- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676244
상악 심미 영역 내에서 순측 플레이트 열개 결손이 있는 발치 소켓에 즉시 임시로 임플란트 식립
임플란트를 발치와에 즉시 교체하는 것은 임플란트 생존, 골융합 및 심미성과 관련하여 일반적인 임상 절차가 되었습니다.
기본적으로 발치 후 순측 골판 소실이 있는 경우 2단계 GBR 시술을 진행하여 적절한 골 형성을 재건하고 임플란트를 식립할 수 있도록 합니다.
문제는 심한 외상이나 만성 염증 또는 치주 부착에 영향을 미치는 수직 골절로 인해 순측 골판의 부분적 또는 완전한 손실이 있는 경우입니다.
연구 개요
상세 설명
엘리안 등. 발치와에는 3가지 유형으로 분류됩니다. 유형 1은 순측 골판과 연조직이 완전히 손상되지 않은 경우, 유형 2: 순측 골판의 일부 또는 전체 손실을 나타내는 열개 골 결손이 있지만 연조직이 손상되지 않은 경우 유형 3 순측 골판의 손실과 연조직 손실을 나타내는 중앙 안면 후퇴가 발생했습니다.
제2형 소켓 재건술의 임상적 결과: Noelken etal. 다음과 같은 소켓에 즉시 배치된 16개 임플란트의 게시된 생존
순측 골판의 완전한 소실과 협측 틈은 차폐막을 사용하지 않고 자가골로 채웠다. 이 연구에서 즉각적인 임플란트는 소켓과 치유 접합부를 라이닝하는 흡수성 콜라겐 막 외에도 결절과 이종이식에서 수확한 자가 뼈의 혼합으로 틈을 채우는 유형 2 소켓에 배치됩니다.
임시 수복과 동시에 임플란트를 즉시 식립하는 것이 환자의 심미적 수복 결과를 개선하기 위해 옹호되었습니다. 이 절차의 성공 여부는 잇몸 건강 및 형태, 뼈 치수 및 임플란트의 기본 안정성을 포함한 많은 변수에 따라 달라집니다.
즉각적인 임플란트 식립은 치아 발치가 외상, 근관 병변, 치근 골절, 치근 흡수, 치근 천공, 바람직하지 않은 치관 대 치근 비율(치주 손실 및 골벽 때문이 아님)으로 인한 경우 가장 일반적으로 나타납니다.
폐포는 여전히 손상되지 않았습니다.
금기 사항에는 활동성 감염의 존재, 초기 임플란트 안정성을 위한 치아 소켓 정점 너머의 불충분한 뼈(<3mm) 및 넓고/또는 긴 치은 퇴축이 포함됩니다.
심미 영역에서도 즉각적인 임플란트 식립은 대체 식립 프로토콜에 필적하는 성공을 거둔 문헌으로 뒷받침되는 치료 방식입니다.3, 4 즉각적인 배치는 외과 개입의 수를 줄이고, 최종 수복까지의 시간을 단축하고, 제거 가능한 중간 보철물 대신 고정 임시 수복물을 제공할 수 있으며, 발치 소켓 리모델링으로 인해 붕괴되기 전에 임플란트 주변 조직을 부분적으로 지지할 수 있습니다. 그러나 성공적인 치료 결과를 얻기 위해서는 다음과 같은 특정 임상 기준이 충족되어야 합니다. 치아 소켓.
현재 지식에 따르면 임플란트 식립은 안면 중앙 자유 치은 변연에서 최소 3~4mm 깊이, 안면 골능선에서 구개측으로 2mm 떨어져 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 순골판의 부분적 또는 완전한 손실(유형 2 소켓)이 있는 즉시 임플란트 식립이 필요한 환자.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리학 없음.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 일반적인 의료 또는 정신과 금기.
- 임신.
- 국소 또는 전신 치유 제한이 있는 환자.
- 당뇨병.
- 흡연 유형 3 추출 소켓.
- Bruxism 또는 기타 Para 기능적 습관.
- 손상된 연조직 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 심미 영역에 즉시 임플란트 식립
즉시 임플란트 식립으로 심하게 부러진 상악 전치부 발치
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순골판의 부분적 또는 완전한 손실(유형 2 소켓)이 있는 즉시 임플란트 식립이 필요한 환자. 발치와 동시에 GBR(흡수성 콜라겐 멤브레인과 결합된 자가골 이식편과 이종 이식편의 혼합) 및 치유 지대주를 사용하고 협측 틈을 남기고 소켓의 측벽에 구개측으로 맞물리도록 임플란트를 식립합니다. 맞춤형 2피스 나사 유지 힐링 어버트먼트를 구성한 다음 맞춤형 힐링 어버트먼트를 제거하고 GBR용 콜라겐 멤브레인을 맞고 배치합니다. 멤브레인은 결함을 원주 방향으로 2mm 덮고 자유 치은 변연 수준까지 확장해야 합니다. 뼈 이식 재료를 협측에 배치합니다. 임플란트 표면, 맞춤형 힐링 어버트먼트 교체. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bucco lingual 및 crestal 뼈 손실
기간: 6개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 뼈 손실량을 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cairoUimplant program
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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