- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03676244
Немедленная установка имплантата с немедленной провизионализацией в лунки для удаления при дефектах расхождения вестибулярной пластины в эстетической зоне верхней челюсти
Немедленная замена зубов имплантатами в лунки для удаления стала обычной клинической процедурой, касающейся приживаемости имплантатов, остеоинтеграции и эстетики.
В основном, когда есть потеря костной пластины с губ после удаления, будет проведена 2-этапная процедура НКР, чтобы позволить восстановить достаточное количество костной ткани и установить зубной имплантат.
Проблема возникает, когда имеется частичная или полная потеря лабиальной пластинки кости в результате тяжелой травмы, хронического воспаления или вертикального перелома, поражающего периодонтальное прикрепление.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Элиан и др. классифицируют экстракционные лунки на 3 типа: лунки типа 1 имеют лабиальную пластинку кости и мягкие ткани полностью интактными, тип 2: мягкие ткани не повреждены, но имеется расхождение костных дефектов, указывающее на частичную или полную потерю губной костной пластинки, и тип 3 где произошла рецессия средней части лица, указывающая на потерю губной костной пластины и потерю мягких тканей.
Клинические результаты реконструкций лунок 2 типа: Noelken et al. Опубликована выживаемость 16 имплантатов, сразу помещенных в лунки с
полная потеря вестибулярной костной пластины и щечные промежутки заполнены аутокостью без использования барьерной мембраны. В этом исследовании имплантат немедленно помещают в лунки типа 2, заполняя промежуток смесью аутогенной кости, взятой из бугристости, и ксенотрансплантата в дополнение к резорбируемой коллагеновой мембране, выстилающей лунку и заживляющий абатмент.
Немедленная установка имплантата одновременно с временной реставрацией рекомендуется для улучшения эстетических результатов реставрации у пациентов. Успех этой процедуры зависит от многих переменных, включая здоровье и морфологию десен, размеры кости и первичную стабильность имплантатов.
Немедленная установка имплантата чаще всего показана при удалении зуба из-за травмы, эндодонтического поражения, перелома корня, резорбции корня, перфорации корня, неблагоприятного соотношения коронки и корня (не из-за потери пародонта и костных стенок).
альвеолы остаются целыми.
Противопоказания включают наличие активной инфекции, недостаточный объем кости (<3 мм) за верхушкой лунки зуба для начальной стабильности имплантата и широкую и/или длинную рецессию десны.
Немедленная установка имплантата, даже в эстетической зоне, является методом лечения, поддерживаемым литературой, успех которого сравним с альтернативными протоколами установки.3, 4 Немедленная установка снижает количество хирургических вмешательств, сокращает время до окончательной реставрации, может предложить несъемную временную реставрацию, альтернативу съемному временному протезу, и может частично поддерживать ткани вокруг имплантата до коллапса из-за ремоделирования лунки для удаления. Однако для достижения успешного результата лечения необходимо соблюдение определенных клинических критериев, а именно: неповрежденные стенки лунки экстракции, остаточная кость лицевой кости ≥ 1 мм, толстый биотип десны, отсутствие острой инфекции и достаточное количество остаточной кости на небной и апикальной поверхности. зубная лунка.
Имеющиеся на сегодняшний день знания позволяют предположить, что имплантация должна располагаться на глубине не менее 3–4 мм от свободного десневого края средней части лица и на 2 мм небнее от лицевого костного гребня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, показанные для немедленной установки имплантата при наличии частичной или полной утраты (гнезда 2 типа) костной пластины вестибулярной области.
- Оба пола.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Общие медицинские или психиатрические противопоказания.
- Беременность.
- Пациенты с локальными или общими ограничениями заживления.
- Диабет.
- Курительные патрубки 3 типа.
- Бруксизм или другие парафункциональные привычки.
- Компрометированные состояния мягких тканей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: немедленная установка имплантата в передней эстетической зоне
удаление сильно сломанных передних зубов верхней челюсти с немедленной установкой имплантата
|
Пациенты, показанные для немедленной установки имплантата при наличии частичной или полной утраты (гнезда 2 типа) костной пластины вестибулярной области. Использование НКР (смесь аутогенного костного трансплантата и ксенотрансплантата в сочетании с рассасывающейся коллагеновой мембраной) и формирователя десны одновременно с экстракцией, затем размещение имплантата с небной стороны, зацепляя боковые стенки лунки, оставляя щечный зазор. изготовьте индивидуальный двухкомпонентный формирователь десны с винтовой фиксацией, затем снимите индивидуальный формирователь десны, установите и установите коллагеновую мембрану для НКР, мембрана должна покрывать дефект на 2 мм по окружности и доходить до уровня свободного края десны. поверхность имплантата, замените индивидуальный заживляющий абатмент. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
щечно-язычная и крестальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество потери костной массы будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cairoUimplant program
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .