Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrative Care Training Program for sygeplejersker om understøttende kræftbehandling

20. marts 2022 opdateret af: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Vurdering af virkningen af ​​et integrativ plejeuddannelsesprogram for sygeplejersker i manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicin på livskvaliteten hos onkologiske patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Integrationen af ​​komplementær medicin i understøttende og palliativ cancerbehandling (dvs. Integrativ Onkologi) bliver mere udbredt i mange af de førende onkologiske centre i Israel og på verdensplan. Retningslinjer for denne praksis, som fastsat af Society for Integrative Oncology, blev vedtaget i 2018 af American Society of Clinical Oncology.

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i et pragmatisk, randomiseret og kontrolleret format og vil undersøge virkningen af ​​en sygeplejerske-guidet intervention på 540 onkologiske patienter, der gennemgår Integrative Onkologiske behandlinger for livskvalitet (QOL)-relaterede bekymringer under adjuvans/neo-adjuvans. eller helbredende/lindrende behandlinger. Patienter i begge undersøgelsesarme vil gennemgå patienttilpassede integrerede behandlinger, som vil omfatte manuelle og afspændingsterapier, akupunktur og livsstilsændringer. De integrative behandlinger vil blive leveret af uddannede integrative onkologiske behandlere. Patienter i undersøgelsens interventionsarm vil modtage yderligere sygeplejerske-guidet instruktion i selvadministration af manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicinpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Integrationen af ​​komplementær medicin i understøttende og palliativ cancerbehandling (dvs. Integrativ Onkologi) bliver mere udbredt i mange af de førende onkologiske centre i Israel og på verdensplan. Retningslinjer for denne praksis, som fastsat af Society for Integrative Oncology, blev vedtaget i 2018 af American Society of Clinical Oncology.

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i et pragmatisk, randomiseret og kontrolleret format og vil undersøge virkningen af ​​en sygeplejerske-guidet intervention på 540 onkologiske patienter, der gennemgår Integrative Onkologiske behandlinger for livskvalitet (QOL)-relaterede bekymringer under adjuvans/neo-adjuvans. eller helbredende/lindrende behandlinger. Patienter i begge undersøgelsesarme vil gennemgå patienttilpassede integrerede behandlinger, som vil omfatte manuelle og afspændingsterapier, akupunktur og livsstilsændringer. De integrative behandlinger vil blive leveret af uddannede integrative onkologiske behandlere. Patienter i undersøgelsens interventionsarm vil modtage yderligere sygeplejerske-guidet instruktion i selvadministration af manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicinpraksis.

Det primære studieresultat vil være vurderingen af ​​virkningen af ​​den integrative behandling (med kontra uden sygeplejerske-guidet intervention) på patientens QOL-relaterede bekymringer, fra baseline til 48 timer efter interventionen. Til dette formål vil der blive administreret to patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er): Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og spørgeskemaet Measure Yourself Concern and Wellbeing (MYCAW). Sekundære resultatmål vil omfatte behovet for medicin til støttende/palliativ pleje-relaterede indikationer (smerte, kvalme, angst/depression, forstoppelse/diarré osv.); og antallet af henvisninger af patienter til de tjenester, der leveres af den støttende/palliative plejetjeneste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

363

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Lin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologiske patienter, der gennemgår behandling i en adjuverende, neo-adjuverende, kurativ eller palliativ setting.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskestyret arm
Vejledning af sygeplejerske efter et integreret medicinsk behandlingsprogram til patientimplementering af selvadministrerede manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicin.
Andet: Sygeplejerskestyret vejledning
Vejledning af sygeplejerske efter et integreret medicinsk behandlingsprogram til patientimplementering af selvadministrerede manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicin.
Andet: Integrativ medicinsk behandlingsprogram
Integrativ medicinsk behandlingsprogram
Aktiv komparator: Ikke sygeplejerske-styret arm
Integrativt medicinsk behandlingsprogram, uden vejledning af sygeplejerske om patientens implementering af selvadministrerede manuelle terapier, afslapning, livsstilsændringer og traditionel medicin.
Andet: Integrativ medicinsk behandlingsprogram
Integrativ medicinsk behandlingsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål dine bekymringer og velvære (MYCAW)
Tidsramme: 48 timer
Skala fra 0 (det generer mig overhovedet ikke) til 6 (gerer mig meget)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 24 timer
Skala fra 0 (ingen symptom) til 10 (værst mulige symptom)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-18-0139-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner