- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03676244
Colocação imediata do implante com provisório imediato em alvéolos de extração com defeitos de deiscência da placa labial dentro da zona estética maxilar
A substituição imediata do dente com implantes em alvéolos de extração tornou-se um procedimento clínico comum em relação à sobrevivência do implante, osseointegração e estética.
Basicamente, quando há uma perda da placa óssea labial após a extração, o procedimento GBR de 2 estágios seria realizado para permitir que a quantidade adequada de formação óssea fosse reconstruída e recebesse o implante dentário.
O desafio é quando há uma perda parcial ou completa da lâmina óssea labial resultante de trauma grave ou inflamação crônica ou fratura vertical afetando a inserção periodontal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elian e tal. classificou os alvéolos de extração em 3 tipos: alvéolos tipo 1 têm placa labial de osso e tecido mole completamente intacto, tipo 2: onde o tecido mole está intacto enquanto há um defeito ósseo de deiscência indicando perda parcial ou completa da placa óssea labial e tipo 3 onde ocorreu uma recessão facial média indicando perda da placa óssea labial e perda de tecido mole.
Os resultados clínicos das reconstruções de alvéolos tipo 2: Noelken et al. Sobrevida publicada de 16 implantes imediatamente colocados em alvéolos com
perda completa da placa óssea labial e as lacunas vestibulares foram preenchidas com osso autógeno sem o uso de membrana de barreira. Neste estudo, o implante imediato deve ser colocado em alvéolos tipo 2 preenchendo a lacuna com uma mistura de osso autógeno colhido da tuberosidade e xenoenxerto, além de uma membrana de colágeno reabsorvível que reveste o alvéolo e o pilar de cicatrização.
A colocação imediata do implante concomitante com a restauração provisória tem sido defendida para melhorar o resultado restaurador estético para os pacientes. O sucesso deste procedimento depende de muitas variáveis, incluindo saúde e morfologia gengival, dimensões ósseas e estabilidade primária dos implantes.
A colocação imediata do implante é mais comumente indicada quando a extração do dente é devido a trauma, lesão endodôntica, fratura radicular, reabsorção radicular, perfuração radicular, relação coroa-raiz desfavorável (não devido à perda periodontal e paredes ósseas).
dos alvéolos ainda estão intactos.
As contra-indicações incluem presença de infecção ativa, osso insuficiente (<3 mm) além do ápice do alvéolo dentário para estabilidade inicial do implante e recessão gengival ampla e/ou longa.
A colocação imediata do implante, mesmo na zona estética, é uma modalidade de tratamento apoiada pela literatura com sucesso comparável a protocolos alternativos de colocação.3, 4 A colocação imediata reduz o número de intervenções cirúrgicas, encurta o tempo para a restauração final, pode oferecer uma alternativa de restauração provisória fixa a uma prótese provisória removível e pode suportar parcialmente os tecidos peri-implantares antes do colapso da remodelação do alvéolo de extração. Certos critérios clínicos, no entanto, precisam ser atendidos para alcançar um resultado de tratamento bem-sucedido, a saber: paredes intactas do alvéolo de extração, osso facial residual ≥ 1 mm, biótipo gengival espesso, ausência de infecção aguda e osso residual suficiente no palatino e apical encaixe do dente.
O conhecimento atual sugere que a colocação do implante deve ter pelo menos 3 a 4 mm de profundidade da margem gengival livre do meio facial e 2 mm palatinamente da crista óssea facial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para colocação imediata de implantes com presença de perda parcial ou total (soquetes tipo 2) da placa óssea labial.
- Ambos os sexos.
- Sem patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações médicas ou psiquiátricas gerais.
- Gravidez.
- Pacientes com limitações de cicatrização locais ou generalizadas.
- Diabetes.
- Tomadas de extração tipo 3 fumadoras.
- Bruxismo ou outros hábitos parafuncionais.
- Condições de tecidos moles comprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: colocação de implante imediato na zona estética anterior
extração de dentes superiores anteriores gravemente quebrados com colocação imediata de implante
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Pacientes indicados para colocação imediata de implantes com presença de perda parcial ou total (soquetes tipo 2) da placa óssea labial. Uso de GBR (mistura de enxerto ósseo autógeno e xenoenxerto em combinação com membrana de colágeno absorvível) e pilar de cicatrização ao mesmo tempo da extração, em seguida, coloque o implante palatinamente envolvendo as paredes laterais do alvéolo, deixando uma lacuna vestibular. construa um pilar de cicatrização retido aparafusado personalizado de duas peças, em seguida, remova o pilar de cicatrização personalizado e ajuste e coloque a membrana de colágeno para ROG, a membrana deve cobrir o defeito 2 mm circunferencialmente e se estender até o nível da margem gengival livre. superfície do implante, substitua o pilar de cicatrização personalizado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea vestíbulo-lingual e crestal
Prazo: 6 meses
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a quantidade de perda óssea será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cairoUimplant program
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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