Integratiivisen hoidon koulutusohjelma sairaanhoitajille tukisyöpähoidosta
Manuaalisten hoitojen, rentoutumisen, elämäntapamuutosten ja perinteisen lääketieteen sairaanhoitajien integroivan hoidon koulutusohjelman vaikutuksen arviointi syöpäpotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Täydentävän lääketieteen integrointi tuki- ja palliatiiviseen syövänhoitoon (eli integratiiviseen onkologiaan) on yleistymässä monissa johtavissa onkologiakeskuksissa Israelissa ja maailmanlaajuisesti. American Society of Clinical Oncology hyväksyi vuonna 2018 Integratiivisen onkologian yhdistyksen asettamat ohjeet näille käytännöille.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan pragmaattisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa muodossa, ja siinä tarkastellaan sairaanhoitajan ohjaaman hoidon vaikutusta 540 onkologiseen potilaaseen, jotka saavat integratiivista onkologiahoitoa elämänlaatuun (QOL) liittyvien huolenaiheiden vuoksi adjuvantin/neoadjuvantin aikana. tai parantavia/palliatiivisia hoitoja. Molempien tutkimusryhmien potilaat saavat potilaalle räätälöityjä integratiivisia hoitoja, jotka sisältävät manuaalisia ja rentoutushoitoja, akupunktiota ja elämäntapamuutoksia. Integratiiviset hoidot tarjoavat koulutetut integratiivisen onkologian lääkärit. Tutkimuksen interventiohaaran potilaat saavat ylimääräistä sairaanhoitajan ohjattua ohjausta manuaalisten terapioiden itsehoitoon, rentoutumiseen, elämäntapamuutosten ja perinteisen lääketieteen käytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydentävän lääketieteen integrointi tuki- ja palliatiiviseen syövänhoitoon (eli integratiiviseen onkologiaan) on yleistymässä monissa johtavissa onkologiakeskuksissa Israelissa ja maailmanlaajuisesti. American Society of Clinical Oncology hyväksyi vuonna 2018 Integratiivisen onkologian yhdistyksen asettamat ohjeet näille käytännöille.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan pragmaattisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa muodossa, ja siinä tarkastellaan sairaanhoitajan ohjaaman hoidon vaikutusta 540 onkologiseen potilaaseen, jotka saavat integratiivista onkologiahoitoa elämänlaatuun (QOL) liittyvien huolenaiheiden vuoksi adjuvantin/neoadjuvantin aikana. tai parantavia/palliatiivisia hoitoja. Molempien tutkimusryhmien potilaat saavat potilaalle räätälöityjä integratiivisia hoitoja, jotka sisältävät manuaalisia ja rentoutushoitoja, akupunktiota ja elämäntapamuutoksia. Integratiiviset hoidot tarjoavat koulutetut integratiivisen onkologian lääkärit. Tutkimuksen interventiohaaran potilaat saavat ylimääräistä sairaanhoitajan ohjattua ohjausta manuaalisten terapioiden itsehoitoon, rentoutumiseen, elämäntapamuutosten ja perinteisen lääketieteen käytäntöihin.
Ensisijainen tutkimustulos on arvio integroivan hoidon (sairaanhoitajan ohjaaman hoidon kanssa vs. ilman) vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun liittyviin huolenaiheisiin lähtötilanteesta 48 tuntiin interventiosta. Tätä tarkoitusta varten annetaan kaksi potilaiden raportoimaa tulosmittausta (PROM): Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) ja Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW) -kyselylomake. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu lääkkeiden tarve tuki-/palliatiiviseen hoitoon liittyviin indikaatioihin (kipu, pahoinvointi, ahdistuneisuus/masennus, ummetus/ripuli jne.); sekä potilaiden lähetteiden määrä tuki/palliatiivisen hoidon palveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologiset potilaat, joita hoidetaan adjuvantti-, neoadjuvantti-, parantava- tai palliatiivisessa ympäristössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajan ohjaama käsivarsi
Sairaanhoitajan ohjaama integroivan lääkehoito-ohjelman jälkeinen opastus potilaan omatoimiseen manuaaliseen hoitoon, rentoutumiseen, elämäntapojen muutoksiin ja perinteiseen lääketieteeseen.
|
Sairaanhoitajan ohjaama integroivan lääkehoito-ohjelman jälkeinen opastus potilaan omatoimiseen manuaaliseen hoitoon, rentoutumiseen, elämäntapojen muutoksiin ja perinteiseen lääketieteeseen.
Integroiva lääketieteen hoito-ohjelma
|
|
Active Comparator: Ei hoitajan ohjaama käsivarsi
Integroiva lääketieteellinen hoito-ohjelma, jossa ei ole sairaanhoitajan antamaa opastusta potilaan omatoimiseen manuaaliseen hoitoon, rentoutumiseen, elämäntapojen muutoksiin ja perinteiseen lääketieteeseen.
|
Integroiva lääketieteen hoito-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa itsesi huolenaiheet ja hyvinvointi (MYCAW)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Asteikko 0 (ei häiritse minua ollenkaan) 6:een (häiritsee minua suuresti)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asteikko 0 (ei oireita) 10:een (pahin mahdollinen oire)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-18-0139-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .