Programa de Capacitación en Atención Integrativa para Enfermeras en Atención de Apoyo del Cáncer
Evaluación del impacto de un programa de formación en atención integral para enfermeras en terapias manuales, relajación, cambios de estilo de vida y medicina tradicional en la calidad de vida de pacientes oncológicos: un estudio controlado aleatorizado
La integración de la medicina complementaria en la atención oncológica paliativa y de apoyo (es decir, Oncología Integrativa) es cada vez más frecuente en muchos de los principales centros oncológicos de Israel y del mundo. Las pautas para estas prácticas, según lo establecido por la Society for Integrative Oncology, fueron adoptadas en 2018 por la American Society of Clinical Oncology.
El estudio propuesto se llevará a cabo dentro de un formato pragmático, aleatorizado y controlado, y examinará el impacto de una intervención guiada por enfermeras en 540 pacientes oncológicos que se someten a tratamientos oncológicos integradores para problemas relacionados con la calidad de vida (QOL) durante la terapia adyuvante/neoadyuvante. o tratamientos curativos/paliativos. Los pacientes de ambos brazos del estudio se someterán a tratamientos integradores personalizados, que incluirán terapias manuales y de relajación, acupuntura y cambios en el estilo de vida. Los tratamientos integradores serán proporcionados por profesionales capacitados en oncología integradora. Los pacientes en el brazo de intervención del estudio recibirán instrucción adicional guiada por enfermeras en la autoadministración de terapias manuales, relajación, cambios en el estilo de vida y prácticas de medicina tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La integración de la medicina complementaria en la atención oncológica paliativa y de apoyo (es decir, Oncología Integrativa) es cada vez más frecuente en muchos de los principales centros oncológicos de Israel y del mundo. Las pautas para estas prácticas, según lo establecido por la Society for Integrative Oncology, fueron adoptadas en 2018 por la American Society of Clinical Oncology.
El estudio propuesto se llevará a cabo dentro de un formato pragmático, aleatorizado y controlado, y examinará el impacto de una intervención guiada por enfermeras en 540 pacientes oncológicos que se someten a tratamientos oncológicos integradores para problemas relacionados con la calidad de vida (QOL) durante la terapia adyuvante/neoadyuvante. o tratamientos curativos/paliativos. Los pacientes de ambos brazos del estudio se someterán a tratamientos integradores personalizados, que incluirán terapias manuales y de relajación, acupuntura y cambios en el estilo de vida. Los tratamientos integradores serán proporcionados por profesionales capacitados en oncología integradora. Los pacientes en el brazo de intervención del estudio recibirán instrucción adicional guiada por enfermeras en la autoadministración de terapias manuales, relajación, cambios en el estilo de vida y prácticas de medicina tradicional.
El resultado principal del estudio será la evaluación del impacto del tratamiento integrador (con vs. sin la intervención guiada por enfermeras) en las inquietudes relacionadas con la calidad de vida del paciente, desde el inicio hasta 48 horas después de la intervención. Para este propósito, se administrarán dos medidas de resultado informadas por el paciente (PROM): la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) y el cuestionario Mida su Preocupación y Bienestar (MYCAW). Las medidas de resultado secundarias incluirán la necesidad de medicamentos para las indicaciones relacionadas con los cuidados paliativos/de apoyo (dolor, náuseas, ansiedad/depresión, estreñimiento/diarrea, etc.); y las tasas de derivación de pacientes a los servicios prestados por el servicio de cuidados de apoyo/paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3515209
- Lin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos en tratamiento en régimen adyuvante, neoadyuvante, curativo o paliativo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo guiado por enfermera
Orientación proporcionada por enfermeras siguiendo un programa de tratamiento de medicina integrativa, para la implementación por parte del paciente de terapias manuales autoadministradas, relajación, cambios de estilo de vida y medicina tradicional.
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Orientación proporcionada por enfermeras siguiendo un programa de tratamiento de medicina integrativa, para la implementación por parte del paciente de terapias manuales autoadministradas, relajación, cambios de estilo de vida y medicina tradicional.
Programa de tratamiento de medicina integrativa
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Comparador activo: Brazo no guiado por enfermera
Programa de tratamiento de medicina integrativa, sin orientación proporcionada por enfermeras sobre la implementación por parte del paciente de terapias manuales autoadministradas, relajación, cambios en el estilo de vida y medicina tradicional.
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Programa de tratamiento de medicina integrativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mídete Preocupaciones y Bienestar (MYCAW)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Escala de 0 (no me molesta en absoluto) a 6 (me molesta mucho)
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de 0 (ningún síntoma) a 10 (peor síntoma posible)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMC-18-0139-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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