Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrative Care Training Program för sjuksköterskor om stödjande cancervård

20 mars 2022 uppdaterad av: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Att bedöma effekten av ett utbildningsprogram för integrativ vård för sjuksköterskor i manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionell medicin på livskvaliteten hos onkologiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Integreringen av komplementär medicin i stödjande och palliativ cancervård (d.v.s. Integrativ onkologi) blir allt vanligare i många av de ledande onkologiska centra i Israel och över hela världen. Riktlinjer för dessa metoder, som fastställts av Society for Integrative Oncology, antogs 2018 av American Society of Clinical Oncology.

Den föreslagna studien kommer att genomföras i ett pragmatiskt, randomiserat och kontrollerat format och kommer att undersöka effekten av en sjuksköterskeledd intervention på 540 onkologiska patienter som genomgår integrerade onkologiska behandlingar för livskvalitetsrelaterade problem under adjuvans/neo-adjuvans. eller kurativa/lindrande behandlingar. Patienter i båda studiearmarna kommer att genomgå patientanpassade integrativa behandlingar, som kommer att innefatta manuella och avslappningsterapier, akupunktur och livsstilsförändringar. De integrativa behandlingarna kommer att tillhandahållas av utbildade integrativa onkologiutövare. Patienter i studiens interventionsarm kommer att få ytterligare sjuksköterskevägd instruktion i självadministration av manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionella medicinska metoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Integreringen av komplementär medicin i stödjande och palliativ cancervård (d.v.s. Integrativ onkologi) blir allt vanligare i många av de ledande onkologiska centra i Israel och över hela världen. Riktlinjer för dessa metoder, som fastställts av Society for Integrative Oncology, antogs 2018 av American Society of Clinical Oncology.

Den föreslagna studien kommer att genomföras i ett pragmatiskt, randomiserat och kontrollerat format och kommer att undersöka effekten av en sjuksköterskeledd intervention på 540 onkologiska patienter som genomgår integrerade onkologiska behandlingar för livskvalitetsrelaterade problem under adjuvans/neo-adjuvans. eller kurativa/lindrande behandlingar. Patienter i båda studiearmarna kommer att genomgå patientanpassade integrativa behandlingar, som kommer att innefatta manuella och avslappningsterapier, akupunktur och livsstilsförändringar. De integrativa behandlingarna kommer att tillhandahållas av utbildade integrativa onkologiutövare. Patienter i studiens interventionsarm kommer att få ytterligare sjuksköterskevägd instruktion i självadministration av manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionella medicinska metoder.

Det primära studieresultatet kommer att vara bedömningen av effekten av den integrativa behandlingen (med kontra utan sjuksköterskevägd intervention) på patientens QOL-relaterade problem, från baslinjen till 48 timmar efter interventionen. För detta ändamål kommer två patientrapporterade resultatmått (PROM) att administreras: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) och frågeformuläret Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). Sekundära resultatmått kommer att innefatta behovet av mediciner för stödjande/palliativa vårdrelaterade indikationer (smärta, illamående, ångest/depression, förstoppning/diarré, etc.); och antalet remisser av patienter till de tjänster som tillhandahålls av den stödjande/palliativa vårdtjänsten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

363

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 3515209
        • Lin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Onkologiska patienter som genomgår behandling inom en adjuvant, neo-adjuvant, kurativ eller palliativ miljö.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan skriva under informerat samtycke
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledd arm
Sjuksköterska-försedd vägledning efter ett integrerat medicinsk behandlingsprogram, för patientimplementering av självadministrerade manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionell medicin.
Sjuksköterska-försedd vägledning efter ett integrerat medicinsk behandlingsprogram, för patientimplementering av självadministrerade manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionell medicin.
Integrativt medicinsk behandlingsprogram
Aktiv komparator: Ej sjuksköterskeledd arm
Integrativt medicinsk behandlingsprogram, utan vägledning från sjuksköterska om patientimplementering av självadministrerade manuella terapier, avslappning, livsstilsförändringar och traditionell medicin.
Integrativt medicinsk behandlingsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät dina bekymmer och välbefinnande (MYCAW)
Tidsram: 48 timmar
Skala från 0 (stör mig inte alls) till 6 (stör mig mycket)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: 24 timmar
Skala från 0 (inga symptom) till 10 (värsta tänkbara symptom)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-18-0139-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera