Programa de Treinamento em Cuidados Integrativos para Enfermeiros em Cuidados de Apoio ao Câncer
Avaliação do impacto de um programa de treinamento em cuidados integrativos para enfermeiros em terapias manuais, relaxamento, mudanças no estilo de vida e medicina tradicional na qualidade de vida de pacientes oncológicos: um estudo controlado randomizado
A integração da medicina complementar no tratamento de câncer de suporte e paliativo (ou seja, Oncologia Integrativa) está se tornando mais prevalente em muitos dos principais centros de oncologia em Israel e no mundo. As diretrizes para essas práticas, conforme estabelecidas pela Society for Integrative Oncology, foram adotadas em 2018 pela American Society of Clinical Oncology.
O estudo proposto será conduzido dentro de um formato pragmático, randomizado e controlado, e examinará o impacto de uma intervenção guiada por enfermeiros em 540 pacientes oncológicos submetidos a tratamentos de Oncologia Integrativa para questões relacionadas à qualidade de vida (QOL) durante adjuvante/neoadjuvante ou tratamentos curativos/paliativos. Os pacientes em ambos os braços do estudo serão submetidos a tratamentos integrativos personalizados, que incluirão terapias manuais e de relaxamento, acupuntura e mudanças no estilo de vida. Os tratamentos integrativos serão fornecidos por profissionais de oncologia integrativa treinados. Os pacientes no braço de intervenção do estudo receberão instruções adicionais guiadas por enfermeiras na autoadministração de terapias manuais, relaxamento, mudanças no estilo de vida e práticas de medicina tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integração da medicina complementar no tratamento de câncer de suporte e paliativo (ou seja, Oncologia Integrativa) está se tornando mais prevalente em muitos dos principais centros de oncologia em Israel e no mundo. As diretrizes para essas práticas, conforme estabelecidas pela Society for Integrative Oncology, foram adotadas em 2018 pela American Society of Clinical Oncology.
O estudo proposto será conduzido dentro de um formato pragmático, randomizado e controlado, e examinará o impacto de uma intervenção guiada por enfermeiros em 540 pacientes oncológicos submetidos a tratamentos de Oncologia Integrativa para questões relacionadas à qualidade de vida (QOL) durante adjuvante/neoadjuvante ou tratamentos curativos/paliativos. Os pacientes em ambos os braços do estudo serão submetidos a tratamentos integrativos personalizados, que incluirão terapias manuais e de relaxamento, acupuntura e mudanças no estilo de vida. Os tratamentos integrativos serão fornecidos por profissionais de oncologia integrativa treinados. Os pacientes no braço de intervenção do estudo receberão instruções adicionais guiadas por enfermeiras na autoadministração de terapias manuais, relaxamento, mudanças no estilo de vida e práticas de medicina tradicional.
O resultado primário do estudo será a avaliação do impacto do tratamento integrativo (com vs. sem a intervenção guiada por enfermeira) nas preocupações relacionadas com a qualidade de vida do paciente, desde o início até 48 horas após a intervenção. Para este propósito, duas medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) serão administradas: a Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e o questionário Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). As medidas de resultados secundários incluirão a necessidade de medicamentos para indicações relacionadas a cuidados de suporte/paliativos (dor, náusea, ansiedade/depressão, constipação/diarréia, etc.); e as taxas de encaminhamento de pacientes para os serviços prestados pelo serviço de suporte/cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Haifa, Israel, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes oncológicos em tratamento adjuvante, neo-adjuvante, curativo ou paliativo.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de assinar o consentimento informado
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço guiado por enfermeira
Orientação fornecida pela enfermeira seguindo um programa de tratamento de medicina integrativa, para implementação do paciente de terapias manuais auto-administradas, relaxamento, mudanças de estilo de vida e medicina tradicional.
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Orientação fornecida pela enfermeira seguindo um programa de tratamento de medicina integrativa, para implementação do paciente de terapias manuais auto-administradas, relaxamento, mudanças de estilo de vida e medicina tradicional.
Programa de tratamento de medicina integrativa
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Comparador Ativo: Braço não guiado por enfermeira
Programa de tratamento de medicina integrativa, sem orientações fornecidas por enfermeiras sobre a implementação de terapias manuais auto-administradas pelo paciente, relaxamento, mudanças no estilo de vida e medicina tradicional.
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Programa de tratamento de medicina integrativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça suas preocupações e bem-estar (MYCAW)
Prazo: 48 horas
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Escala de 0 (não me incomoda em nada) a 6 (me incomoda muito)
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: 24 horas
|
Escala de 0 (sem sintoma) a 10 (pior sintoma possível)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMC-18-0139-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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