慢性疼痛に対する光線療法の効果

最初の訪問中に、治験責任医師は、定期的なケアの一部と見なされる参加者からいくつかのデータを収集します。クリニックで診察を受けている場合、この情報は研究目的にも使用されます。 最初に調査官は参加者に、年齢、性別、仕事の状態、障害の状態、仕事の種類、以前の疼痛専門医が過去に評価または治療を提供したかどうか、進行中の訴訟がある場合、痛みの詳細な説明を提供するよう求めます。 （燃焼、電気、射撃…など） とその場所。 参加者が通常のケアのために診療所で診察を受けている場合は、上肢の運動強度、軽い接触に対する感覚、および標準的なケアの一部である反射を評価する詳細な身体検査が参加者に提供されます。 参加者は、痛みの数値を与えるように求められます (0 は痛みがなく、10 は想像される最悪の痛みである 0 から 10 までのスケール)。 参加者が記入するための2つのアンケートが提供されますが、これは標準的なケアではありません。 最初のものは、生活の質の過大評価を提供する EuroQol Group (EQ-5D) です。 2 つ目は、鎮痛剤の使用を記録する投薬記録です。 参加者が電話で評価されている場合、同じ質問が行われますが、身体検査は提供されません。

参加者は、白または緑のライト グループに割り当てられます。 参加者がいずれかのグループに属する確率は 50% です。 参加者に照明グループが割り当てられると、参加者には、色グループに対応する発光ダイオード (LED) ライトのストリップが与えられます。 参加者は、自宅の暗い部屋で毎日 2 時間、LED ストリップを取り出して使用し、光にさらされるように求められます。参加者はこれを 10 週間行います。 研究の開始日と結果評価のタイムラインは、割り当てられた光に最初にさらされた日から始まります。 参加者は、毎週のアンケートと毎日のログに記入するよう求められます。これらは、最初のクリニック訪問時に参加者に提供されるか、町外に住んでいる場合は参加者に送信されます。 以下に詳述するように、いくつかのフォローアップの予定があります。 参加者は、割り当てられたグループとは別のグループに移動するように求められる可能性があります.2週間のウォッシュアウト期間があり、その後、光の割り当てのためにクリニックに戻り、次に10週間光にさらされます.以下で説明します。

フォローアップのクリニック訪問または電話 (10 週目) では、最初の訪問時に収集された情報と同様のデータが収集されます。 痛みの説明 (灼熱感、電気的、射撃など) そしてその場所が見直されます。 標準治療の一部である軽い接触に対する痛みと感覚を評価する身体検査が参加者に提供されます。 調査の最後に、参加者は LED ストリップ、ログ、アンケートを返却するよう求められます。

これに同意した患者のためのオプションの採血と唾液サンプル採取があります。 血液と唾液のサンプルをベースラインと研究の終わりに採取し、採血を行って炎症性メディエーター、抗炎症性メディエーターの増加、エンドカンナビノイドを探します。 唾液サンプルを採取してメラトニンをチェックします。