Integrativ omsorgsopplæringsprogram for sykepleiere i støttende kreftomsorg
Vurdere effekten av et opplæringsprogram for integrert omsorg for sykepleiere i manuellterapi, avslapning, livsstilsendringer og tradisjonell medisin på livskvalitet hos onkologiske pasienter: en randomisert kontrollert studie
Integreringen av komplementær medisin i støttende og palliativ kreftbehandling (dvs. Integrativ Onkologi) blir mer utbredt i mange av de ledende onkologisentrene i Israel og over hele verden. Retningslinjer for disse praksisene, som etablert av Society for Integrative Oncology, ble vedtatt i 2018 av American Society of Clinical Oncology.
Den foreslåtte studien vil bli utført i et pragmatisk, randomisert og kontrollert format, og vil undersøke virkningen av en sykepleierveiledet intervensjon på 540 onkologiske pasienter som gjennomgår Integrative Oncology-behandlinger for livskvalitet (QOL)-relaterte bekymringer under adjuvant/neo-adjuvant. eller kurative/lindrende behandlinger. Pasienter i begge studiearmene vil gjennomgå pasienttilpassede integrative behandlinger, som vil inkludere manuelle og avslappende terapier, akupunktur og livsstilsendringer. De integrative behandlingene vil bli gitt av trente integrative onkologiutøvere. Pasienter i intervensjonsarmen til studien vil motta ytterligere sykepleierveiledet instruksjon i selvadministrasjon av manuelle terapier, avspenning, livsstilsendringer og tradisjonell medisinpraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Integreringen av komplementær medisin i støttende og palliativ kreftbehandling (dvs. Integrativ Onkologi) blir mer utbredt i mange av de ledende onkologisentrene i Israel og over hele verden. Retningslinjer for disse praksisene, som etablert av Society for Integrative Oncology, ble vedtatt i 2018 av American Society of Clinical Oncology.
Den foreslåtte studien vil bli utført i et pragmatisk, randomisert og kontrollert format, og vil undersøke virkningen av en sykepleierveiledet intervensjon på 540 onkologiske pasienter som gjennomgår Integrative Oncology-behandlinger for livskvalitet (QOL)-relaterte bekymringer under adjuvant/neo-adjuvant. eller kurative/lindrende behandlinger. Pasienter i begge studiearmene vil gjennomgå pasienttilpassede integrative behandlinger, som vil inkludere manuelle og avslappende terapier, akupunktur og livsstilsendringer. De integrative behandlingene vil bli gitt av trente integrative onkologiutøvere. Pasienter i intervensjonsarmen til studien vil motta ytterligere sykepleierveiledet instruksjon i selvadministrasjon av manuelle terapier, avspenning, livsstilsendringer og tradisjonell medisinpraksis.
Det primære studieresultatet vil være vurderingen av effekten av den integrative behandlingen (med vs. uten sykepleierveiledet intervensjon) på pasientens QOL-relaterte bekymringer, fra baseline til 48 timer etter intervensjonen. For dette formålet vil to pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) bli administrert: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og spørreskjemaet Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). Sekundære utfallsmål vil inkludere behov for medisiner for støttende/palliative omsorgsrelaterte indikasjoner (smerte, kvalme, angst/depresjon, forstoppelse/diaré, etc.); og frekvensen av henvisninger av pasienter til tjenestene som tilbys av støttende/lindrende omsorgstjeneste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3515209
- Lin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Onkologiske pasienter som gjennomgår behandling i en adjuvant, neo-adjuvant, kurativ eller palliativ setting.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke klarer å signere informert samtykke
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierstyrt arm
Veiledning av sykepleier etter et integrert medisinbehandlingsprogram, for pasientimplementering av selvadministrerte manuelle terapier, avslapping, livsstilsendringer og tradisjonell medisin.
|
Veiledning av sykepleier etter et integrert medisinbehandlingsprogram, for pasientimplementering av selvadministrerte manuelle terapier, avslapping, livsstilsendringer og tradisjonell medisin.
Integrativ medisin behandlingsprogram
|
|
Aktiv komparator: Ikke sykepleierstyrt arm
Integrert medisinbehandlingsprogram, uten veiledning fra sykepleier om pasientens implementering av selvadministrerte manuelle terapier, avslapping, livsstilsendringer og tradisjonell medisin.
|
Integrativ medisin behandlingsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål deg selv bekymringer og velvære (MYCAW)
Tidsramme: 48 timer
|
Skala fra 0 (plager meg ikke i det hele tatt) til 6 (plager meg veldig)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 24 timer
|
Skala fra 0 (ingen symptom) til 10 (verst mulig symptom)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMC-18-0139-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .