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上顎の審美性ゾーン内の口唇板裂開欠損のある抜歯ソケットへの即時プロビジョナライゼーションによる即時インプラント埋入

2018年9月16日 更新者:merna yehia ghoneim、Cairo University

抜歯ソケットへのインプラントによる即時の歯の交換は、インプラントの生存、オッセオインテグレーション、および審美性に関する一般的な臨床手順になりました。

基本的に、抜歯後に唇骨プレートの損失がある場合、2段階のGBR手順が実行され、十分な量の骨形成が再構築され、歯科インプラントが受け入れられるようになります。

問題は、重度の外傷、慢性炎症、または歯周付着に影響を与える垂直骨折の結果として、唇側の骨板が部分的または完全に失われた場合です。

調査の概要

詳細な説明

エリアンら。 抽出ソケットは 3 つのタイプに分類されます。タイプ 1 のソケットは、骨と軟部組織の唇側プレートが完全に損傷していません。タイプ 2: 軟部組織は損傷していませんが、唇側の骨プレートの部分的または完全な喪失を示す裂開骨欠損があります。タイプ 3 です。顔面中央部の後退が発生した場所で、唇骨プレートの喪失と軟部組織の喪失を示しています。

タイプ 2 ソケット再建の臨床転帰: Noelken et.al. ソケットに直ちに埋入された 16 個のインプラントの生存が公表されています。

唇の骨板の完全な喪失と頬の隙間は、バリア膜を使用せずに自家骨で埋められました。 この研究では、ソケットとヒーリングアバットメントを裏打ちする再吸収性コラーゲン膜に加えて、結節と異種移植片から採取した自家骨の混合物でギャップを埋めるタイプ2ソケットに即時インプラントを配置します。

プロビジョナル レストレーションと同時の即時インプラント埋入は、患者の審美的な修復結果を改善するために提唱されています。 この手順の成功は、歯肉の健康と形態、骨の寸法、インプラントの初期安定性など、多くの要因に左右されます。

抜歯が外傷、歯内病変、歯根破折、歯根吸収、歯根穿孔、歯冠対歯根の好ましくない比率(歯周喪失および骨壁によるものではない)に起因する場合、即時インプラント埋入が最も一般的に示されます。

の肺胞はまだ無傷です。

禁忌には、活動性感染症の存在、インプラントの初期安定性を確保するための歯槽頂点を超える骨の不足 (<3 mm)、および歯肉の後退が含まれます。

審美的ゾーンへの即時インプラント埋入は、代替埋入プロトコルに匹敵する成功を収めた文献でサポートされている治療法です.3, 4 即時埋入は、外科的介入の回数を減らし、最終修復までの時間を短縮し、取り外し可能な中間補綴物に代わる固定された暫定的な修復を提供し、抽出ソケットのリモデリングから崩壊する前にインプラント周囲組織を部分的にサポートする可能性があります. ただし、治療結果を成功させるためには、特定の臨床基準を満たす必要があります。つまり、無傷の抜歯窩壁、1 mm 以上の顔面骨の残存、厚い歯肉のバイオタイプ、急性感染症の欠如、および口蓋と先端に十分な残存骨があります。歯のソケット。

現在の知識では、インプラントの埋入は、顔面中央の自由歯肉縁から少なくとも 3 ~ 4 mm の深さ、顔面の骨稜から口蓋側に 2 mm の深さにする必要があることが示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 唇骨プレートの部分的または完全な喪失 (タイプ 2 ソケット) がある患者は、即時のインプラント埋入が必要です。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病状はありません。
  • インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。

除外基準:

  • 一般的な医学的または精神医学的禁忌。
  • 妊娠。
  • 局所的または全身的な治癒の制限がある患者。
  • 糖尿病。
  • 喫煙タイプの3口抽出口。
  • 歯ぎしりまたはその他のパラファンクショナルな習慣。
  • 妥協した軟部組織の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前方審美ゾーンへの即時インプラント埋入
ひどく折れた上顎前歯の抜歯と即時インプラント埋入

唇骨プレートの部分的または完全な喪失 (タイプ 2 ソケット) がある患者は、即時のインプラント埋入が必要です。

GBR (自家骨移植片と異種移植片を組み合わせて吸収性コラーゲン膜に組み合わせたもの) とヒーリング アバットメントを抜歯と同時に使用してから、ソケットの側壁に口蓋を合わせてインプラントを埋入し、バッカル ギャップを残します。

カスタム 2 ピース スクリュー保持型ヒーリング アバットメントを作成し、カスタム ヒーリング アバットメントを取り外し、GBR 用のコラーゲン メンブレンを取り付けます。メンブレンは欠損を 2 mm 円周方向に覆い、歯肉の空き縁の高さまで伸びる必要があります。インプラント表面、カスタム ヒーリング アバットメントを交換します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬舌および歯槽骨の喪失
時間枠:6ヶ月
コーンビームコンピューター断層撮影法を使用して、骨損失量を測定します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月25日

一次修了 (予期された)

2019年7月1日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月16日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月16日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cairoUimplant program

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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