- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03676244
Umiddelbar implantatplassering med umiddelbar provisionalisering i ekstraksjonssockets med labialplateavvikingsdefekter i maksillær estetisk sone
Umiddelbar tannerstatning med implantater i ekstraksjonshylser har blitt en vanlig klinisk prosedyre angående implantatoverlevelse, osseointegrasjon og estetikk.
I utgangspunktet, når det er tap av labial benplate etter ekstraksjon, vil 2-trinns GBR-prosedyre bli utført for å tillate tilstrekkelig mengde beindannelse å bli rekonstruert og motta tannimplantatet.
Utfordringen er når det er et delvis eller fullstendig tap av labial beinplate som følge av alvorlig traume eller kronisk betennelse eller vertikal fraktur som påvirker periodontalfestet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elian et al. klassifisert ekstraksjonshylser i 3 typer: type 1 sockets har labial plate av bein og bløtvev helt intakt, type 2: der bløtvevet er intakt mens det er en dehiscens beindefekt som indikerer delvis eller fullstendig tap av labial benplate, og type 3 hvor en midfacial resesjon oppsto som indikerer tap av labial benplate og tap av bløtvev.
De kliniske resultatene av type 2 sockets rekonstruksjoner: Noelken et al. Publisert overlevelse av 16 implantater umiddelbart plassert i stikkontakter med
fullstendig tap av labial benplate og bukkale gap ble fylt med autogent bein uten bruk av barrieremembran. I denne studien skal det umiddelbare implantatet plasseres i type 2-sokler som fyller gapet med en blanding av autogent bein høstet fra tuberøsitet og xenograft, i tillegg til en resorberbar kollagenmembran som fôrer soklen og helbredende abutment.
Umiddelbar implantatplassering samtidig med provisorisk restaurering har blitt foreslått for å forbedre det estetiske restaurerende resultatet for pasientene. Suksessen til denne prosedyren avhenger av mange variabler, inkludert tannkjøtthelse og morfologi, beindimensjoner og primær stabilitet til implantatene.
Umiddelbar implantatplassering er oftest indisert når tannekstraksjon skyldes traumer, endodontisk lesjon, rotfraktur, rotresorpsjon, rotperforering, ugunstig krone/rotforhold (ikke på grunn av periodontalt tap og beinvegger).
av alveolene er fortsatt intakte.
Kontraindikasjoner inkluderer tilstedeværelse av aktiv infeksjon, utilstrekkelig benmasse (<3 mm) utenfor tannskålens apex for initial implantatstabilitet og bred og/eller lang gingival resesjon.
Umiddelbar implantatplassering selv i den estetiske sonen er en litteraturstøttet behandlingsmodalitet med suksess som kan sammenlignes med alternative plasseringsprotokoller.3, 4 Umiddelbar plassering reduserer antallet kirurgiske inngrep, forkorter tiden til endelig restaurering, kan tilby et fast provisorisk restaureringsalternativ til en avtakbar interimprotese, og kan delvis støtte periimplantatvevet før det kollapser fra ombyggingen av ekstraksjonsskålen. Enkelte kliniske kriterier må imidlertid oppfylles for å oppnå et vellykket behandlingsresultat, nemlig: intakte ekstraksjonssockets vegger, ansiktsbeinrester ved ≥ 1 mm, tykk gingival biotype, fravær av akutt infeksjon og tilstrekkelig restbein ved palatal og apikale tannhylse.
Nåværende kunnskap tyder på at implantatplassering bør være minst 3 til 4 mm i dybden fra den frie tannkjøttmarginen i midten av ansiktet og 2 mm palatalt fra ansiktets benkammen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter indisert for umiddelbar implantatplassering med tilstedeværelse av delvis eller fullstendig tap (type 2 sockets) av labial benplate.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatolog.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner.
- Svangerskap.
- Pasienter med lokale eller generaliserte helbredelsesbegrensninger.
- Diabetes.
- Røyking type 3 avtrekkskontakter.
- Bruxisme eller andre parafunksjonelle vaner.
- Kompromitterte bløtvevstilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: umiddelbar implantatplassering i fremre estetisk sone
uttrekking av dårlig ødelagte fremre overkjeve tenner med umiddelbar implantatplassering
|
Pasienter indisert for umiddelbar implantatplassering med tilstedeværelse av delvis eller fullstendig tap (type 2 sockets) av labial benplate. Bruk av GBR (blanding av autogent beintransplantat og xenograft i kombinasjon med absorberbar kollagenmembran) og healing abutment samtidig med ekstraksjonen, og plasser implantatet palatalt inn i sideveggene til sokkelen, og etterlater et bukkal gap. konstruer tilpasset todelt skruebeholdt tilhelingsdistanse, fjern deretter tilpasset helbredende distanse og pass på og plasser kollagenmembranen for GBR, membranen skal dekke defekten 2 mm i omkrets og strekke seg til nivået av fri gingivalmargin, Plasser beintransplantatmateriale bukkalt til implantatoverflate, erstatt tilpasset helbredende distanse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bucco lingual og crestal bein tap
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden bentap vil bli målt ved hjelp av cone beam computertomografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cairoUimplant program
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .