- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03676244
Placement immédiat de l'implant avec provisionnement immédiat dans les alvéoles d'extraction avec défauts de déhiscence de la plaque labiale dans la zone esthétique maxillaire
Le remplacement immédiat des dents par des implants dans les alvéoles d'extraction est devenu une procédure clinique courante concernant la survie des implants, l'ostéointégration et l'esthétique.
Fondamentalement, lorsqu'il y a une perte de plaque osseuse labiale après l'extraction, une procédure GBR en 2 étapes serait effectuée pour permettre à une quantité adéquate de formation osseuse d'être reconstruite et de recevoir l'implant dentaire.
Le défi survient lorsqu'il y a une perte partielle ou complète de la plaque osseuse labiale résultant d'un traumatisme grave ou d'une inflammation chronique ou d'une fracture verticale affectant l'attache parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elian et al. les alvéoles d'extraction classées en 3 types : les alvéoles de type 1 ont une plaque osseuse labiale et des tissus mous complètement intactes, type 2 : où les tissus mous sont intacts alors qu'il existe un défaut osseux de déhiscence indiquant une perte partielle ou complète de la plaque osseuse labiale, et type 3 où une récession médiofaciale s'est produite indiquant une perte de plaque osseuse labiale et une perte de tissus mous.
Les résultats cliniques des reconstructions d'emboîtures de type 2 : Noelken et al. Survie publiée de 16 implants placés immédiatement dans des alvéoles avec
la perte complète de la plaque osseuse labiale et les espaces buccaux ont été comblés avec de l'os autogène sans utiliser de membrane barrière. DANS cette étude, l'implant immédiat doit être placé dans des alvéoles de type 2 en remplissant l'espace avec un mélange d'os autogène prélevé à partir de tubérosité et de xénogreffe en plus d'une membrane de collagène résorbable tapissant l'alvéole et le pilier de cicatrisation.
La pose immédiate d'implants en même temps que la restauration provisoire a été préconisée pour améliorer le résultat esthétique de la restauration pour les patients. Le succès de cette procédure dépend de nombreuses variables, notamment la santé et la morphologie gingivales, les dimensions osseuses et la stabilité primaire des implants.
La pose immédiate de l'implant est le plus souvent indiquée lorsque l'extraction dentaire est due à un traumatisme, une lésion endodontique, une fracture radiculaire, une résorption radiculaire, une perforation radiculaire, un rapport couronne/racine défavorable (non dû à une perte parodontale et à des parois osseuses
des alvéoles sont encore intactes.
Les contre-indications comprennent la présence d'une infection active, un os insuffisant (<3 mm) au-delà de l'apex de l'alvéole dentaire pour la stabilité initiale de l'implant et une récession gingivale large et/ou longue.
La pose immédiate d'implants, même dans la zone esthétique, est une modalité de traitement soutenue par la littérature avec un succès comparable aux protocoles de pose alternatifs.3, 4 La mise en place immédiate réduit le nombre d'interventions chirurgicales, raccourcit le temps jusqu'à la restauration finale, peut offrir une alternative de restauration provisoire fixe à une prothèse provisoire amovible et peut partiellement soutenir les tissus péri-implantaires avant l'affaissement dû au remodelage de l'alvéole d'extraction. Certains critères cliniques doivent cependant être remplis afin d'obtenir un résultat de traitement réussi, à savoir : parois de l'alvéole d'extraction intactes, os facial résiduel à ≥ 1 mm, biotype gingival épais, absence d'infection aiguë et os résiduel suffisant au niveau palatin et apical. alvéole dentaire.
Les connaissances actuelles suggèrent que la pose de l'implant doit être d'au moins 3 à 4 mm de profondeur à partir de la marge gingivale libre médio-faciale et à 2 mm palatin de la crête osseuse faciale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients indiqués pour la pose immédiate d'implants en présence d'une perte partielle ou complète (emboîtures de type 2) de la plaque osseuse labiale.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales ou psychiatriques générales.
- Grossesse.
- Patients présentant des limitations de cicatrisation locales ou généralisées.
- Diabète.
- Prises d'extraction de type 3 pour fumeurs.
- Bruxisme ou autres habitudes parafonctionnelles.
- Conditions des tissus mous compromises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: pose immédiate de l'implant dans la zone esthétique antérieure
extraction de dents maxillaires antérieures gravement cassées avec pose d'implant immédiate
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Patients indiqués pour la pose immédiate d'implants en présence d'une perte partielle ou complète (emboîtures de type 2) de la plaque osseuse labiale. Utilisation de GBR (mélange de greffon osseux autogène et de xénogreffe en combinaison avec une membrane de collagène résorbable) et d'un pilier de cicatrisation en même temps que l'extraction, puis placer l'implant palatin en engageant les parois latérales de l'alvéole, en laissant un espace buccal. construire un pilier de cicatrisation vissé personnalisé en deux parties, puis retirer le pilier de cicatrisation personnalisé et ajuster et placer la membrane de collagène pour la ROG , la membrane doit couvrir le défaut sur 2 mm de circonférence et s'étendre jusqu'au niveau de la marge gingivale libre, Placer le matériau de greffe osseuse en position buccale sur le surface de l'implant, remplacer le pilier de cicatrisation personnalisé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse bucco-linguale et crestale
Délai: 6 mois
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la quantité de perte osseuse sera mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cairoUimplant program
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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