- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03676244
Omedelbar implantatplacering med omedelbar provisionalisering i extraktionssocklar med labialplattavfallsdefekter inom maxillär estetisk zon
Omedelbar tandersättning med implantat i extraktionshål har blivit en vanlig klinisk procedur när det gäller implantatöverlevnad, osseointegration och estetik.
I grund och botten, när det finns en förlust av labial benplatta efter extraktion, skulle en 2-stegs GBR-procedur utföras för att tillåta tillräcklig mängd benbildning att rekonstrueras och ta emot tandimplantatet.
Utmaningen är när det finns en partiell eller fullständig förlust av labial platta av ben som ett resultat av allvarligt trauma eller kronisk inflammation eller vertikal fraktur som påverkar parodontalfästet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elian et al. klassificerade extraktionshylsor i 3 typer: typ 1 hylsor har labial platta av ben och mjuk vävnad helt intakt, typ 2: där mjukvävnaden är intakt medan det finns en dehiscens bendefekt som indikerar partiell eller fullständig förlust av labial benplatta, och typ 3 där en midfacial recession inträffade vilket tyder på förlust av labial benplatta och mjukvävnadsförlust.
De kliniska resultaten av typ 2 sockets rekonstruktioner: Noelken et al. Publicerad överlevnad av 16 implantat placerade omedelbart i uttag med
fullständig förlust av labial benplatta och buckala luckor fylldes med autogent ben utan användning av barriärmembran. I den här studien ska omedelbart implantat placeras i typ 2-socklar som fyller gapet med en blandning av autogent ben som skördats från tuberositet och xenotransplantat, förutom ett resorberbart kollagenmembran som fodrar socket och läkande distans.
Omedelbar implantatplacering samtidigt med provisorisk restaurering har förespråkats för att förbättra det estetiska reparativa resultatet för patienterna. Framgången för denna procedur beror på många variabler inklusive tandköttshälsa och morfologi, bendimensioner och implantatens primära stabilitet.
Omedelbar implantatplacering är oftast indicerat när tandutdragning beror på trauma, endodontisk lesion, rotfraktur, rotresorption, rotperforering, ogynnsamt förhållande mellan krona och rot (inte på grund av periodontal förlust och benväggar).
av alveolerna är fortfarande intakta.
Kontraindikationer inkluderar närvaro av aktiv infektion, otillräckligt ben (<3 mm) bortom tandhålets spets för initial implantatstabilitet och bred och/eller lång tandköttsnedgång.
Omedelbar implantatplacering även i den estetiska zonen är en litteraturstödd behandlingsmodalitet med framgång jämförbar med alternativa placeringsprotokoll.3, 4 Omedelbar placering minskar antalet kirurgiska ingrepp, förkortar tiden till slutlig restaurering, kan erbjuda ett fast provisoriskt restaureringsalternativ till en löstagbar interimsprotes och kan delvis stödja periimplantatvävnaderna innan de kollapsar från ombyggnaden av extraktionsuttaget. Vissa kliniska kriterier måste dock uppfyllas för att uppnå ett framgångsrikt behandlingsresultat, nämligen: intakta extraktionshålväggar, ansiktsbensrester vid ≥ 1 mm, tjock gingival biotyp, frånvaro av akut infektion och tillräckligt med kvarvarande ben vid palatal och apikala tandhylsa.
Aktuell kunskap tyder på att implantatplacering bör vara minst 3 till 4 mm djupt från den fria tandköttskanten i mitten och 2 mm palatalt från ansiktets benkammen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter indicerade för omedelbar implantatplacering med närvaro av partiell eller fullständig förlust (typ 2-sockets) av labial benplatta.
- Båda könen.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatolog.
- Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.
Exklusions kriterier:
- Allmänna medicinska eller psykiatriska kontraindikationer.
- Graviditet.
- Patienter med lokala eller generaliserade läkningsbegränsningar.
- Diabetes.
- Rökning typ 3 utsugsuttag.
- Bruxism eller andra parafunktionella vanor.
- Komprometterade mjukdelsförhållanden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: omedelbar implantatplacering i den främre estetiska zonen
extraktion av svårt trasiga främre käktänder med omedelbar implantatplacering
|
Patienter indicerade för omedelbar implantatplacering med närvaro av partiell eller fullständig förlust (typ 2-sockets) av labial benplatta. Användning av GBR (blandning av autogent bentransplantat och xenograft i kombination till absorberbart kollagenmembran) och läkande distans samtidigt som extraktionen placeras, placera sedan implantatet palatalt i kontakt med sidoväggarna på sockeln, vilket lämnar ett buckalt gap. konstruera en anpassad tvådelad skruvbehållen läkningsdistans och ta sedan bort anpassad läkningsdistans och passa och placera kollagenmembranet för GBR, membranet ska täcka defekten 2 mm i omkretsled och sträcka sig till nivån för den fria tandköttsmarginalen. Placera bentransplantatmaterialet buckalt mot implantatyta, ersätt anpassad läkningsdistans. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bucco lingual och crestal benförlust
Tidsram: 6 månader
|
mängden benförlust kommer att mätas med hjälp av konstråledatortomografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cairoUimplant program
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .