Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité umístění implantátu s okamžitou provizorní do extrakčních zásuvek s defekty dehiscence labiální dlahy v zóně maxilární estetické

16. září 2018 aktualizováno: merna yehia ghoneim, Cairo University

Okamžitá náhrada zubu implantáty do extrakčních jamek se stala běžnou klinickou procedurou týkající se přežití implantátu, osseointegrace a estetiky.

V zásadě, když dojde po extrakci ke ztrátě labiální kostní dlahy, byl by proveden 2-fázový postup GBR, aby bylo možné rekonstruovat dostatečné množství kostní formace a přijmout zubní implantát.

Problém je, když dojde k částečné nebo úplné ztrátě labiální kosti v důsledku těžkého traumatu nebo chronického zánětu nebo vertikální zlomeniny ovlivňující úpon parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Elian et al. extrakční lůžka klasifikována do 3 typů: lůžka typu 1 mají labiální kostní dlahu a měkkou tkáň zcela intaktní, typ 2: kde je měkká tkáň intaktní, zatímco je zde dehiscenční kostní defekt indikující částečnou nebo úplnou ztrátu labiální kostní dlahy, a typ 3 kde došlo k recesi střední části obličeje indikující ztrátu labiální kostní destičky a ztrátu měkkých tkání.

Klinické výsledky rekonstrukcí zásuvek 2. typu: Noelken et al. Publikováno přežití 16 implantátů ihned umístěných do objímek s

úplná ztráta labiální kostní dlahy a bukální mezery byly vyplněny autogenní kostí bez použití bariérové ​​membrány. V této studii má být okamžitý implantát umístěn do jamek typu 2, které vyplňují mezeru směsí autogenní kosti odebrané z tuberosity a xenograftu, navíc s vstřebatelnou kolagenovou membránou vystýlající jamku a hojivý abutment.

Okamžité zavedení implantátu souběžně s provizorní náhradou bylo doporučováno pro zlepšení estetického výsledku výplně pro pacienty. Úspěch tohoto postupu závisí na mnoha proměnných, včetně zdraví a morfologie dásní, rozměrů kosti a primární stability implantátů.

Okamžité umístění implantátu je nejčastěji indikováno, když je extrakce zubu způsobena traumatem, endodontickou lézí, zlomeninou kořene, resorpcí kořene, perforací kořene, nepříznivým poměrem korunky ke kořenu (ne kvůli ztrátě parodontu a kostních stěn

alveol jsou stále intaktní.

Kontraindikace zahrnují přítomnost aktivní infekce, nedostatek kosti (<3 mm) za vrcholem zubní lůžka pro počáteční stabilitu implantátu a širokou a/nebo dlouhou gingivální recesi.

Okamžité umístění implantátu i v estetické zóně je v literatuře podporovaná léčebná modalita s úspěchem srovnatelným s alternativními protokoly umístění.3, 4 Okamžité umístění snižuje počet chirurgických zákroků, zkracuje čas do konečné náhrady, může nabídnout fixní provizorní náhradu jako alternativu snímatelné provizorní protézy a může částečně podepřít periimplantátové tkáně před kolapsem z remodelace extrakční objímky. K dosažení úspěšného výsledku léčby je však třeba splnit určitá klinická kritéria, jmenovitě: neporušené stěny extrakčního lůžka, reziduum obličejové kosti ≥ 1 mm, tlustý gingivální biotyp, nepřítomnost akutní infekce a dostatek reziduální kosti v patrové a apikální oblasti zubní objímka.

Současné znalosti naznačují, že umístění implantátu by mělo být alespoň 3 až 4 mm do hloubky od středního obličejového volného okraje gingivy a 2 mm palatinálně od obličejového kostního hřebene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti indikovaní k okamžitému zavedení implantátu s přítomností částečné nebo úplné ztráty (zásuvky typu 2) labiální kostní dlahy.
  • Obě pohlaví.
  • Žádné intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Všeobecné lékařské nebo psychiatrické kontraindikace.
  • Těhotenství.
  • Pacienti s lokálními nebo generalizovanými omezeními hojení.
  • Diabetes.
  • Odsávací zásuvky typu 3 pro uzení.
  • Bruxismus nebo jiné para funkční návyky.
  • Ohrožený stav měkkých tkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: okamžité umístění implantátu do přední estetické zóny
extrakce těžce zlomených předních čelistních zubů s okamžitým zavedením implantátu

Pacienti indikovaní k okamžitému zavedení implantátu s přítomností částečné nebo úplné ztráty (zásuvky typu 2) labiální kostní dlahy.

Použití GBR (směs autogenního kostního štěpu a xenoimplantátu v kombinaci s vstřebatelnou kolagenovou membránou) a hojivý abutment při současné extrakci pak umístěte implantát palatálně tak, aby zabíralo boční stěny jamky, přičemž zůstala bukální mezera.

zkonstruujte vlastní dvoudílný šroub se zadrženým hojícím abutmentem, poté odstraňte vlastní hojící se abutment a nasaďte a umístěte kolagenovou membránu pro GBR, membrána by měla pokrývat defekt 2 mm po obvodu a přesahovat do úrovně volného gingiválního okraje, Umístěte materiál kostního štěpu bukálně do povrch implantátu, vyměňte vlastní hojivý abutment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úbytek lingvální a hřebenové kosti bucco
Časové okno: 6 měsíců
množství kostního úbytku bude měřeno pomocí kuželové počítačové tomografie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cairoUimplant program

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit