- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03676244
Sofortige Implantatinsertion mit sofortiger provisorischer Versorgung in Extraktionsalveolen mit Dehiszenzdefekten der Labialplatte innerhalb der ästhetischen Zone des Oberkiefers
Sofortiger Zahnersatz mit Implantaten in Extraktionsalveolen ist zu einem gängigen klinischen Verfahren in Bezug auf Implantatüberleben, Osseointegration und Ästhetik geworden.
Grundsätzlich wird bei einem Verlust der labialen Knochenplatte nach der Extraktion ein 2-stufiges GBR-Verfahren durchgeführt, um eine ausreichende Knochenbildung zu ermöglichen, die rekonstruiert und das Zahnimplantat aufgenommen werden kann.
Die Herausforderung besteht, wenn ein teilweiser oder vollständiger Verlust der labialen Knochenplatte aufgrund eines schweren Traumas oder einer chronischen Entzündung oder einer vertikalen Fraktur vorliegt, die die parodontale Befestigung beeinträchtigt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elian et al. Extraktionsalveolen in 3 Typen eingeteilt: Typ 1-Alveolen haben eine vollständig intakte labiale Knochenplatte und Weichgewebe, Typ 2: bei denen das Weichgewebe intakt ist, während ein Dehiszenz-Knochendefekt vorliegt, der auf einen teilweisen oder vollständigen Verlust der labialen Knochenplatte hinweist, und Typ 3 wo eine Mittelgesichtsrezession auftrat, was auf den Verlust der labialen Knochenplatte und den Verlust von Weichgewebe hinweist.
Die klinischen Ergebnisse von Typ-2-Schaftrekonstruktionen: Noelken et al. Veröffentlichtes Überleben von 16 Implantaten, die sofort in Sockel gesetzt wurden
kompletter Verlust der labialen Knochenplatte und bukkale Lücken wurden mit autogenem Knochen ohne Barrieremembran aufgefüllt. IN dieser Studie soll ein Sofortimplantat in Typ-2-Alveolen platziert werden, wobei die Lücke mit einer Mischung aus autogenem Knochen aus Tuberositas und Fremdtransplantat gefüllt wird, zusätzlich zu einer resorbierbaren Kollagenmembran, die die Alveole und das Gingivaformer auskleidet.
Die sofortige Implantatinsertion gleichzeitig mit der provisorischen Restauration wurde empfohlen, um das ästhetische Restaurationsergebnis für die Patienten zu verbessern. Der Erfolg dieses Verfahrens hängt von vielen Variablen ab, darunter Zahnfleischgesundheit und -morphologie, Knochenabmessungen und Primärstabilität der Implantate.
Eine Sofortimplantation ist am häufigsten angezeigt, wenn eine Zahnextraktion auf ein Trauma, eine endodontische Läsion, eine Wurzelfraktur, eine Wurzelresorption, eine Wurzelperforation, ein ungünstiges Kronen-Wurzel-Verhältnis (nicht auf Parodontalverlust und Knochenwände) zurückzuführen ist
der Alveolen sind noch intakt.
Zu den Kontraindikationen gehören das Vorhandensein einer aktiven Infektion, unzureichender Knochen (< 3 mm) jenseits der Zahnhöhlenspitze für die anfängliche Implantatstabilität und eine breite und/oder lange Gingivarezession.
Die Sofortimplantation selbst in der ästhetischen Zone ist eine literaturunterstützte Behandlungsmethode mit einem Erfolg, der mit alternativen Platzierungsprotokollen vergleichbar ist.3, 4 Die sofortige Platzierung reduziert die Anzahl chirurgischer Eingriffe, verkürzt die Zeit bis zur endgültigen Restauration, kann eine festsitzende provisorische Restauration als Alternative zu einer herausnehmbaren Interimsprothese bieten und kann das periimplantäre Gewebe teilweise stützen, bevor es durch die Remodellierung der Extraktionsalveole kollabiert. Bestimmte klinische Kriterien müssen jedoch erfüllt sein, um ein erfolgreiches Behandlungsergebnis zu erzielen, nämlich: intakte Extraktionsalveolenwände, fazialer Knochenrest von ≥ 1 mm, dicker gingivaler Biotyp, keine akute Infektion und ausreichend Restknochen palatinal und apikal Zahn Steckdose.
Aktuelle Erkenntnisse legen nahe, dass die Implantatinsertion mindestens 3 bis 4 mm tief vom freien Gingivarand des Mittelgesichts und 2 mm palatinal vom fazialen Knochenkamm entfernt sein sollte.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine sofortige Implantatinsertion indiziert sind, wenn ein teilweiser oder vollständiger Verlust (Typ 2-Buchsen) der labialen Knochenplatte vorliegt.
- Beide Geschlechter.
- Kein intraoraler Weich- und Hartgewebepathologe.
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine medizinische oder psychiatrische Kontraindikationen.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit lokalen oder generalisierten Heilungseinschränkungen.
- Diabetes.
- Raucher-Extraktionsbuchsen Typ 3.
- Bruxismus oder andere parafunktionelle Gewohnheiten.
- Beeinträchtigte Weichteilerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Sofortimplantation in der ästhetischen Frontzahnzone
Extraktion stark gebrochener Oberkiefer-Frontzähne mit sofortiger Implantatinsertion
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Patienten, die für eine sofortige Implantatinsertion indiziert sind, wenn ein teilweiser oder vollständiger Verlust (Typ 2-Buchsen) der labialen Knochenplatte vorliegt. Verwendung von GBR (Mischung aus autogenem Knochentransplantat und Xenotransplantat in Kombination mit resorbierbarer Kollagenmembran) und Gingivaformer zur gleichen Zeit der Extraktion, dann Platzierung des Implantats palatinal in Eingriff mit den Seitenwänden der Alveole, wobei ein bukkaler Spalt verbleibt. konstruieren Sie ein individuelles zweiteiliges verschraubtes Gingivaformer, entfernen Sie dann das individuelle Gingivaformer und passen Sie die Kollagenmembran für GBR an und platzieren Sie sie. Die Membran sollte den Defekt umlaufend 2 mm bedecken und sich bis zur Höhe des freien Gingivarands erstrecken. Platzieren Sie das Knochentransplantatmaterial bukkal zum Implantatoberfläche, ersetzen Sie das individuelle Gingivaformer. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bucco lingualer und krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Höhe des Knochenschwunds wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cairoUimplant program
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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