Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjny program szkoleniowy dla pielęgniarek w zakresie wspomagającej opieki onkologicznej

20 marca 2022 zaktualizowane przez: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Ocena wpływu integracyjnego programu szkoleniowego dla pielęgniarek w zakresie terapii manualnych, relaksacji, zmiany stylu życia i tradycyjnej medycyny na jakość życia pacjentów onkologicznych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Integracja medycyny komplementarnej w leczeniu wspomagającym i paliatywnym onkologii (tj. Integrative Oncology) staje się coraz bardziej powszechna w wielu wiodących ośrodkach onkologicznych w Izraelu i na świecie. Wytyczne dotyczące tych praktyk, ustanowione przez Towarzystwo Integracyjnej Onkologii, zostały przyjęte w 2018 roku przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej.

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w pragmatycznym, randomizowanym i kontrolowanym formacie i zbada wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na 540 pacjentów onkologicznych poddawanych leczeniu Integrative Oncology na problemy związane z jakością życia (QOL) podczas leczenia adjuwantowego/neoadiuwantowego lub leczenia leczniczego/paliatywnego. Pacjenci w obu ramionach badania zostaną poddani dostosowanym do pacjenta zabiegom integracyjnym, które będą obejmować terapie manualne i relaksacyjne, akupunkturę i zmiany stylu życia. Terapie integracyjne będą prowadzone przez przeszkolonych praktyków onkologii integracyjnej. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym badania otrzymają dodatkowe instrukcje prowadzone przez pielęgniarkę w zakresie samodzielnego stosowania terapii manualnych, relaksacji, zmiany stylu życia i tradycyjnych praktyk medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Integracja medycyny komplementarnej w leczeniu wspomagającym i paliatywnym onkologii (tj. Integrative Oncology) staje się coraz bardziej powszechna w wielu wiodących ośrodkach onkologicznych w Izraelu i na świecie. Wytyczne dotyczące tych praktyk, ustanowione przez Towarzystwo Integracyjnej Onkologii, zostały przyjęte w 2018 roku przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej.

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w pragmatycznym, randomizowanym i kontrolowanym formacie i zbada wpływ interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę na 540 pacjentów onkologicznych poddawanych leczeniu Integrative Oncology na problemy związane z jakością życia (QOL) podczas leczenia adjuwantowego/neoadiuwantowego lub leczenia leczniczego/paliatywnego. Pacjenci w obu ramionach badania zostaną poddani dostosowanym do pacjenta zabiegom integracyjnym, które będą obejmować terapie manualne i relaksacyjne, akupunkturę i zmiany stylu życia. Terapie integracyjne będą prowadzone przez przeszkolonych praktyków onkologii integracyjnej. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym badania otrzymają dodatkowe instrukcje prowadzone przez pielęgniarkę w zakresie samodzielnego stosowania terapii manualnych, relaksacji, zmiany stylu życia i tradycyjnych praktyk medycznych.

Podstawowym wynikiem badania będzie ocena wpływu leczenia integracyjnego (z interwencją kierowaną przez pielęgniarkę vs. bez interwencji) na problemy związane z QOL pacjenta, od wartości początkowej do 48 godzin po interwencji. W tym celu zostaną zastosowane dwie miary wyniku zgłaszane przez pacjentów (PROM): Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) oraz kwestionariusz Zmierz się z obawą i dobrym samopoczuciem (MYCAW). Drugorzędowe mierniki wyników będą obejmować zapotrzebowanie na leki ze wskazań związanych z opieką wspomagającą/paliatywną (ból, nudności, niepokój/depresja, zaparcia/biegunka itp.); oraz wskaźniki skierowań pacjentów na usługi świadczone przez ośrodek opieki wspierającej/paliatywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3515209
        • Lin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci onkologiczni leczeni w ramach leczenia adjuwantowego, neoadiuwantowego, leczniczego lub paliatywnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie podpisać świadomej zgody
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię prowadzone przez pielęgniarkę
Opieka pielęgniarska po programie leczenia medycyny integracyjnej, w celu wdrożenia przez pacjenta samodzielnie prowadzonych terapii manualnych, relaksacyjnych, zmian stylu życia i medycyny tradycyjnej.
Inny: Wskazówki pielęgniarki
Opieka pielęgniarska po programie leczenia medycyny integracyjnej, w celu wdrożenia przez pacjenta samodzielnie prowadzonych terapii manualnych, relaksacyjnych, zmian stylu życia i medycyny tradycyjnej.
Inny: Integracyjny program leczenia medycyny
Integracyjny program leczenia medycyny
Aktywny komparator: Ramię niekierowane przez pielęgniarkę
Program leczenia medycyny integracyjnej, bez instruktażu pielęgniarki w zakresie wdrażania przez pacjenta samodzielnie prowadzonych terapii manualnych, relaksacji, zmiany stylu życia i medycyny tradycyjnej.
Inny: Integracyjny program leczenia medycyny
Integracyjny program leczenia medycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz swoje obawy i dobre samopoczucie (MYCAW)
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala od 0 (w ogóle mi nie przeszkadza) do 6 (bardzo mi przeszkadza)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala od 0 (brak objawów) do 10 (najgorszy możliwy objaw)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-18-0139-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wskazówki pielęgniarki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj