一次免疫化学療法後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の参加者における地固め療法としてのモスネツズマブ（BTCT4465A）の試験、および単剤療法として、または未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の高齢者/不適格な参加者におけるポラツズマブベドチンとの併用
2025年8月20日 更新者：Hoffmann-La Roche
第一選択免疫療法後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における地固め療法としてのモスネツズマブ（BTCT4465A）の第I/II相試験および単剤療法として、または未治療のびまん性大細胞型B細胞を有する高齢/不適格患者におけるポラツズマブ ベドチンとの併用リンパ腫
この研究では、安全性、薬物動態、および第一選択のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）免疫化学療法後のモスネツズマブの予備的有効性を評価します。 DLBCL、または以前に未治療の DLBCL を有する高齢/不適格な参加者におけるポラツズマブ ベドチン IV と組み合わせた皮下モスネツズマブ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、352331912
- University of Alabama at Birmingham School of Medicine
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404-2023
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Hematology/Oncology Santa Monica
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
- Fort Wayne Medical Institute
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708-9963
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Beer Sheva、イスラエル、8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
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Haifa、イスラエル、3436212
- Carmel Medical Center
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Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Ein-Karem
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Kfar- Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
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Ramat Gan、イスラエル、5262100
- Sheba Medical Center
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d Hebron
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Barcelona、スペイン、08908
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet
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Caceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Gdansk、ポーランド、80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Kraków、ポーランド、30-727
- Pratia MCM Krakow
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Lublin、ポーランド、20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej Im. ?W. Jana Z Dukli
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Opole、ポーランド、45-372
- Szpital Wojewodzki w Opolu
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Busan、大韓民国、49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu、大韓民国、41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul、大韓民国、(0)6351
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国、(0)7345
- The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
すべてのコホートの包含基準
- -最長寸法が1.5cmを超えると定義される少なくとも1つの二次元的に測定可能な節病変、または最長直径が1.0cmを超えると定義される1つの二次元的に測定可能な節外病変
- 十分な血液機能
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2; ECOG >/= 2 の 80 歳以上の参加者は対象外となる韓国を除きます。
コホート A に固有の包含基準
コホート A の参加者は、研究に参加するための次の基準も満たさなければなりません。
- 世界保健機関 (WHO) 2016 に従って組織学的に確認された DLBCL は、分化 20 (CD20) 抗原のクラスターを発現すると予想されます
- -以前に治療されていないDLBCLのレジメンを含む全身アントラサイクリンベースの化学免疫療法による1つの以前の治療
- -Lugano 2014基準に従って、寛解導入療法の終了時に以前の全身化学免疫療法に対するSDまたはPRの最良の反応
コホート B および C に固有の包含基準
コホート B および C の参加者は、研究に参加するための次の基準も満たさなければなりません。
- WHO 2016分類による未治療、組織学的に確認されたDLBCL
- 年齢 >/= 80 歳、または
- -年齢65〜79歳で、化学免疫療法（R-CHOP）に不適格と見なされ、次の少なくとも1つがあります：プロトコルで定義されている日常生活動作（ADL）コンポーネントの少なくとも2つの障害。プロトコルで定義されているように、少なくとも 2 つの器械的 ADL コンポーネントの障害。累積疾患評価尺度 - 少なくとも 1 つの併存疾患の老年性 (CIRS-G) スコアで、重症度スコアが 3 ～ 4 (リンパ腫およびリンパ腫による血液学的欠陥は含まない)、または 8 つ以上の併存疾患でスコアが 2; -心機能、腎機能、肝機能の障害、または参加者がリツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン（R-CHOP）などのフル用量の免疫化学療法に適さないような他の併存症
- 初期 ECOG パフォーマンスステータスが 3 の参加者は、パフォーマンスステータスが DLBCL 関連であり、スクリーニングフェーズ中の前段階治療の場合 (サイクル 1 の 1 日目の 7 日前までに 100 mg/日を超えない場合)、スクリーニング中に考慮される場合があります。 ) ECOGパフォーマンスステータスの改善をもたらす
すべてのコホートの除外基準
次の基準のいずれかを満たす参加者は、研究への参加から除外されます。
- 形質転換リンパ腫
- 中枢神経系リンパ腫
- モスネツズマブによる前治療
- 以前の幹細胞移植 (自家および同種)
- -確認された進行性多巣性白質脳症（PML）の病歴
- -既知または疑われる慢性活動性エプスタインバーウイルス（CAEBV）、B型肝炎、C型肝炎（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）
- -血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の既知または疑われる病歴
- -サイクル1の1日目前の30日以内にSARS-CoV-2抗原またはPCR検査が陽性
- -以前の固形臓器移植
- -脳卒中、てんかん、CNS血管炎、または神経変性疾患などの中枢神経系（CNS）疾患の現在または過去の病歴
- 肝疾患の臨床的に重要な病歴
- -サイクル1、1日目（C1D1）の2週間前までの放射線療法による前治療
- 重大な心血管疾患
コホート A に固有の除外基準
次の基準を満たすコホート A の参加者は、研究への参加から除外されます。
-C1D1の4週間前の化学療法、免疫療法、または生物学的療法による以前の抗リンパ腫治療
コホート B および C に固有の除外基準
次の基準を満たすコホート B および C の参加者は、研究への参加から除外されます。
-化学療法、免疫療法、および生物学的療法によるDLBCLの前治療
コホート C に固有の除外基準
次の基準を満たすコホート C の参加者は、研究への参加から除外されます。
-臨床検査による現在のグレード> 1の末梢神経障害またはシャルコー・マリー・トゥース病の脱髄型
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地固め療法（コホートA）
一次化学療法に部分反応した参加者は、推奨地固め用量（RCD）までモスネツズマブを投与されます。
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コホートAおよびBの参加者は、IVモスネツズマブを受け取ります。
参加者は、重度のサイトカイン放出症候群（CRS）を管理するために、必要に応じて IV を介してトシリズマブを受け取ります。
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実験的：高齢者/不適格 以前に未治療の単剤療法 (コホート B)
以前に未治療のDLBCLを有する高齢/不適格な参加者は、以前に決定された推奨第II相用量（RP2D）でモスネツズマブを受け取ります。
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コホートAおよびBの参加者は、IVモスネツズマブを受け取ります。
参加者は、重度のサイトカイン放出症候群（CRS）を管理するために、必要に応じて IV を介してトシリズマブを受け取ります。
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実験的：高齢者/不適格 以前に未治療の併用療法 (コホート C)
以前に未治療のDLBCLを有する高齢者/不適格な参加者は、ポラツズマブベドチンと組み合わせてモスネツズマブを受け取ります。
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参加者は、重度のサイトカイン放出症候群（CRS）を管理するために、必要に応じて IV を介してトシリズマブを受け取ります。
コホートCの参加者は、SCモスネツズマブを受け取ります。
コホートCの参加者は、IVポラツズマブベドチンを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の割合
時間枠：最後の試験治療から約90日後のベースライン
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最後の試験治療から約90日後のベースライン
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Lugano 2014 応答基準による一次応答評価 (PRA) 時の陽電子放出断層撮影 - コンピュータ断層撮影 (PET-CT) 完全応答 (CR) 率 (コホート A)
時間枠：サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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治験責任医師が決定したLugano 2014の反応基準によるPRAでのPET-CT客観的反応率（ORR）（コホートB）
時間枠：サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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独立審査委員会（IRC）によって決定された Lugano 2014 基準による PRA での PET-CT ORR（コホート C）
時間枠：サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mosunetuzumab IV の最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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Mosunetuzumab IV の最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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Mosunetuzumab IV の曲線下面積 (AUC)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
|
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モスネツズマブ IV のクリアランス (CL)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
|
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モスネツズマブ IV の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
|
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モスネツズマブ SC の最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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モスネツズマブ SC の最大血清濃度 (Tmax) までの時間
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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モスネツズマブ SC の最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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モスネツズマブ SC の曲線下面積 (AUC)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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モスネツズマブ SC のクリアランス (CL)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
|
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モスネツズマブ SC の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV の最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV の最小血清濃度 (Cmin)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV の曲線下面積 (AUC)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV のクリアランス (CL)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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Polatuzumab Vedotin IV の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV の注入濃度 (Ceoi) の終了
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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ポラツズマブ ベドチン IV のトラフ濃度 (Ctrough)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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治験責任医師（コホート B および C）および IRC（コホート C）によって決定された PRA での Lugano 2014 基準による PET-CT レート
時間枠：サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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サイクル 8 の 1 日目または試験治療の最終投与の 6 ～ 8 週間後 (サイクル = 21 日)
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治験責任医師（コホートAおよびC）によって決定されたPRAでの完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の参加者の割合として定義される客観的奏効率（ORR）
時間枠：PRA後2年間のベースライン（合計約2.5年まで）
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PRA後2年間のベースライン（合計約2.5年まで）
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研究者（すべてのコホート）およびIRC（コホートC）によって決定されたPET-CTおよび/またはCTスキャンに基づく研究中の最良のORR（いつでもCRまたはPR）
時間枠：PRA後2年間のベースライン（合計約2.5年まで）
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PRA後2年間のベースライン（合計約2.5年まで）
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治験責任医師（すべてのコホート）およびIRC（コホートC）によって決定される応答期間（DOR）
時間枠：疾患の進行、再発、または死亡のいずれか早い方に対して、文書化された客観的反応が最初に発生してから (最大約 2.5 年)
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疾患の進行、再発、または死亡のいずれか早い方に対して、文書化された客観的反応が最初に発生してから (最大約 2.5 年)
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治験責任医師 (すべてのコホート) および IRC (コホート C) によって決定される確認応答期間 (DOCR)
時間枠：文書化された CR の最初の発生から、疾患の進行または再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで (最大約 2.5 年)
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文書化された CR の最初の発生から、疾患の進行または再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで (最大約 2.5 年)
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治験責任医師（すべてのコホート）およびIRC（コホートC）によって決定される無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最初の試験治療から、疾患の進行、再発、または死亡のいずれか早い方が最初に発生するまで（最大約 2.5 年）
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最初の試験治療から、疾患の進行、再発、または死亡のいずれか早い方が最初に発生するまで（最大約 2.5 年）
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全生存期間 (OS)
時間枠：最初の研究治療からあらゆる原因による死亡まで
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最初の研究治療からあらゆる原因による死亡まで
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欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート コア 30 (EORTC QLQ-C30) における悪化までの時間 身体機能と疲労 (コホート B および C)
時間枠：最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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欧州がん研究治療機構項目ライブラリー (EORTC-IL17) における悪化までの時間 身体機能 (コホート B および C)
時間枠：最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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がん治療の機能評価における悪化までの時間 - リンパ腫 (FACT-Lym) サブスケール (コホート B および C)
時間枠：最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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EORTC QLQ-C30 (コホート B および C) によって測定された身体機能の臨床的に意味のある改善を達成した参加者の割合
時間枠：最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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EORTC IL17 (コホート B および C) によって測定された身体機能の臨床的に意味のある改善を達成した参加者の割合
時間枠：最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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最初の研究治療から、疾患の進行、再発、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生するまで (最大約 2.5 年)
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モスネツズマブに対する抗薬物抗体 (ADA)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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Polatuzumab Vedotin (コホート C) に対する抗薬物抗体 (ADA)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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サイクル 1 の 1 日目から最後の試験治療の約 90 日後までの事前に定義された間隔で (サイクル = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (実際)
2025年8月7日
研究の完了 (実際)
2025年8月7日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO40554
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
有資格の研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。
ロシュの適格研究基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/ourmember/roche/) をご覧ください。
臨床情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。