Programme de formation en soins intégratifs pour les infirmières en soins oncologiques de soutien
Évaluation de l'impact d'un programme de formation en soins intégratifs pour les infirmières en thérapies manuelles, relaxation, changements de mode de vie et médecine traditionnelle sur la qualité de vie des patients en oncologie : une étude contrôlée randomisée
L'intégration de la médecine complémentaire dans les soins de soutien et palliatifs contre le cancer (c'est-à-dire l'oncologie intégrative) est de plus en plus répandue dans de nombreux centres d'oncologie de premier plan en Israël et dans le monde. Des lignes directrices pour ces pratiques, telles qu'établies par la Society for Integrative Oncology, ont été adoptées en 2018 par l'American Society of Clinical Oncology.
L'étude proposée sera menée dans un format pragmatique, randomisé et contrôlé, et examinera l'impact d'une intervention guidée par une infirmière sur 540 patients en oncologie subissant des traitements d'oncologie intégrative pour des problèmes liés à la qualité de vie (QOL) pendant une période adjuvante/néo-adjuvante. ou traitements curatifs/palliatifs. Les patients des deux bras de l'étude subiront des traitements intégratifs adaptés au patient, qui comprendront des thérapies manuelles et de relaxation, de l'acupuncture et des changements de mode de vie. Les traitements intégratifs seront prodigués par des praticiens formés en oncologie intégrative. Les patients du groupe d'intervention de l'étude recevront des instructions supplémentaires guidées par une infirmière sur l'auto-administration de thérapies manuelles, la relaxation, les changements de mode de vie et les pratiques de médecine traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intégration de la médecine complémentaire dans les soins de soutien et palliatifs contre le cancer (c'est-à-dire l'oncologie intégrative) est de plus en plus répandue dans de nombreux centres d'oncologie de premier plan en Israël et dans le monde. Des lignes directrices pour ces pratiques, telles qu'établies par la Society for Integrative Oncology, ont été adoptées en 2018 par l'American Society of Clinical Oncology.
L'étude proposée sera menée dans un format pragmatique, randomisé et contrôlé, et examinera l'impact d'une intervention guidée par une infirmière sur 540 patients en oncologie subissant des traitements d'oncologie intégrative pour des problèmes liés à la qualité de vie (QOL) pendant une période adjuvante/néo-adjuvante. ou traitements curatifs/palliatifs. Les patients des deux bras de l'étude subiront des traitements intégratifs adaptés au patient, qui comprendront des thérapies manuelles et de relaxation, de l'acupuncture et des changements de mode de vie. Les traitements intégratifs seront prodigués par des praticiens formés en oncologie intégrative. Les patients du groupe d'intervention de l'étude recevront des instructions supplémentaires guidées par une infirmière sur l'auto-administration de thérapies manuelles, la relaxation, les changements de mode de vie et les pratiques de médecine traditionnelle.
Le principal résultat de l'étude sera l'évaluation de l'impact du traitement intégratif (avec ou sans l'intervention guidée par l'infirmière) sur les préoccupations liées à la qualité de vie des patients, de la ligne de base jusqu'à 48 heures après l'intervention. À cette fin, deux mesures des résultats déclarés par les patients (PROM) seront administrées : l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et le questionnaire Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). Les critères de jugement secondaires incluront le besoin de médicaments pour les indications liées aux soins de soutien/palliatifs (douleur, nausées, anxiété/dépression, constipation/diarrhée, etc.); et les taux d'orientation des patients vers les services fournis par le service de soins de soutien/palliatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en oncologie sous traitement dans un cadre adjuvant, néo-adjuvant, curatif ou palliatif.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de signer un consentement éclairé
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras guidé par l'infirmière
Conseils fournis par une infirmière suivant un programme de traitement de médecine intégrative, pour la mise en œuvre par le patient de thérapies manuelles auto-administrées, de relaxation, de changements de mode de vie et de médecine traditionnelle.
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Conseils fournis par une infirmière suivant un programme de traitement de médecine intégrative, pour la mise en œuvre par le patient de thérapies manuelles auto-administrées, de relaxation, de changements de mode de vie et de médecine traditionnelle.
Programme de traitement en médecine intégrative
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Comparateur actif: Bras non guidé par l'infirmière
Programme de traitement de médecine intégrative, sans conseils fournis par une infirmière sur la mise en œuvre par le patient de thérapies manuelles auto-administrées, de relaxation, de changements de mode de vie et de médecine traditionnelle.
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Programme de traitement en médecine intégrative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurez vos préoccupations et votre bien-être (MYCAW)
Délai: 48 heures
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Échelle de 0 (ne me dérange pas du tout) à 6 (me dérange beaucoup)
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 24 heures
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Échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (pire symptôme possible)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-18-0139-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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