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支持性癌症护理护士综合护理培训计划

2022年3月20日 更新者:Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center

评估针对手法治疗、放松、生活方式改变和传统医学的护士综合护理培训计划对肿瘤患者生活质量的影响:一项随机对照研究

补充医学在支持性和姑息性癌症治疗(即综合肿瘤学)中的整合在以色列和全球许多领先的肿瘤学中心变得越来越普遍。 这些实践指南由综合肿瘤学会制定,于 2018 年被美国临床肿瘤学会采用。

拟议的研究将以务实、随机和受控的形式进行,并将检查护士指导干预对 540 名接受综合肿瘤学治疗的肿瘤患者的影响,以解决辅助/新辅助期间的生活质量 (QOL) 相关问题或治愈性/姑息性治疗。 两个研究组的患者都将接受为患者量身定制的综合治疗,其中包括手法和放松疗法、针灸和生活方式改变。 综合治疗将由训练有素的综合肿瘤学从业者提供。 该研究干预组的患者将接受额外的护士指导,指导他们进行手动疗法的自我管理、放松、生活方式改变和传统医学实践。

研究概览

详细说明

补充医学在支持性和姑息性癌症治疗(即综合肿瘤学)中的整合在以色列和全球许多领先的肿瘤学中心变得越来越普遍。 这些实践指南由综合肿瘤学会制定,于 2018 年被美国临床肿瘤学会采用。

拟议的研究将以务实、随机和受控的形式进行,并将检查护士指导干预对 540 名接受综合肿瘤学治疗的肿瘤患者的影响,以解决辅助/新辅助期间的生活质量 (QOL) 相关问题或治愈性/姑息性治疗。 两个研究组的患者都将接受为患者量身定制的综合治疗,其中包括手法和放松疗法、针灸和生活方式改变。 综合治疗将由训练有素的综合肿瘤学从业者提供。 该研究干预组的患者将接受额外的护士指导,指导他们进行手动疗法的自我管理、放松、生活方式改变和传统医学实践。

主要研究结果将是评估综合治疗(有或没有护士指导干预)对患者 QOL 相关问题的影响,从基线到干预后 48 小时。 为此,将实施两项患者报告的结果测量 (PROM):埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 和衡量您自己的关注和健康 (MYCAW) 问卷。 次要结果测量将包括支持/姑息治疗相关适应症(疼痛、恶心、焦虑/抑郁、便秘/腹泻等)的药物需求;将患者转介到支持/姑息治疗服务所提供的服务的比率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

363

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、3515209
        • Lin Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在辅助、新辅助、治愈或姑息治疗中接受治疗的肿瘤患者。

排除标准:

  • 无法签署知情同意书的患者
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士引导手臂
护士在综合医学治疗计划之后提供指导,为患者实施自我管理的手动疗法、放松、生活方式改变和传统医学。
护士在综合医学治疗计划之后提供指导,为患者实施自我管理的手动疗法、放松、生活方式改变和传统医学。
中西医结合治疗方案
有源比较器:非护士引导手臂
综合医学治疗方案,在没有护士提供的患者实施自我手动疗法、放松、生活方式改变和传统医学方面的指导下。
中西医结合治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衡量自己的担忧和幸福感 (MYCAW)
大体时间:48小时
从 0(一点也不困扰我)到 6(非常困扰我)
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)
大体时间:24小时
从 0(无症状)到 10(最严重的症状)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月20日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月20日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMC-18-0139-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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