- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676153
지지적 암 치료에 대한 간호사를 위한 통합 치료 교육 프로그램
종양학 환자의 삶의 질에 대한 도수 요법, 휴식, 생활 방식 변화 및 전통 의학 분야의 간호사를 위한 통합 관리 교육 프로그램의 영향 평가: 무작위 통제 연구
보조 및 완화 암 치료(즉, 통합 종양학)에서 보완 의학의 통합은 이스라엘과 전 세계의 많은 주요 종양학 센터에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 통합종양학회(Society for Integrative Oncology)에서 수립한 이러한 관행에 대한 지침은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 2018년에 채택했습니다.
제안된 연구는 실용적이고 무작위화되고 통제된 형식 내에서 수행될 것이며, 보조/신보강 동안 삶의 질(QOL) 관련 문제에 대해 통합 종양 치료를 받는 540명의 종양 환자에 대한 간호사 안내 개입의 영향을 조사할 것입니다. 또는 치유/완화 치료. 두 연구 부문의 환자는 수동 및 이완 요법, 침술 및 생활 방식 변화를 포함하는 환자 맞춤형 통합 치료를 받게 됩니다. 통합 치료는 훈련된 통합 종양학 개업의에 의해 제공될 것입니다. 연구의 중재 부문에 있는 환자는 수동 요법, 이완, 생활 방식 변화 및 전통 의학 관행의 자가 관리에 대한 추가 간호사 안내 지침을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
보조 및 완화 암 치료(즉, 통합 종양학)에서 보완 의학의 통합은 이스라엘과 전 세계의 많은 주요 종양학 센터에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 통합종양학회(Society for Integrative Oncology)에서 수립한 이러한 관행에 대한 지침은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 2018년에 채택했습니다.
제안된 연구는 실용적이고 무작위화되고 통제된 형식 내에서 수행될 것이며, 보조/신보강 동안 삶의 질(QOL) 관련 문제에 대해 통합 종양 치료를 받는 540명의 종양 환자에 대한 간호사 안내 개입의 영향을 조사할 것입니다. 또는 치유/완화 치료. 두 연구 부문의 환자는 수동 및 이완 요법, 침술 및 생활 방식 변화를 포함하는 환자 맞춤형 통합 치료를 받게 됩니다. 통합 치료는 훈련된 통합 종양학 개업의에 의해 제공될 것입니다. 연구의 중재 부문에 있는 환자는 수동 요법, 이완, 생활 방식 변화 및 전통 의학 관행의 자가 관리에 대한 추가 간호사 안내 지침을 받게 됩니다.
1차 연구 결과는 개입 후 기준선에서 48시간까지 환자의 QOL 관련 문제에 대한 통합 치료(간호사 안내 개입이 있는 경우와 없는 경우)의 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 및 MYCAW(Measure Yourself Concern and Wellbeing) 설문지의 두 가지 환자 보고 결과 측정(PROM)이 시행됩니다. 이차 결과 측정에는 지지/완화 치료 관련 적응증(통증, 메스꺼움, 불안/우울증, 변비/설사 등)에 대한 약물의 필요성이 포함됩니다. 지지/완화 치료 서비스에서 제공하는 서비스로 환자를 의뢰하는 비율.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3515209
- Lin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보조제, 신보조제, 치료 또는 완화 설정 내에서 치료를 받고 있는 종양학 환자.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 안내 팔
자가 관리 수동 요법, 휴식, 생활 습관 변화 및 전통 의학을 환자에게 시행하기 위한 통합 의학 치료 프로그램에 따른 간호사 제공 지침.
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자가 관리 수동 요법, 휴식, 생활 습관 변화 및 전통 의학을 환자에게 시행하기 위한 통합 의학 치료 프로그램에 따른 간호사 제공 지침.
통합 의학 치료 프로그램
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활성 비교기: 비 간호사 안내 팔
자가 관리 수동 요법, 이완, 생활 습관 변화 및 전통 의학의 환자 구현에 대한 간호사 제공 지침이 없는 통합 의학 치료 프로그램.
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통합 의학 치료 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자신의 관심사 및 웰빙 측정(MYCAW)
기간: 48 시간
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0(전혀 신경 쓰이지 않음)에서 6(매우 신경 쓰임)까지
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 24 시간
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0(증상 없음)에서 10(최악의 증상)까지 척도
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMC-18-0139-CTIL
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