Программа обучения интегративной помощи для медсестер по поддерживающей онкологической терапии
Оценка влияния программы обучения медсестер интегративному уходу в области мануальной терапии, релаксации, изменения образа жизни и народной медицины на качество жизни онкологических больных: рандомизированное контролируемое исследование
Интеграция комплементарной медицины в поддерживающую и паллиативную помощь при раке (например, интегративная онкология) становится все более распространенной во многих ведущих онкологических центрах в Израиле и во всем мире. Руководящие принципы для этих практик, установленные Обществом интегративной онкологии, были приняты в 2018 году Американским обществом клинической онкологии.
Предлагаемое исследование будет проводиться в прагматическом, рандомизированном и контролируемом формате, и в нем будет изучено влияние вмешательства под руководством медсестры на 540 онкологических пациентов, проходящих интегративное онкологическое лечение проблем, связанных с качеством жизни (КЖ), во время адъювантной/неоадъювантной терапии. или лечебное/паллиативное лечение. Пациенты в обеих группах исследования будут проходить индивидуальные комплексные процедуры, которые будут включать мануальную и релаксационную терапию, иглоукалывание и изменение образа жизни. Интегративное лечение будет проводиться обученными практикующими интегративными онкологиями. Пациенты в интервенционной группе исследования получат дополнительные инструкции под руководством медсестры по самостоятельному применению мануальной терапии, релаксации, изменению образа жизни и методам традиционной медицины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интеграция комплементарной медицины в поддерживающую и паллиативную помощь при раке (например, интегративная онкология) становится все более распространенной во многих ведущих онкологических центрах в Израиле и во всем мире. Руководящие принципы для этих практик, установленные Обществом интегративной онкологии, были приняты в 2018 году Американским обществом клинической онкологии.
Предлагаемое исследование будет проводиться в прагматическом, рандомизированном и контролируемом формате, и в нем будет изучено влияние вмешательства под руководством медсестры на 540 онкологических пациентов, проходящих интегративное онкологическое лечение проблем, связанных с качеством жизни (КЖ), во время адъювантной/неоадъювантной терапии. или лечебное/паллиативное лечение. Пациенты в обеих группах исследования будут проходить индивидуальные комплексные процедуры, которые будут включать мануальную и релаксационную терапию, иглоукалывание и изменение образа жизни. Интегративное лечение будет проводиться обученными практикующими интегративными онкологиями. Пациенты в интервенционной группе исследования получат дополнительные инструкции под руководством медсестры по самостоятельному применению мануальной терапии, релаксации, изменению образа жизни и методам традиционной медицины.
Первичным результатом исследования будет оценка влияния интегративного лечения (с вмешательством под руководством медсестры по сравнению с его отсутствием) на проблемы пациента, связанные с качеством жизни, от исходного уровня до 48 часов после вмешательства. С этой целью будут введены два показателя результатов, сообщаемых пациентами (PROM): Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS) и опросник «Измерьте свое беспокойство и благополучие» (MYCAW). Вторичные показатели исхода будут включать потребность в лекарствах по показаниям, связанным с поддерживающей/паллиативной терапией (боль, тошнота, тревога/депрессия, запор/диарея и т. д.); и показатели направления пациентов в службы, предоставляемые службой поддерживающей/паллиативной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Онкологические пациенты, проходящие лечение в рамках адъювантной, неоадъювантной, лечебной или паллиативной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука медсестры
Медсестра предоставила руководство после программы лечения интегративной медицины для самостоятельного применения пациентами мануальной терапии, релаксации, изменения образа жизни и традиционной медицины.
|
Медсестра предоставила руководство после программы лечения интегративной медицины для самостоятельного применения пациентами мануальной терапии, релаксации, изменения образа жизни и традиционной медицины.
Программа лечения интегративной медицины
|
|
Активный компаратор: Рука без медсестры
Программа лечения интегративной медицины, без помощи медсестры по самостоятельному применению пациентом мануальной терапии, релаксации, изменения образа жизни и традиционной медицины.
|
Программа лечения интегративной медицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте свои проблемы и благополучие (MYCAW)
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала от 0 (совсем не беспокоит) до 6 (сильно беспокоит)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (наихудший возможный симптом)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-18-0139-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .