- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03676244
Øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig provisionalisering i ekstraktionsfatninger med labialpladedefekter inden for den maksillære æstetiske zone
Øjeblikkelig tandudskiftning med implantater i ekstraktionsfatninger er blevet en almindelig klinisk procedure med hensyn til implantatoverlevelse, osseointegration og æstetik.
Dybest set, når der er tab af labial knogleplade efter ekstraktion, vil 2-trins GBR-procedure blive udført for at tillade tilstrækkelig mængde knogledannelse at blive rekonstrueret og modtage tandimplantatet.
Udfordringen er, når der er et delvist eller fuldstændigt tab af labial knogleplade som følge af alvorlige traumer eller kronisk betændelse eller lodret fraktur, der påvirker parodontale tilknytning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elian et al. klassificerede ekstraktionsfatninger i 3 typer: Type 1-stik har labial plade af knogle og blødt væv fuldstændigt intakt, type 2: hvor det bløde væv er intakt, mens der er en dehiscens knogledefekt, der indikerer delvist eller fuldstændigt tab af labial knogleplade, og type 3 hvor en midfacial recession opstod, hvilket indikerer tab af labial knogleplade og tab af blødt væv.
De kliniske resultater af type 2 fatningsrekonstruktioner: Noelken et al. Udgivet overlevelse af 16 implantater straks anbragt i fatninger med
fuldstændigt tab af labial knogleplade og bukkale huller blev fyldt med autogen knogle uden brug af barrieremembran. I denne undersøgelse skal det øjeblikkelige implantat placeres i type 2-sokler, der fylder hullet med en blanding af autogen knogle høstet fra tuberøsitet og xenograft foruden en resorberbar kollagenmembran, der forer soklen og helende abutment.
Øjeblikkelig implantatplacering samtidig med provisorisk restaurering er blevet anbefalet for at forbedre det æstetiske genoprettende resultat for patienterne. Succesen med denne procedure afhænger af mange variabler, herunder tandkødssundhed og morfologi, knogledimensioner og implantaternes primære stabilitet.
Øjeblikkelig implantatplacering er oftest indiceret, når tandudtrækning skyldes traume, endodontisk læsion, rodfraktur, rodresorption, rodperforation, ugunstigt krone/rod-forhold (ikke på grund af periodontalt tab og knoglevægge)
af alveolerne er stadig intakte.
Kontraindikationer inkluderer tilstedeværelse af aktiv infektion, utilstrækkelig knogle (<3 mm) ud over tandhulens spids for initial implantatstabilitet og bred og/eller lang gingival recession.
Øjeblikkelig implantatplacering selv i den æstetiske zone er en litteraturstøttet behandlingsmodalitet med succes sammenlignelig med alternative anbringelsesprotokoller.3, 4 Øjeblikkelig placering reducerer antallet af kirurgiske indgreb, forkorter tiden til den endelige restaurering, kan tilbyde et fast provisorisk restaureringsalternativ til en aftagelig interim-protese og kan delvist understøtte peri-implantatvævet, før det kollapser fra ombygningen af ekstraktionsskålen. Visse kliniske kriterier skal dog være opfyldt for at opnå et vellykket behandlingsresultat, nemlig: intakte ekstraktionsmuffevægge, ansigtsknoglerester ved ≥ 1 mm, tyk tandkødsbiotype, fravær af akut infektion og tilstrækkelig resterende knogle i palatal og apikal tandskål.
Aktuel viden tyder på, at implantatplacering bør være mindst 3 til 4 mm i dybden fra den frie tandkødsrand i mellemansigtet og 2 mm palatalt fra ansigtets benkammen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indiceret til øjeblikkelig implantatplacering med tilstedeværelse af delvist eller fuldstændigt tab (type 2-sokler) af labial knogleplade.
- Begge køn.
- Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatolog.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle medicinske eller psykiatriske kontraindikationer.
- Graviditet.
- Patienter med lokale eller generaliserede helingsbegrænsninger.
- Diabetes.
- Rygning type 3 udsugningsstik.
- Bruxisme eller andre parafunktionelle vaner.
- Kompromitterede bløddelstilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: øjeblikkelig implantatplacering i anterior æstetisk zone
udtrækning af slemt knækkede forkæbe tænder med øjeblikkelig implantatplacering
|
Patienter indiceret til øjeblikkelig implantatplacering med tilstedeværelse af delvist eller fuldstændigt tab (type 2-sokler) af labial knogleplade. Anvendelse af GBR (blanding af autogent knogletransplantat og xenograft i kombination med absorberbar kollagenmembran) og healing abutment på samme tidspunkt for ekstraktion, anbring derefter implantatet palatalt indgribende med sidevæggene af soklen, hvilket efterlader et mundhul. konstruer brugerdefineret todelt skrue-retained healing-abutment og fjern derefter tilpasset healing-abutment og tilpas og placer kollagenmembranen til GBR, membranen skal dække defekten 2 mm i omkredsen og strække sig til niveauet af fri tandkødsmargin. Placer knogletransplantatmaterialet bukkalt til implantatoverflade, udskift tilpasset healing abutment. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bucco lingualt og crestal knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
mængden af knogletab vil blive målt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cairoUimplant program
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .