Integratief zorgtrainingsprogramma voor verpleegkundigen over ondersteunende kankerzorg
Beoordeling van de impact van een opleidingsprogramma voor integrale zorg voor verpleegkundigen in manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde op de levenskwaliteit van oncologiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De integratie van complementaire geneeskunde in ondersteunende en palliatieve kankerzorg (d.w.z. Integrative Oncology) komt steeds vaker voor in veel van de toonaangevende oncologische centra in Israël en wereldwijd. Richtlijnen voor deze praktijken, zoals opgesteld door de Society for Integrative Oncology, zijn in 2018 overgenomen door de American Society of Clinical Oncology.
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in een pragmatische, gerandomiseerde en gecontroleerde opzet en zal de impact onderzoeken van een door een verpleegkundige geleide interventie op 540 oncologiepatiënten die Integrative Oncology-behandelingen ondergaan voor kwaliteit van leven (QOL)-gerelateerde problemen tijdens adjuvante/neo-adjuvante behandeling. of curatieve/palliatieve behandelingen. Patiënten in beide onderzoeksarmen ondergaan integratieve behandelingen op maat van de patiënt, waaronder handmatige en ontspanningstherapieën, acupunctuur en veranderingen in levensstijl. De integratieve behandelingen zullen worden gegeven door getrainde integratieve oncologiebehandelaars. Patiënten in de interventie-arm van de studie zullen aanvullende, door een verpleegkundige begeleide instructie krijgen in het zelf toedienen van manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De integratie van complementaire geneeskunde in ondersteunende en palliatieve kankerzorg (d.w.z. Integrative Oncology) komt steeds vaker voor in veel van de toonaangevende oncologische centra in Israël en wereldwijd. Richtlijnen voor deze praktijken, zoals opgesteld door de Society for Integrative Oncology, zijn in 2018 overgenomen door de American Society of Clinical Oncology.
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in een pragmatische, gerandomiseerde en gecontroleerde opzet en zal de impact onderzoeken van een door een verpleegkundige geleide interventie op 540 oncologiepatiënten die Integrative Oncology-behandelingen ondergaan voor kwaliteit van leven (QOL)-gerelateerde problemen tijdens adjuvante/neo-adjuvante behandeling. of curatieve/palliatieve behandelingen. Patiënten in beide onderzoeksarmen ondergaan integratieve behandelingen op maat van de patiënt, waaronder handmatige en ontspanningstherapieën, acupunctuur en veranderingen in levensstijl. De integratieve behandelingen zullen worden gegeven door getrainde integratieve oncologiebehandelaars. Patiënten in de interventie-arm van de studie zullen aanvullende, door een verpleegkundige begeleide instructie krijgen in het zelf toedienen van manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde.
Het primaire onderzoeksresultaat zal de beoordeling zijn van de impact van de integratieve behandeling (met vs. zonder de door de verpleegkundige begeleide interventie) op QOL-gerelateerde zorgen van de patiënt, vanaf de basislijn tot 48 uur na de interventie. Hiervoor zullen twee door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) worden afgenomen: de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) en de Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW) vragenlijst. Secundaire uitkomstmaten omvatten de behoefte aan medicijnen voor ondersteunende/palliatieve zorggerelateerde indicaties (pijn, misselijkheid, angst/depressie, obstipatie/diarree, enz.); en het aantal verwijzingen van patiënten naar de diensten van de ondersteunende/palliatieve zorgdienst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oncologiepatiënten die een behandeling ondergaan in een adjuvante, neo-adjuvante, curatieve of palliatieve setting.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige geleide arm
Begeleiding door verpleegkundigen na een behandelprogramma voor integratieve geneeskunde, voor de implementatie door de patiënt van zelf-toegediende manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde.
|
Begeleiding door verpleegkundigen na een behandelprogramma voor integratieve geneeskunde, voor de implementatie door de patiënt van zelf-toegediende manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde.
Integratieve geneeskunde behandelprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Niet-verpleegkundige geleide arm
Behandelprogramma voor integrale geneeskunde, zonder door een verpleegkundige verstrekte begeleiding bij de implementatie door de patiënt van zelf-toegediende manuele therapieën, ontspanning, veranderingen in levensstijl en traditionele geneeskunde.
|
Integratieve geneeskunde behandelprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet jezelf zorgen en welzijn (MYCAW)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Schaal van 0 (ik heb er helemaal geen last van) tot 6 (heb er veel last van)
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Schaal van 0 (geen symptoom) tot 10 (ergst mogelijke symptoom)
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMC-18-0139-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .