- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03676244
Natychmiastowe umieszczenie implantu z natychmiastową prowizją w zębodołach poekstrakcyjnych z ubytkami rozejścia się płytki wargowej w strefie estetycznej szczęki
Natychmiastowe zastępowanie zębów implantami w zębodołach poekstrakcyjnych stało się powszechną procedurą kliniczną dotyczącą przeżycia implantów, osteointegracji i estetyki.
Zasadniczo, gdy po ekstrakcji dochodzi do utraty płytki kostnej wargowej, przeprowadza się dwuetapową procedurę GBR, aby umożliwić odbudowę odpowiedniej ilości tkanki kostnej i przyjęcie implantu dentystycznego.
Wyzwaniem jest częściowa lub całkowita utrata płytki kostnej wargowej w wyniku ciężkiego urazu lub przewlekłego stanu zapalnego lub złamania pionowego wpływającego na przyczep przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elian et al. zębodoły poekstrakcyjne dzielą się na 3 typy: typ 1 z całkowicie nienaruszoną płytką kostną i tkanką miękką wargową, typ 2: gdy tkanka miękka jest nienaruszona, a występuje ubytek kostny w postaci rozejścia się kości wskazujący na częściową lub całkowitą utratę płytki kostnej wargowej oraz typ 3 gdzie wystąpiła recesja środkowej części twarzy wskazująca na utratę płytki kości wargowej i utratę tkanek miękkich.
Wyniki kliniczne rekonstrukcji zębodołów typu 2: Noelken et al. Opublikowano przeżycie 16 implantów natychmiast osadzonych w zębodołach
całkowity ubytek blaszki kostnej wargowej, a ubytki policzkowe uzupełniono kością autogenną bez użycia membrany barierowej. W tym badaniu natychmiastowy implant należy umieścić w zębodołach typu 2, wypełniając lukę mieszanką autogennej kości pobranej z guzowatości i ksenoprzeszczepu, oprócz wchłanialnej błony kolagenowej wyściełającej zębodół i łącznika gojącego.
Zaleca się natychmiastowe wszczepienie implantu wraz z odbudową tymczasową, aby poprawić estetyczne wyniki odbudowy u pacjentów. Powodzenie tej procedury zależy od wielu zmiennych, w tym stanu i morfologii dziąseł, wymiarów kości i pierwotnej stabilności implantów.
Natychmiastowe umieszczenie implantu jest najczęściej wskazane, gdy ekstrakcja zęba jest spowodowana urazem, uszkodzeniem endodontycznym, złamaniem korzenia, resorpcją korzenia, perforacją korzenia, niekorzystnym stosunkiem korony do korzenia (nie z powodu utraty przyzębia i kościstych ścian)
zębodołu są nadal nienaruszone.
Przeciwwskazania obejmują obecność czynnej infekcji, niewystarczającą ilość kości (<3 mm) poza wierzchołkiem zębodołu dla początkowej stabilności implantu oraz szeroką i/lub długą recesję dziąsła.
Natychmiastowe umieszczenie implantu nawet w strefie estetycznej jest popartą literaturą metodą leczenia z powodzeniem porównywalnym z alternatywnymi protokołami umieszczania.3, 4 Natychmiastowe umieszczenie zmniejsza liczbę interwencji chirurgicznych, skraca czas do ostatecznej odbudowy, może stanowić stałą odbudowę tymczasową alternatywę dla wyjmowanej protezy tymczasowej i może częściowo podtrzymywać tkanki wokół implantu przed zapadnięciem się z przebudowy zębodołu ekstrakcyjnego. Jednak, aby osiągnąć pomyślny wynik leczenia, muszą być spełnione pewne kryteria kliniczne, a mianowicie: nienaruszone ściany zębodołu poekstrakcyjnego, pozostałość kości twarzy na poziomie ≥ 1 mm, gruby biotyp dziąseł, brak ostrej infekcji oraz wystarczająca ilość pozostałej kości na podniebieniu i wierzchołku gniazdo zęba.
Aktualny stan wiedzy sugeruje, że implant powinien być umieszczony na głębokości co najmniej 3 do 4 mm od wolnego brzegu dziąsła w środkowej części twarzy i 2 mm podniebiennie od grzebienia kostnego twarzy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: merna yehia ghoneim, BDS
- Numer telefonu: 01064755460
- E-mail: mirna_yahia.com@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed atef, phd
- Numer telefonu: 01009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wskazani do natychmiastowego wszczepienia implantu ze stwierdzoną częściową lub całkowitą utratą (zębodoły typu 2) płytki kostnej wargowej.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnego patologa tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne przeciwwskazania medyczne lub psychiatryczne.
- Ciąża.
- Pacjenci z miejscowymi lub uogólnionymi ograniczeniami gojenia.
- Cukrzyca.
- Gniazda wyciągowe dymiące typu 3.
- Bruksizm lub inne nawyki parafunkcjonalne.
- Upośledzone warunki tkanek miękkich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: natychmiastowe wszczepienie implantu w przedniej strefie estetycznej
ekstrakcja mocno złamanych przednich zębów szczęki z natychmiastowym wszczepieniem implantu
|
Pacjenci wskazani do natychmiastowego wszczepienia implantu ze stwierdzoną częściową lub całkowitą utratą (zębodoły typu 2) płytki kostnej wargowej. Zastosowanie GBR (mieszanka autogennego przeszczepu kostnego i heteroprzeszczepu w połączeniu z wchłanialną membraną kolagenową) i łącznika gojącego w tym samym czasie ekstrakcji, a następnie umieszczenie implantu podniebiennie, łącząc boczne ściany zębodołu, pozostawiając szczelinę policzkową. skonstruuj indywidualny dwuczęściowy łącznik gojący przykręcany następnie zdejmij indywidualny łącznik gojący i załóż membranę kolagenową do GBR, membrana powinna zakryć ubytek na obwodzie 2 mm i sięgać do poziomu wolnego brzegu dziąsła, umieścić materiał przeszczepu kostnego policzkowo do powierzchnia implantu, wymień niestandardowy łącznik gojący. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utrata kości policzkowo-językowej i wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
stopień utraty masy kostnej będzie mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairoUimplant program
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .