- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03676244
Posizionamento immediato dell'impianto con provvisorio immediato negli alveoli estrattivi con difetti di deiscenza della placca labiale all'interno della zona estetica mascellare
La sostituzione immediata dei denti con impianti negli alveoli estrattivi è diventata una procedura clinica comune per quanto riguarda la sopravvivenza degli impianti, l'osteointegrazione e l'estetica.
Fondamentalmente, quando c'è una perdita di placca ossea labiale dopo l'estrazione, verrebbe eseguita una procedura GBR in 2 fasi per consentire la ricostruzione di un'adeguata quantità di formazione ossea e ricevere l'impianto dentale.
La sfida è quando c'è una perdita parziale o completa della placca ossea labiale risultante da un trauma grave o da un'infiammazione cronica o da una frattura verticale che colpisce l'attacco parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Elian etal. alveoli di estrazione classificati in 3 tipi: alveoli di tipo 1 hanno placca labiale di osso e tessuto molle completamente intatti, tipo 2: dove il tessuto molle è intatto mentre c'è un difetto osseo di deiscenza che indica la perdita parziale o completa della placca ossea labiale e tipo 3 dove si è verificata una recessione mediofacciale che indica la perdita della placca ossea labiale e la perdita dei tessuti molli.
Gli esiti clinici delle ricostruzioni degli alveoli di tipo 2: Noelken et al. Sopravvivenza pubblicata di 16 impianti immediatamente inseriti in alveoli con
la perdita completa della placca ossea labiale e le lacune buccali sono state riempite con osso autologo senza utilizzare la membrana di barriera. IN questo studio, l'impianto immediato deve essere posizionato in alveoli di tipo 2, riempiendo lo spazio vuoto con una miscela di osso autologo prelevato dalla tuberosità e xenotrapianto, oltre a una membrana di collagene riassorbibile che riveste l'alveolo e il moncone di guarigione.
L'inserimento immediato dell'impianto in concomitanza con il restauro provvisorio è stato raccomandato per migliorare il risultato estetico del restauro per i pazienti. Il successo di questa procedura dipende da molte variabili tra cui la salute e la morfologia gengivale, le dimensioni ossee e la stabilità primaria degli impianti.
Il posizionamento immediato dell'impianto è più comunemente indicato quando l'estrazione del dente è dovuta a trauma, lesione endodontica, frattura radicolare, riassorbimento radicolare, perforazione radicolare, rapporto corona/radice sfavorevole (non dovuto a perdita parodontale e pareti ossee
degli alveoli sono ancora intatti.
Le controindicazioni includono la presenza di infezione attiva, osso insufficiente (<3 mm) oltre l'apice dell'alveolo del dente per la stabilità iniziale dell'impianto e recessione gengivale ampia e/o lunga.
Il posizionamento immediato dell'impianto anche nella zona estetica è una modalità di trattamento supportata dalla letteratura con un successo paragonabile a protocolli di posizionamento alternativi.3, 4 Il posizionamento immediato riduce il numero di interventi chirurgici, accorcia i tempi per il restauro finale, può offrire un restauro provvisorio fisso alternativo a una protesi provvisoria rimovibile e può supportare parzialmente i tessuti perimplantari prima del collasso dovuto al rimodellamento dell'alveolo estrattivo. Alcuni criteri clinici, tuttavia, devono essere soddisfatti per ottenere un esito positivo del trattamento, vale a dire: pareti dell'alveolo estrattivo intatte, residuo osseo facciale ≥ 1 mm, biotipo gengivale spesso, assenza di infezione acuta e sufficiente osso residuo a livello palatale e apicale presa del dente.
Le attuali conoscenze suggeriscono che il posizionamento dell'impianto dovrebbe essere di almeno 3-4 mm di profondità dal margine gengivale libero mediofacciale e 2 mm palatalmente dalla cresta ossea facciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indicati per il posizionamento immediato dell'impianto con presenza di perdita parziale o completa (alveoli di tipo 2) della placca ossea labiale.
- Entrambi i sessi.
- Nessun patologo intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni mediche o psichiatriche generali.
- Gravidanza.
- Pazienti con limitazioni di guarigione locali o generalizzate.
- Diabete.
- Prese di estrazione fumatori tipo 3.
- Bruxismo o altre abitudini parafunzionali.
- Condizioni dei tessuti molli compromesse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica anteriore
estrazione di denti mascellari anteriori gravemente rotti con posizionamento immediato dell'impianto
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Pazienti indicati per il posizionamento immediato dell'impianto con presenza di perdita parziale o completa (alveoli di tipo 2) della placca ossea labiale. Uso di GBR (miscela di innesto osseo autologo e xenotrapianto in combinazione con membrana di collagene assorbibile) e moncone di guarigione contemporaneamente all'estrazione, quindi posizionare l'impianto in modo palatale impegnando le pareti laterali dell'alveolo, lasciando uno spazio buccale. costruire un moncone di guarigione personalizzato in due pezzi avvitato, quindi rimuovere il moncone di guarigione personalizzato e inserire e posizionare la membrana di collagene per GBR, la membrana dovrebbe coprire il difetto di 2 mm circonferenzialmente ed estendersi fino al livello del margine gengivale libero, posizionare il materiale dell'innesto osseo buccalmente al superficie dell'impianto, sostituire il moncone di guarigione personalizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bucco linguale e perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 6 mesi
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la quantità di perdita ossea sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairoUimplant program
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