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지지적 암 치료에 대한 간호사를 위한 통합 치료 교육 프로그램

2022년 3월 20일 업데이트: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

종양학 환자의 삶의 질에 대한 도수 요법, 휴식, 생활 방식 변화 및 전통 의학 분야의 간호사를 위한 통합 관리 교육 프로그램의 영향 평가: 무작위 통제 연구

보조 및 완화 암 치료(즉, 통합 종양학)에서 보완 의학의 통합은 이스라엘과 전 세계의 많은 주요 종양학 센터에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 통합종양학회(Society for Integrative Oncology)에서 수립한 이러한 관행에 대한 지침은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 2018년에 채택했습니다.

제안된 연구는 실용적이고 무작위화되고 통제된 형식 내에서 수행될 것이며, 보조/신보강 동안 삶의 질(QOL) 관련 문제에 대해 통합 종양 치료를 받는 540명의 종양 환자에 대한 간호사 안내 개입의 영향을 조사할 것입니다. 또는 치유/완화 치료. 두 연구 부문의 환자는 수동 및 이완 요법, 침술 및 생활 방식 변화를 포함하는 환자 맞춤형 통합 치료를 받게 됩니다. 통합 치료는 훈련된 통합 종양학 개업의에 의해 제공될 것입니다. 연구의 중재 부문에 있는 환자는 수동 요법, 이완, 생활 방식 변화 및 전통 의학 관행의 자가 관리에 대한 추가 간호사 안내 지침을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

보조 및 완화 암 치료(즉, 통합 종양학)에서 보완 의학의 통합은 이스라엘과 전 세계의 많은 주요 종양학 센터에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 통합종양학회(Society for Integrative Oncology)에서 수립한 이러한 관행에 대한 지침은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 2018년에 채택했습니다.

제안된 연구는 실용적이고 무작위화되고 통제된 형식 내에서 수행될 것이며, 보조/신보강 동안 삶의 질(QOL) 관련 문제에 대해 통합 종양 치료를 받는 540명의 종양 환자에 대한 간호사 안내 개입의 영향을 조사할 것입니다. 또는 치유/완화 치료. 두 연구 부문의 환자는 수동 및 이완 요법, 침술 및 생활 방식 변화를 포함하는 환자 맞춤형 통합 치료를 받게 됩니다. 통합 치료는 훈련된 통합 종양학 개업의에 의해 제공될 것입니다. 연구의 중재 부문에 있는 환자는 수동 요법, 이완, 생활 방식 변화 및 전통 의학 관행의 자가 관리에 대한 추가 간호사 안내 지침을 받게 됩니다.

1차 연구 결과는 개입 후 기준선에서 48시간까지 환자의 QOL 관련 문제에 대한 통합 치료(간호사 안내 개입이 있는 경우와 없는 경우)의 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 및 MYCAW(Measure Yourself Concern and Wellbeing) 설문지의 두 가지 환자 보고 결과 측정(PROM)이 시행됩니다. 이차 결과 측정에는 지지/완화 치료 관련 적응증(통증, 메스꺼움, 불안/우울증, 변비/설사 등)에 대한 약물의 필요성이 포함됩니다. 지지/완화 치료 서비스에서 제공하는 서비스로 환자를 의뢰하는 비율.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

363

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 3515209
        • Lin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보조제, 신보조제, 치료 또는 완화 설정 내에서 치료를 받고 있는 종양학 환자.

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 안내 팔
자가 관리 수동 요법, 휴식, 생활 습관 변화 및 전통 의학을 환자에게 시행하기 위한 통합 의학 치료 프로그램에 따른 간호사 제공 지침.
자가 관리 수동 요법, 휴식, 생활 습관 변화 및 전통 의학을 환자에게 시행하기 위한 통합 의학 치료 프로그램에 따른 간호사 제공 지침.
통합 의학 치료 프로그램
활성 비교기: 비 간호사 안내 팔
자가 관리 수동 요법, 이완, 생활 습관 변화 및 전통 의학의 환자 구현에 대한 간호사 제공 지침이 없는 통합 의학 치료 프로그램.
통합 의학 치료 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자신의 관심사 및 웰빙 측정(MYCAW)
기간: 48 시간
0(전혀 신경 쓰이지 않음)에서 6(매우 신경 쓰임)까지
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 24 시간
0(증상 없음)에서 10(최악의 증상)까지 척도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMC-18-0139-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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