まれます。支持/緩和ケアサービスによって提供されるサービスへの患者の紹介率。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、3515209
- Lin Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -アジュバント、ネオアジュバント、治癒的または緩和的な設定で治療を受けている腫瘍学患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナースガイドアーム
統合医療治療プログラムに従って看護師が提供するガイダンス。患者が自己管理する手技療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、伝統医療を実施するためのものです。
|
統合医療治療プログラムに従って看護師が提供するガイダンス。患者が自己管理する手技療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、伝統医療を実施するためのものです。
統合医療プログラム
|
|
アクティブコンパレータ：非看護師誘導アーム
自己管理マニュアル療法、リラクゼーション、ライフスタイルの変更、および伝統医学の患者の実施に関する看護師提供のガイダンスのない統合医療治療プログラム。
|
統合医療プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自分自身の懸念と幸福を測定する (MYCAW)
時間枠：48時間
|
0 (まったく気にならない) から 6 (非常に気になる) までの尺度
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エドモントン症状評価スケール (ESAS)
時間枠：24時間
|
0 (症状なし) から 10 (考えられる最悪の症状) までのスケール
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。