Die Wirkung der Lichttherapie auf chronische Schmerzen

Während des ersten Besuchs sammelt der Prüfarzt mehrere Daten von Teilnehmern, die als Teil der Routineversorgung gelten. Wenn Sie in der Klinik gesehen werden, werden diese Informationen auch für Forschungszwecke verwendet. Zunächst wird der Prüfer die Teilnehmer bitten, ihr Alter, Geschlecht, Arbeitsstatus, Behinderungsstatus, Art der Arbeit, ob ein früherer Schmerzarzt in der Vergangenheit eine Bewertung oder Behandlung durchgeführt hat, falls ein Rechtsstreit anhängig ist, eine detaillierte Beschreibung der Schmerzen anzugeben (brennen, elektrisch, schießen … etc.) und seine Lage. Wenn die Teilnehmer in der Klinik für ihre normale Pflege gesehen werden, wird den Teilnehmern eine detaillierte körperliche Untersuchung zur Beurteilung der motorischen Stärke der oberen Extremitäten, des Gefühls bei leichter Berührung und der Reflexe angeboten, die Teil des Behandlungsstandards ist. Die Teilnehmer werden gebeten, einen numerischen Wert für ihre Schmerzen anzugeben (eine Skala von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist). Zwei Fragebögen werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die sie ausfüllen müssen und die nicht zum Behandlungsstandard gehören. Die erste ist die EuroQol-Gruppe (EQ-5D), die eine Überbewertung der Lebensqualität liefert. Das zweite ist ein Medikationsprotokoll, um die Einnahme von Analgetika zu dokumentieren. Wenn die Teilnehmer per Telefonanruf bewertet werden, werden die gleichen Fragen gestellt, aber keine körperliche Untersuchung durchgeführt.

Die Teilnehmer werden entweder einer weißen oder grünen Lichtgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer haben eine 50-prozentige Chance, in einer der beiden Gruppen zu sein. Sobald den Teilnehmern eine Lichtgruppe zugewiesen wurde, erhalten die Teilnehmer einen Lichtstreifen aus Leuchtdioden (LED), der ihrer Farbgruppe entspricht. Die Teilnehmer werden gebeten, den LED-Streifen jeden Tag zwei Stunden lang in einem dunklen Raum in ihrem Haus mitzunehmen und zu verwenden, um dem Licht ausgesetzt zu werden, die Teilnehmer werden dies 10 Wochen lang tun. Das Startdatum der Studie und der Zeitplan für die Ergebnisbewertung beginnen mit dem Datum Ihrer ersten Exposition gegenüber dem zugewiesenen Licht. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wöchentlichen Fragebögen und ihr tägliches Protokoll auszufüllen, diese werden den Teilnehmern bei ihrem ersten Klinikbesuch ausgehändigt oder den Teilnehmern zugeschickt, wenn sie außerhalb der Stadt wohnen. Es werden mehrere Folgetermine wie unten beschrieben stattfinden. Es besteht die Möglichkeit, dass die Teilnehmer gebeten werden, in eine andere Gruppe als die den Teilnehmern zugewiesene zu wechseln, es gibt eine 2-wöchige Auswaschphase, dann kehren wir zur Lichtzuweisung in die Klinik zurück, dann 10 Wochen Lichtexposition, ähnliche Besuche wie nachstehend beschrieben.

Für den Folgebesuch in der Klinik oder den Telefonanruf (Woche 10) werden ähnliche Daten wie beim Erstbesuch gesammelt. Die Beschreibung des Schmerzes (brennend, elektrisch, schießend … etc.) und sein Standort werden überprüft. Eine körperliche Untersuchung zur Beurteilung von Schmerzen und Empfindungen bei leichter Berührung, die Teil des Behandlungsstandards ist, wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer gebeten, den LED-Streifen, ihre Protokolle und Fragebögen zurückzugeben.

Es gibt eine optionale Blutabnahme und Speichelprobenentnahme für Patienten, die damit einverstanden sind. Blut- und Speichelproben werden zu Beginn und am Ende der Studie entnommen, Blutabnahmen werden durchgeführt, um nach Entzündungsmediatoren, erhöhten entzündungshemmenden Mediatoren und Endocannabinoiden zu suchen. Speichelproben werden gesammelt, um auf Melatonin zu prüfen.