Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvikový program integrativní péče pro sestry v oblasti podpůrné onkologické péče

20. března 2022 aktualizováno: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Posouzení dopadu vzdělávacího programu integrativní péče pro sestry v oblasti manuálních terapií, relaxace, změn životního stylu a tradiční medicíny na kvalitu života onkologických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Integrace komplementární medicíny do podpůrné a paliativní onkologické péče (tj. integrativní onkologie) je stále rozšířenější v mnoha předních onkologických centrech v Izraeli i na celém světě. Pokyny pro tyto postupy, jak je stanovila Společnost pro integrativní onkologii, byly v roce 2018 přijaty Americkou společností klinické onkologie.

Navrhovaná studie bude provedena v pragmatickém, randomizovaném a kontrolovaném formátu a bude zkoumat dopad intervence řízené sestrou u 540 onkologických pacientů podstupujících integrativní onkologickou léčbu kvůli obavám souvisejícím s kvalitou života (QOL) během adjuvantní/neoadjuvantní léčby. nebo kurativní/paliativní léčba. Pacienti v obou ramenech studie podstoupí integrační léčbu přizpůsobenou pacientovi, která bude zahrnovat manuální a relaxační terapie, akupunkturu a změny životního stylu. Integrační léčbu budou poskytovat vyškolení praktici integrativní onkologie. Pacienti v intervenční větvi studie získají další instruktáž vedené sestrou v samostatném podávání manuálních terapií, relaxaci, změnách životního stylu a praktikách tradiční medicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrace komplementární medicíny do podpůrné a paliativní onkologické péče (tj. integrativní onkologie) je stále rozšířenější v mnoha předních onkologických centrech v Izraeli i na celém světě. Pokyny pro tyto postupy, jak je stanovila Společnost pro integrativní onkologii, byly v roce 2018 přijaty Americkou společností klinické onkologie.

Navrhovaná studie bude provedena v pragmatickém, randomizovaném a kontrolovaném formátu a bude zkoumat dopad intervence řízené sestrou u 540 onkologických pacientů podstupujících integrativní onkologickou léčbu kvůli obavám souvisejícím s kvalitou života (QOL) během adjuvantní/neoadjuvantní léčby. nebo kurativní/paliativní léčba. Pacienti v obou ramenech studie podstoupí integrační léčbu přizpůsobenou pacientovi, která bude zahrnovat manuální a relaxační terapie, akupunkturu a změny životního stylu. Integrační léčbu budou poskytovat vyškolení praktici integrativní onkologie. Pacienti v intervenční větvi studie získají další instruktáž vedené sestrou v samostatném podávání manuálních terapií, relaxaci, změnách životního stylu a praktikách tradiční medicíny.

Primárním výstupem studie bude posouzení dopadu integrativní léčby (s intervencí řízenou sestrou vs. bez intervence pod vedením sestry) na obavy související s QOL pacienta, od výchozího stavu do 48 hodin po intervenci. Za tímto účelem budou aplikována dvě pacientem hlášená výsledná měření (PROMs): Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) a dotazník Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat potřebu léků pro indikace související s podpůrnou/paliativní péčí (bolest, nauzea, úzkost/deprese, zácpa/průjem atd.); a míry doporučení pacientů ke službám poskytovaným službou podpůrné/paliativní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

363

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3515209
        • Lin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkologickí pacienti podstupující léčbu v rámci adjuvantní, neoadjuvantní, kurativní nebo paliativní léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat informovaný souhlas
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže vedená sestrou
Poradenství poskytované sestrou po léčebném programu integrativní medicíny pro pacienty, kteří si sami zavádějí manuální terapie, relaxaci, změny životního stylu a tradiční medicínu.
Jiný: Poradenství poskytované sestrou
Poradenství poskytované sestrou po léčebném programu integrativní medicíny pro pacienty, kteří si sami zavádějí manuální terapie, relaxaci, změny životního stylu a tradiční medicínu.
Jiný: Léčebný program integrativní medicíny
Léčebný program integrativní medicíny
Aktivní komparátor: Paže nevedená sestrou
Léčebný program integrativní medicíny, bez poradenství poskytované sestrou pacientem při zavádění samoobslužných manuálních terapií, relaxaci, změnách životního stylu a tradiční medicíně.
Jiný: Léčebný program integrativní medicíny
Léčebný program integrativní medicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte své obavy a pohodu (MYCAW)
Časové okno: 48 hodin
Stupnice od 0 (vůbec mě neobtěžuje) do 6 (velmi mě obtěžuje)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Časové okno: 24 hodin
Stupnice od 0 (žádný příznak) do 10 (nejhorší možný příznak)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMC-18-0139-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Poradenství poskytované sestrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit