Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe umieszczenie implantu z natychmiastową prowizją w zębodołach poekstrakcyjnych z ubytkami rozejścia się płytki wargowej w strefie estetycznej szczęki

16 września 2018 zaktualizowane przez: merna yehia ghoneim, Cairo University

Natychmiastowe zastępowanie zębów implantami w zębodołach poekstrakcyjnych stało się powszechną procedurą kliniczną dotyczącą przeżycia implantów, osteointegracji i estetyki.

Zasadniczo, gdy po ekstrakcji dochodzi do utraty płytki kostnej wargowej, przeprowadza się dwuetapową procedurę GBR, aby umożliwić odbudowę odpowiedniej ilości tkanki kostnej i przyjęcie implantu dentystycznego.

Wyzwaniem jest częściowa lub całkowita utrata płytki kostnej wargowej w wyniku ciężkiego urazu lub przewlekłego stanu zapalnego lub złamania pionowego wpływającego na przyczep przyzębia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Elian et al. zębodoły poekstrakcyjne dzielą się na 3 typy: typ 1 z całkowicie nienaruszoną płytką kostną i tkanką miękką wargową, typ 2: gdy tkanka miękka jest nienaruszona, a występuje ubytek kostny w postaci rozejścia się kości wskazujący na częściową lub całkowitą utratę płytki kostnej wargowej oraz typ 3 gdzie wystąpiła recesja środkowej części twarzy wskazująca na utratę płytki kości wargowej i utratę tkanek miękkich.

Wyniki kliniczne rekonstrukcji zębodołów typu 2: Noelken et al. Opublikowano przeżycie 16 implantów natychmiast osadzonych w zębodołach

całkowity ubytek blaszki kostnej wargowej, a ubytki policzkowe uzupełniono kością autogenną bez użycia membrany barierowej. W tym badaniu natychmiastowy implant należy umieścić w zębodołach typu 2, wypełniając lukę mieszanką autogennej kości pobranej z guzowatości i ksenoprzeszczepu, oprócz wchłanialnej błony kolagenowej wyściełającej zębodół i łącznika gojącego.

Zaleca się natychmiastowe wszczepienie implantu wraz z odbudową tymczasową, aby poprawić estetyczne wyniki odbudowy u pacjentów. Powodzenie tej procedury zależy od wielu zmiennych, w tym stanu i morfologii dziąseł, wymiarów kości i pierwotnej stabilności implantów.

Natychmiastowe umieszczenie implantu jest najczęściej wskazane, gdy ekstrakcja zęba jest spowodowana urazem, uszkodzeniem endodontycznym, złamaniem korzenia, resorpcją korzenia, perforacją korzenia, niekorzystnym stosunkiem korony do korzenia (nie z powodu utraty przyzębia i kościstych ścian)

zębodołu są nadal nienaruszone.

Przeciwwskazania obejmują obecność czynnej infekcji, niewystarczającą ilość kości (<3 mm) poza wierzchołkiem zębodołu dla początkowej stabilności implantu oraz szeroką i/lub długą recesję dziąsła.

Natychmiastowe umieszczenie implantu nawet w strefie estetycznej jest popartą literaturą metodą leczenia z powodzeniem porównywalnym z alternatywnymi protokołami umieszczania.3, 4 Natychmiastowe umieszczenie zmniejsza liczbę interwencji chirurgicznych, skraca czas do ostatecznej odbudowy, może stanowić stałą odbudowę tymczasową alternatywę dla wyjmowanej protezy tymczasowej i może częściowo podtrzymywać tkanki wokół implantu przed zapadnięciem się z przebudowy zębodołu ekstrakcyjnego. Jednak, aby osiągnąć pomyślny wynik leczenia, muszą być spełnione pewne kryteria kliniczne, a mianowicie: nienaruszone ściany zębodołu poekstrakcyjnego, pozostałość kości twarzy na poziomie ≥ 1 mm, gruby biotyp dziąseł, brak ostrej infekcji oraz wystarczająca ilość pozostałej kości na podniebieniu i wierzchołku gniazdo zęba.

Aktualny stan wiedzy sugeruje, że implant powinien być umieszczony na głębokości co najmniej 3 do 4 mm od wolnego brzegu dziąsła w środkowej części twarzy i 2 mm podniebiennie od grzebienia kostnego twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wskazani do natychmiastowego wszczepienia implantu ze stwierdzoną częściową lub całkowitą utratą (zębodoły typu 2) płytki kostnej wargowej.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnego patologa tkanek miękkich i twardych.
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania medyczne lub psychiatryczne.
  • Ciąża.
  • Pacjenci z miejscowymi lub uogólnionymi ograniczeniami gojenia.
  • Cukrzyca.
  • Gniazda wyciągowe dymiące typu 3.
  • Bruksizm lub inne nawyki parafunkcjonalne.
  • Upośledzone warunki tkanek miękkich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: natychmiastowe wszczepienie implantu w przedniej strefie estetycznej
ekstrakcja mocno złamanych przednich zębów szczęki z natychmiastowym wszczepieniem implantu

Pacjenci wskazani do natychmiastowego wszczepienia implantu ze stwierdzoną częściową lub całkowitą utratą (zębodoły typu 2) płytki kostnej wargowej.

Zastosowanie GBR (mieszanka autogennego przeszczepu kostnego i heteroprzeszczepu w połączeniu z wchłanialną membraną kolagenową) i łącznika gojącego w tym samym czasie ekstrakcji, a następnie umieszczenie implantu podniebiennie, łącząc boczne ściany zębodołu, pozostawiając szczelinę policzkową.

skonstruuj indywidualny dwuczęściowy łącznik gojący przykręcany następnie zdejmij indywidualny łącznik gojący i załóż membranę kolagenową do GBR, membrana powinna zakryć ubytek na obwodzie 2 mm i sięgać do poziomu wolnego brzegu dziąsła, umieścić materiał przeszczepu kostnego policzkowo do powierzchnia implantu, wymień niestandardowy łącznik gojący.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości policzkowo-językowej i wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
stopień utraty masy kostnej będzie mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cairoUimplant program

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj