- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03676244
Colocación inmediata de implantes con provisionalización inmediata en alvéolos de extracción con defectos de dehiscencia de placa labial dentro de la zona estética maxilar
El reemplazo inmediato de dientes con implantes en alvéolos de extracción se ha convertido en un procedimiento clínico común en relación con la supervivencia, la osteointegración y la estética de los implantes.
Básicamente, cuando hay una pérdida de placa ósea labial después de la extracción, se llevará a cabo un procedimiento GBR de 2 etapas para permitir la reconstrucción de la cantidad adecuada de hueso formado y recibir el implante dental.
El desafío es cuando hay una pérdida parcial o completa de la placa ósea labial como resultado de un trauma severo o inflamación crónica o fractura vertical que afecta la inserción periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elián et al. Los alveolos de extracción se clasifican en 3 tipos: alveolos tipo 1 que tienen la placa ósea labial y el tejido blando completamente intactos, tipo 2: donde el tejido blando está intacto mientras que hay un defecto óseo por dehiscencia que indica pérdida parcial o completa de la placa ósea labial, y tipo 3 donde se produjo una recesión mediofacial que indica pérdida de placa ósea labial y pérdida de tejido blando.
Los resultados clínicos de las reconstrucciones de alvéolos tipo 2: Noelken et al. Supervivencia publicada de 16 implantes colocados inmediatamente en alvéolos con
la pérdida completa de la placa ósea labial y los espacios bucales se rellenaron con hueso autógeno sin utilizar una membrana de barrera. EN este estudio, el implante inmediato se colocará en alvéolos tipo 2 rellenando el espacio con una mezcla de hueso autógeno obtenido de la tuberosidad y el xenoinjerto, además de una membrana de colágeno reabsorbible que recubre el alvéolo y el pilar de cicatrización.
Se ha recomendado la colocación inmediata de implantes junto con la restauración provisional para mejorar el resultado estético de la restauración para los pacientes. El éxito de este procedimiento depende de muchas variables, incluidas la salud y la morfología gingival, las dimensiones del hueso y la estabilidad primaria de los implantes.
La colocación inmediata de implantes se indica con más frecuencia cuando la extracción del diente se debe a un traumatismo, una lesión endodóntica, una fractura de la raíz, una reabsorción de la raíz, una perforación de la raíz, una relación desfavorable entre la corona y la raíz (no debido a la pérdida periodontal ni a las paredes óseas).
del alvéolo todavía están intactos.
Las contraindicaciones incluyen la presencia de infección activa, hueso insuficiente (<3 mm) más allá del vértice del alveolo para la estabilidad inicial del implante y recesión gingival amplia y/o larga.
La colocación inmediata de implantes, incluso en la zona estética, es una modalidad de tratamiento respaldada por la literatura con un éxito comparable a los protocolos de colocación alternativos.3, 4 La colocación inmediata reduce el número de intervenciones quirúrgicas, acorta el tiempo hasta la restauración final, puede ofrecer una alternativa de restauración provisional fija a una prótesis provisional removible y puede soportar parcialmente los tejidos periimplantarios antes del colapso por la remodelación del alvéolo de extracción. Sin embargo, se deben cumplir ciertos criterios clínicos para lograr un resultado exitoso del tratamiento, a saber: paredes del alvéolo de extracción intactas, hueso facial residual de ≥ 1 mm, biotipo gingival grueso, ausencia de infección aguda y suficiente hueso residual en palatino y apical. alvéolo dental.
El conocimiento actual sugiere que la colocación del implante debe ser de al menos 3 a 4 mm de profundidad desde el margen gingival libre mediofacial y 2 mm palatinamente desde la cresta ósea facial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados para la colocación inmediata de implantes con presencia de pérdida parcial o completa (alveolos tipo 2) de placa ósea labial.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas generales o psiquiátricas.
- El embarazo.
- Pacientes con limitaciones de cicatrización locales o generalizadas.
- Diabetes.
- Tomas de extracción tipo 3 para fumadores.
- Bruxismo u otros hábitos Parafuncionales.
- Condiciones comprometidas de los tejidos blandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: colocación inmediata de implantes en zona estética anterior
extracción de dientes maxilares anteriores muy rotos con colocación inmediata de implantes
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Pacientes indicados para la colocación inmediata de implantes con presencia de pérdida parcial o completa (alveolos tipo 2) de placa ósea labial. Uso de GBR (mezcla de injerto óseo autógeno y xenoinjerto en combinación con una membrana de colágeno absorbible) y pilar de cicatrización al mismo tiempo de la extracción, luego coloque el implante palatalmente enganchando las paredes laterales del alvéolo, dejando un espacio bucal. construya un pilar de cicatrización personalizado de dos piezas atornillado, luego retire el pilar de cicatrización personalizado y ajuste y coloque la membrana de colágeno para GBR, la membrana debe cubrir el defecto 2 mm circunferencialmente y extenderse hasta el nivel del margen gingival libre, coloque el material de injerto óseo bucal al superficie del implante, reemplace el pilar de cicatrización personalizado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso bucolingual y crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
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la cantidad de pérdida ósea se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cairoUimplant program
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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