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上颌骨美学区内唇板开裂缺损的即刻种植体即刻临时植入拔牙窝

2018年9月16日 更新者:merna yehia ghoneim、Cairo University

将种植体植入拔牙槽中的即刻牙齿置换已成为一种常见的临床手术,涉及种植体存活、骨整合和美学。

基本上,当拔牙后唇骨板丢失时,将进行 2 阶段 GBR 手术,以重建足够数量的骨形成并接受牙种植体。

挑战是当严重创伤或慢性炎症或影响牙周附着的垂直骨折导致唇骨板部分或完全丧失时

研究概览

详细说明

埃连等人。 将拔牙窝分为 3 种类型:1 型牙槽骨唇板和软组织完全完好,2 型:软组织完整,但有开裂骨缺损,表明唇骨板部分或完全缺失,3 型其中面中部后退表明唇骨板丢失和软组织丢失。

2 型牙槽重建的临床结果:Noelken 等人。 已发表的 16 颗植入物的存活率立即植入

唇侧骨板完全缺失,颊侧间隙用自体骨填充,不使用屏障膜。 在这项研究中,即刻种植体将被放置在 2 型牙槽骨中,混合从结节和异种移植物中获取的自体骨填充间隙,此外还有衬在牙槽骨和愈合基台上的可吸收胶原膜。

提倡即刻种植与临时修复同时进行,以改善患者的美学修复结果。 该手术的成功取决于许多变量,包括牙龈健康和形态、骨骼尺寸和种植体的初期稳定性。

当拔牙是由于外伤、牙髓损伤、牙根折裂、牙根吸收、牙根穿孔、不利的冠根比(不是由于牙周缺失和骨壁

肺泡仍然完好无损。

禁忌症包括存在活动性感染、超出牙槽尖的骨量不足(<3 毫米)无法保证初始种植体的稳定性以及宽和/或长的牙龈退缩。

即刻种植体植入即使是在美学区也是一种文献支持的治疗方式,其成功率可与替代植入方案相媲美。 3, 4 即刻放置减少了手术干预的次数,缩短了最终修复的时间,可以提供固定的临时修复替代可移动的临时修复体,并且可以在拔牙窝重塑塌陷之前部分支撑种植体周围组织。 然而,为了获得成功的治疗结果,需要满足某些临床标准,即:完整的拔牙窝壁、≥ 1 毫米的面部骨残留、厚的牙龈生物型、没有急性感染以及腭和根尖处有足够的残留骨牙套。

目前的知识表明,种植体植入深度应至少从中面部游离龈边缘 3 到 4 毫米,从腭部到面部骨嵴至少 2 毫米。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 存在唇骨板部分或完全缺失(2 型牙槽窝)的患者需要立即植入种植体。
  • 两性。
  • 无口腔内软硬组织病理学。
  • 没有禁忌种植体植入的全身性疾病。

排除标准:

  • 一般医学或精神禁忌症。
  • 怀孕。
  • 局部或全身愈合受限的患者。
  • 糖尿病。
  • 吸烟类型 3 提取插座。
  • 磨牙症或其他 Para 功能性习惯。
  • 受损的软组织状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前牙区即刻种植体植入
拔除严重折断的上颌前牙并立即植入种植体

存在唇骨板部分或完全缺失(2 型牙槽窝)的患者需要立即植入种植体。

在拔牙的同时使用 GBR(自体骨移植物和异种移植物与可吸收胶原膜的混合)和愈合基台,然后将种植体放置在腭侧与牙槽侧壁接合,留下颊侧间隙。

构建定制的两片式螺钉固位愈合基台,然后移除定制的愈合基台并安装并放置用于 GBR 的胶原膜,膜应周向覆盖缺损 2 mm 并延伸至游离龈缘水平,将植骨材料置于颊侧种植体表面,更换定制愈合基台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颊舌骨和牙槽嵴骨丢失
大体时间:6个月
将使用锥形束计算机断层扫描测量骨质流失量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月25日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月16日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月16日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cairoUimplant program

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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